База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил
государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865
(далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы,
представленные письмами Минздрава России от 09.03.2022 № 25-7-4203883-с и от 13.04.2022 № 25-7-4203880-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), раствор для внутривенного введения, 40 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / пачки картонные, в
размере 28,54 руб.

Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не
согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной
постановлением Правительства Российской Федерации от 5.09.2015 № 979 (далее
— Методика), предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит
увеличению на величину удорожания сырья и материалов и на величину изменения
накладных расходов.

Вместе с тем, заявителем не представлены расчеты и документы,
подтверждающие величину удорожания сырья, материалов и величину изменения
накладных расходов, предусмотренные подпунктом «а» пункта 35 Правил.

В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос
от 29.03.2022 № ТН/28182/22 о представлении уточненных документов и сведений.

Вместе с тем, в пределах установленного срока, уточненные в соответствии с вышеуказанными требованиями Правил и Методики документы и сведения заявителем не представлены, в том числе с учетом направленных на вышеуказанный запрос ФАС России документов.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта
19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или
перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный
препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а
также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является
основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной
отпускной цены производителя на лекарственный препарат.