База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.05.2024 № 25-7/4605, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), Товарищество с ограниченной ответственностью «Келун-Казфарм» (Республика Казахстан) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Цисплатин».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 22.04.2024 № 01-26752/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Цисплатин» в форме выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий и дозировках 0.5 мг/мл, 1 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом Товарищества с ограниченной ответственностью «Келун-Казфарм» от 19.06.2024 № 131/Р о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цисплатин» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 мг/мл, 20 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 115,00 руб.

2. «Цисплатин» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 мг/мл, 50 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 212,00 руб.

3. «Цисплатин» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 50 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 378,00 руб.

4. «Цисплатин» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 мг/мл, 100 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез-Норд» (Россия), в размере 520,00 руб.

5. «Цисплатин-Келун Казфарм» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 20 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Товарищество с ограниченной ответственностью «Келун-Казфарм» (Республика Казахстан), в размере 283,34 руб.

6. «Цисплатин-Келун Казфарм» (МНН – «Цисплатин»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 50 мл, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Товарищество с ограниченной ответственностью «Келун-Казфарм» (Республика Казахстан), в размере 582,91 руб.