База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.11.2023 № 25-7/11203, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Эналаприл», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Органика» (Россия), ООО «РИФ» (Россия), АО «ПФК Обновление» (Россия), АО «Нижфарм» (Россия), Сандоз д.д. (Словения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.10.2023 № 01-62047/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Эналаприл» в формах выпуска «таблетки, 2,5 мг», «таблетки, 5 мг» и «таблетки, 10 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Нижфарм» от 11.12.2023 № 03-002/223, АО «ПФК Обновление» от 11.12.2023 № б/н и АО «Сандоз» от 15.12.2023 № 2022/267-ЕА о снижении заявленных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Органика» (Россия), в размере 24,75 руб.

2. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 28,59 руб.

3. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 28,59 руб.

4. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 32,07 руб.

5. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «РИФ» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 32,07 руб.

6. «Эналаприл Реневал» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 14 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 59,64 руб.

7. «Эналаприл Реневал» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 14 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «ПФК Обновление» (Россия), в размере 92,96 руб.

8. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 5 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Нижфарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 35,97 руб.

9. «Эналаприл» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Нижфарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Хемофарм» (Россия), в размере 66,40 руб.

10. «Эналаприл Гексал» (МНН – «Эналаприл»), таблетки, 10 мг, 10 шт., - блистер (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) ООО «Новартис Нева» (Россия), в размере 60,21 руб.