Решения по тарифам №ТН/56771/22 Согласование_МНН Инсулин лизпро_Герофарм_1771 от 10 июня 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.05.2022 № 25-7/4710 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Инсулин лизпро», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 04.05.2022 № 02-26839/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Инсулин лизпро» в форме выпуска «суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом годовой потребности в указанных лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
1. «РинЛиз» (МНН «Инсулин лизпро»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 418,56 руб.
2. «РинЛиз» (МНН «Инсулин лизпро»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 567,56 руб.
3. «РинЛиз» (МНН «Инсулин лизпро»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® III (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 567,56 руб.
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|