База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 14.08.2020 № 20-4-4143340-с, и от 01.10.2020 № 20-4-4149303-с и приняла решение об отказе согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «БЭГРИФ» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Люголь» (МНН - «Йод+[Калия йодид+Глицерол»], раствор для местного применения, 50 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные, в размере 75,36 рублей

2. «Люголь» (МНН - «Йод+[Калия йодид+Глицерол»], раствор для местного применения, 50 мл - флаконы оранжевого стекла (1)/в комплекте с дозатором и распылителем - пачки картонные, в размере 75,36 рублей.

   При проведении экономического анализа ФАС России выявлен разный уровень цен на лекарственный препарат с одинаковой лекарственной формой, дозировкой и общим количеством во вторичной потребительской упаковке, что противоречило требованиям пункта 24 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 28.08.2020 №ТН/74446/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен на лекарственный препарат «Люголь» (МНН - «Йод+[Калия йодид+Глицерол»], в формах выпуска «раствор для местного применения, 25 мл» и «раствор для местного применения, 50 мл» с учетом требований пункта 24 Правил.

Вместе с тем, представленные на указанный запрос письмом Минздрава России от 01.10.2020 № 20-4-41493003-с уточненные предельные отпускные цены на заявленный лекарственный препарат в форме выпуска «раствор для местного применения, 50 мл» превышают цены, рассчитанные с учетом максимальной зарегистрированной цены на аналогичный лекарственный препарат, определенной в соответствии с требованиями пунктов 34-35 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.