База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.10.2022 № 25-7/10053 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Кларитромицин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Озон» (Россия), АО «Вертекс» (Россия), «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) и АО «Рафарма» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 09.09.2022 № 02-59040/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Кларитромицин» в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг» и «капсулы 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Кларитромицин» (МНН «Кларитромицин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 148,15 руб.

2. «Кларитромицин» (МНН «Кларитромицин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Рафарма» (Россия), в размере 321,10 руб.

3. «Кларитромицин» (МНН «Кларитромицин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Рафарма» (Россия), в размере 602,48 руб.

4. «Клабакс» (МНН «Кларитромицин»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия), в размере 535,89 руб.

5. «Кларитромицин-ВЕРТЕКС» (МНН «Кларитромицин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Вертекс» (Россия), в размере 555,30 руб.