База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 08.09.2022 № 25-7/8844 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Амитриптилин», заявленной к перерегистрации ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.08.2022 № 01-55731/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Амитриптилин» в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 16.09.2022 № 3926И/22 о снижении заявленной предельной отпускной цены), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Амитриптилин» (МНН — «Амитриптилин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 79,92 руб.