База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 09.02.2024 № 25-7/1223 и от 16.02.2024 №25-71464, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Дигоксин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.01.2024 № 01-5971/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Дигоксин» в форме выпуска «таблетки, 0.25 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «ПФК Обновление» от 05.03.2024 № б/н, АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 11.03.2024 № 238/1 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Дигоксин» (МНН — «Дигоксин»), таблетки, 250 мкг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), в размере 32,47 руб.

2. «Дигоксин Реневал» (МНН — «Дигоксин»), таблетки, 0.25 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 86,24 руб.

3. «Дигоксин» (МНН — «Дигоксин»), таблетки, 0.25 мг, 10 шт - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 46,20 руб.

4. «Дигоксин» (МНН — «Дигоксин»), таблетки, 0.25 мг, 10 шт - контурная ячейковая упаковка (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 77,00 руб.

 

		Г.Г. Магазинов