База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о снижении перерегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 15 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее соответственно – Особенности, перечень ЖНВЛП), Федеральная антимонопольная служба провела экономический анализ перерегистрированной приказами Минздрава России от 29.04.2022 № 421/20-22/ОС и от 28.10.2022 № 25-7-4231390-ОС-изм предельной отпускной цены на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Лейпрорелин».

В соответствии с ранее представленными Минздравом России сведениями и сведениями государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в рамках МНН «Лейпрорелин» зарегистрированы предельные отпускные цены двух производителей (владельцев или держателей регистрационных удостоверений) на лекарственные препараты в эквивалентных лекарственных формах.

В этой связи в соответствии с требованиями пункта 16 Особенностей ФАС России проведен экономический анализ с учетом минимальных отпускных цен всех производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН и имеющих одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки) в иностранных государствах, указанных в приложении № 2 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

По результатам проведенного экономического анализа ФАС России выявлено превышение перерегистрированной в соответствии с Особенностями предельной отпускной цены на лекарственный препарат с МНН «Лейпрорелин» над минимальными отпускными ценами других производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН и имеющих одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки), в 3 иностранных государствах (Венгрия, Греческая Республика и Королевство Испания), указанных в приложении № 2 к Методике.

Учитывая вышеизложенное, в соответствии с пунктом 16 Особенностей ФАС России принято решение о снижении перерегистрированной в соответствии Особенностями предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП, до цены, применявшейся до вступления в силу приказа о перерегистрации цены:

«Люкрин депо» (МНН – «Лейпрорелин»), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением, 3.75 мг, 44.1 мг - флакон (1) / в комплекте с растворителем ( ампулы) 2 мл, салфеткой спиртовой, шприцем одноразовым и иглами для инъекций (2 шт.) / - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ЭббВи» (Россия), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед (Япония), вторичная (потребительская) упаковка ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ (Германия), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества ЭббВи Лоджистикс Б.В. (Нидерланды), в размере 4512,49 руб.