База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 13.03.2024

№ 25-7/2233 и 27.03.2024 № 25-7/2739 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метотрексат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.02.2024 № 01-12346/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метотрексат» в форме выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом АО «Сандоз» от 08.04.2024 № 2024/98-ЕА), с учетом ее непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Метотрексат-Эбеве» (МНН – «Метотрексат»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл, 50 мл - флакон (1) - пачка картонная, производство (все стадии) Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), в
размере 5258,78 руб.