База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.07.2023 № 25-7-4258448-с и от 30.08.2023 № 25-7-4258448-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию ООО «МОСФАРМ» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 150 мл - бутылка (35) - ящик картонный (для стационаров), в размере 628,25 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 14.08.2023 № ТН/64976/23 о представлении уточненных расчетов заявляемой предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат с учетом требований пунктов 34-36 Методики.

Согласно представленным заявителем документам расчет произведен без учета среднего арифметического значения стоимости одной лекарственной формы исходя из последних зарегистрированных (перерегистрированных) предельных отпускных цен на лекарственный препарат, совпадающий с заявляемым по МНН, лекарственной форме и дозировке с максимальной стоимостью одной лекарственной формы, что противоречит требованиям абзаца 3 пункта 35 Методики.

Таким образом заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пунктов 34-36 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.