База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 14.09.2023 № 25-7/8582 и от 05.10.2023 № 25-7/9362, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Гепарин натрия», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Б-ФАРМ» (Россия), ООО «Велфарм» (Россия) и РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.09.2023 № 02-51433/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Гепарин натрия» в форме выпуска «раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Велфарм» от 18.10.2023 № 3036-к, РУП «Белмедпрепараты» от 01.11.2023 № 19-15/165 и ООО «Б-ФАРМ» от 02.11.2023 № 346/О о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гепарин» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) ФКП «Курская биофабрика» (Россия), в размере 1 400,00 руб.

2. «Гепарин натрия» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5) - пачка картонная, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 2 000,00 руб.

3. «Гепарин» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), с учетом всех штриховых кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, в размере 1 482,20 руб.