База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 23.01.2024

№ 25-7/580, 29.01.2024 № 25-7/764 и 06.02.2024 № 25-7/1006 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фамотидин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Фармпотребсоюбз» (Россия), ПАО «Красфарма» (Россия), ООО «Фармаклаб» (Россия) и ООО «ПСК Фарма» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.01.2024 № 01-1113/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Фамотидин» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «ПСК Фарма» от 01.03.2024 № 219, ООО «Фармаклаб» от 04.03.2024 б/н, ПАО «Красфарма» от 04.03.2024 №204-23 и ООО «Фармпотребсоюз» от 05.06.2024 № 46 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фамотидин ПСК» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг — флаконы (5) — пачки картонные, производства (все стадии) ООО «ПСК Фарма» (Россия), в размере 251,82 руб.

2. «Фамотидин ПСК» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг — флаконы (5) — / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. / - пачки картонные, производства (все стадии) ООО «ПСК Фарма» (Россия), в
размере 251,82 руб.

3. «Фамотидин» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, - флаконы (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-5 шт. / - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка
ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ЗАО «ОХФК» (Россия), в размере 251,82 руб.

4. «Фамотидин» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг, флакон (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 10 мл-5 шт. / - пачка картонная, производства (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в
размере 251,82 руб.

5. «Фамотидин» (МНН – «Фамотидин»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг , - флаконы (5) - пачки картонные, производства (все стадии) ПАО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 251,82 руб.