Решения по тарифам №ГМ/95678/23 Решение о согласовании Альдуразим Джензайм Европа от 16 ноября 2023 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктами 13 и 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.10.2023 № 25-7-4266083-с, и приняла решение согласовать предельную отпускную цену, заявленную на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В., (Нидерланды), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Веттер Фарма-Фертиганг ГмбХ энд Ко.КГ (Германия), вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль Евроапи Юкей Лимитед (Великобритания), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Альдуразим» (МНН — «Ларонидаза»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 36690,37 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении лекарственного препарата «Альдуразим» в части сведений о производителе (вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль) лекарственного препарата, ввиду отсутствия соответствующих сведений в регистрационном удостоверении вышеуказанного лекарственного препарата.

 

 

 

 

 

Г.Г. Магазинов

 

 

 

Связанные организации

Министерство здравоохранения Росcийской Федерации (Минздрав России)
ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896