База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865(далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 11.09.2023 № 25-7-4262367-с и от 11.10.2023 № 25-7-4262367-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию СП ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнеры (1) — пакеты, в размере 33,06 руб.

2 .«Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнеры (1) - пакеты, в размере 28,23 руб.

3. «Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 1000 мл - контейнеры (1) - пакеты, в размере 54,05 руб.

4. «Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнеры (1) - пакеты, в размере 32,26 руб.

5. «Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнеры (1) - пакеты, в размере 27,97 руб.

6. «Глюкоза» (МНН — «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 100 мл - контейнеры (1) - пакеты, в размере 29,56 руб.

7. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты, в размере 24,79 руб.

8. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 250 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты, в размере 27,99 руб.

9. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 500 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты, в размере 29,94 руб.

10. «Натрия хлорид» (МНН — «Натрия хлорид»), раствор для инфузий, 0.9%, 1000 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты, в размере 36,61 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов и на величину изменения накладных расходов.

Вместе с тем, заявителем не представлены расчеты и документы, подтверждающие величину удорожания сырья, материалов и величину изменения накладных расходов, предусмотренные подпунктом «а» пункта 35 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 03.10.2023 ТН/80511/23 о предоставлении уточненных сведений, в том числе в соответствии с требованиями пункта 35 Правил.

Представленные на вышеуказанный запрос документы и сведения по приложениям № 7 и № 10 к Методике имеют расхождения в части сведений о затратах на сырье и материалы, что противоречит требованиям пунктов 38-39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Г.Г. Магазинов