База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.08.2020 № 20-4-4143489-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ООО «Эллара» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 448,48 рублей.

2. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (20) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 896,96 рублей.

3. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (25) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 1 121,20 рублей.

4. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (50) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 2 242,40 рублей.

5. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (250) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 11 212,00 рублей.

6. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.05 мг/мл, 1 мл - ампулы (500) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 22 424,00 рублей.

7. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - ампулы (20) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 1 793,92 рублей.

8. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - ампулы (25) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 2 242,40 рублей.

9. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - ампулы (50) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 4 484,80 рублей.

10. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - ампулы (250) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 22 424,00 рублей.

11. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.1 мг/мл, 1 мл - ампулы (500) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 44 848,00 рублей.

12. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - пачки картонные, в размере 2 242,50 рублей.

13. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 4 485,00 рублей.

14. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (20) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 8 970,00 рублей.

15. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (25) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 11 212,50 рублей.

16. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (50) - /для стационаров/ пачки картонные, в размере 22 425,00 рублей.

17. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (250) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 112 125,00 рублей.

18. «Октреотид» (МНН – «Октреотид»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы (500) - /для стационаров/ коробки картонные, в размере 224 250,00 рублей.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), в том числе c учетом цен на референтный лекарственный препарат.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 01.09.2020 № ТН/75375/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики.

Вместе с тем, представленные на указанный запрос письмами ООО «Эллара» (Россия) от 09.09.2020 № 223 и Минзрава России от 13.10.2020 № 20-4-4143489-доп уточненные заявленные предельные отпускные цены превышают цены, рассчитанные с учетом требований пунктов 31-33 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.