База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 30.12.2022 № 25-7/12957, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Тамоксифен», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия), АО «Фармасинтез-Норд» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 28.12.2022 № 01-81899/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тамоксифен», в формах выпуска «таблетки, 10 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», «таблетки, 20 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Озон Медика» от 19.01.2023 № 7 и АО «Фармасинтез-Норд» от 19.01.2023 № 38/01 о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Тамоксифен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, 10 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 75,06 руб.

2. «Тамоксифен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, 20 мг, 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 145,00 руб.

3. «Тамоксифен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон Медика» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 470,00 руб.

4. «Синфен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 76,40 руб.

5. «Синфен» (МНН — «Тамоксифен»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 132,60 руб.