База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 30.10.2023 № 25-7/10177 и от 31.10.2023 № 25-7/10248, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Вакцина для профилактики кори», заявленных к перерегистрации ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 20.10.2023 № 01-61196/23, в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Вакцина для профилактики кори» в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 0.5 мл/доза» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в

иностранных государствах (референтных странах), сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, и подтверждения письмом Минздрава России от 13.11.2023 № 25-7/И/2-21035 возможности увеличения бюджетных ассигнований в случае перерегистрации предельных отпускных цен производителя на нижеперечисленные лекарственные препараты в соответствии с Особенностями на заявленный уровень, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН – «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 1410,30 руб.

2. «Вакцина коревая культуральная живая» (МНН – «Вакцина для профилактики кори»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 доз - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 3060,00 руб.