Решения по тарифам №ГМ/95678/23 Решение о согласовании Альдуразим Джензайм Европа от 16 ноября 2023 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
о согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктами 13 и 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.10.2023 № 25-7-4266083-с, и приняла решение согласовать предельную отпускную цену, заявленную на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В., (Нидерланды), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Веттер Фарма-Фертиганг ГмбХ энд Ко.КГ (Германия), вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль Евроапи Юкей Лимитед (Великобритания), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Альдуразим» (МНН — «Ларонидаза»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, 5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 36690,37 руб.
Одновременно ФАС России обращает внимание на наличие неактуальных сведений в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении лекарственного препарата «Альдуразим» в части сведений о производителе (вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль) лекарственного препарата, ввиду отсутствия соответствующих сведений в регистрационном удостоверении вышеуказанного лекарственного препарата.
|
|
Г.Г. Магазинов |
|
|
|