База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 06.12.2022 № 25-7/12039, от 08.12.2022 № 25-7/12140, от 15.12.2022 № 25-7/12395, от 16.12.2022 № 25-7/12453 и от 19.12.2022 № 25-7/12523 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Прокаин», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.10.2022 № 01-66567/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Прокаин» в формах выпуска «раствор для инъекций, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл (ампулы)» и «раствор для инъекций, 5 мг/мл, 2.5 мг/мл (бутылки/флаконы)» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ООО ХФК «МИР» от 23.12.2022 № 307/05 о снижении заявленной отпускной цены), с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Новокаин» (МНН – «Прокаин»), раствор для инъекций, 5 мг/мл, 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные, в размере 92,50 руб.