База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 21.06.2024 № 25-7/5480 и от 25.06.2024 № 25-7/5550, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Гликлазид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.05.2024 № 01-33012/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Гликлазид» в формах выпуска «таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг», «таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг», «таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг» и «таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) от 24.07.2024 № Щ- 24.07.1 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 117,00 руб.

2. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 117,00 руб.

3. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 180,00 руб.

4. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 180,00 руб.

5. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 188,00 руб.

6. «Гликлазид Канон» (МНН – «Гликлазид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 188,00 руб.