База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.04.2024 № 25-7/3899 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Зуклопентиксол», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Х.Лундбек А/О (Дания).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01-26293/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Зуклопентиксол» в формах выпуска «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг» и «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Клопиксол» (МНН — «Зуклопентиксол»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, 50 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные, производства Х.Лундбек А/О (Дания), в размере 82,95 руб.

2. «Клопиксол» (МНН — «Зуклопентиксол»), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 50 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные, производства Х.Лундбек А/О (Дания), в размере 271,52 руб.