База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.01.2023 № 25-7/717 и от 30.01.2023 № 25-7/807, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Альбумин человека», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «НПО «Микроген» (Россия), ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 10.01.2023 № 01-266/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Альбумин человека» в формах выпуска «раствор для инфузий, 10%» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «НПО «Микроген» от 06.02.2023 № 00/06-01/05/510 о снижении заявленных предельных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «НПО «Микроген» (Россия), производство (все стадии) АО «НПО «Микроген» (Россия), в размере 2430,96 руб.

2. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (1) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 11600,00 руб.

3. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылки (1) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 5800,00 руб.

4. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 2900,00 руб.

5. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 50 мл - бутылки (1) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 1450,00 руб.

6. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 20 мл - ампулы (10) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 5800,00 руб.

7. «Альбумин» (МНН – «Альбумин человека»), раствор для инфузий, 10%, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), производство (все стадии) ГБУЗ «ЧОСПК» (Россия), в размере 2900,00 руб.