База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 20.03.2024 № 25-7/2536, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Нистатин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) и РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02-16412/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Нистатин» в формах выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД» и «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 тыс.ЕД» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ОАО «БЗМП» от 12.04.2024 № 19-24/2312 о снижении заявленной цены), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 тыс.ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в
размере 58,57 руб.

2. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачка картонная, производства (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 62,36 руб.

3. «Нистатин» (МНН — «Нистатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 62,36 руб.