База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 04.05.2023 № 25-7-4247917-с и от 13.06.2023
№ 25-7-4247917-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию ЗАО «ФП «Мелиген» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Виатмин А (Ретинола ацетат)» (МНН — «Ретинол»), капсулы, 33000 МЕ, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 29,52 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа установлено, что представленные документы и расчеты заявленной предельной отпускной цены производителя не соответствуют требованиям пункта 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика). Кроме того, документы и расчеты предусмотренные подпунктом «а» пункта 35 Правил, представлены не в полном объеме.

В этой связи в соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 28.05.2023 № ТН/42055/23 о представлении уточненных сведений и документов.

Согласно представленным документам и расчетам по приложению № 10 к Методике величина увеличения стоимости сырья, материалов и накладных расходов составляет 0,76 руб., при этом заявленная величина увеличения предельной отпускной цены составляет 4,52 руб., что противоречит требованиям пункта 39 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.