База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.08.2022 № 25-7/7839, от 02.09.2022 № 25-7/8612 и от 27.09.2022 № 25-7/9629 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Эналаприл», заявленных к перерегистрации ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.06.2022 № 01-39213/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Эналаприл» в формах выпуска «таблетки, 5 мг», «таблетки, 10 мг» и «таблетки, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение зарегистрированных ОАО «БЗМП» предельных отпускных цен над минимальными отпускными ценами производителя на лекарственный препарат, отнесенный к одному МНН и имеющий одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки), в стране производства — Республике Беларусь, представленными по приложению № 3 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (письмо

ОАО «БЗМП» от 14.07.2022 № 19-24/4233).

При этом в ответ на запрос ФАС России заявителем не представлены документы и сведения, подтверждающие необходимость перерегистрации предельных отпускных цен на заявленный уровень, в том числе письмом ОАО «БЗМП» от 03.10.2022 № 19-24/5976.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 33,25 руб.

2. «Эналаприл» (МНН — «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 19,20 руб.