База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.01.2022 № 25-7/215,  25-7/235 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующий МНН «Гонадотропин хорионический», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 20.12.2021 № 01-73987/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Гонадотропин хорионический», в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ/ 1000 МЕ/ 1500 МЕ/ 5000 МЕ» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Эндокринные технологии» от 04.02.2022 № 1П-12/22 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 850,00 руб.

2. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 1 400,00 руб.

3. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 1 990,00 руб.

4. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ, - флаконы (5) / контурная ячейковая упаковка (1) / - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Эндокринные технологии» (Россия), производство (все стадии) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), в размере 6 300,00 руб.

5. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 850,00 руб.

6. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 1 400,00 руб.

7. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 1 990,00 руб.

8. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 850,00 руб

9. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 1 400,00 руб.

10. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 1 990,00 руб.

11. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство готовой лекарственной формы ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 850,00 руб

12. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство готовой лекарственной формы ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере1 400,00 руб.

13. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство готовой лекарственной формы ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 1 990,00 руб.

14. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 6 300,00 руб.

15. «Гонадотропин хорионический» (МНН — «Гонадотропин хорионический»), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ, - флаконы 5 мл (5) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. / - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка ООО «Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 6 300,00 руб.

 

		Т.В. Нижегородцев