База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 19.04.2023 № 25-7/3824, № 25-7/3825, № 25-7/3826, № 25-7/3828, № 25-7/3829, № 25-7/3830, № 25-7/3845, № 25-7/3846, от 26.04.2023 № 25-7/4026, от 11.05.2023 № 25-7/4426, от 19.05.2023 № 25-7/4751 и от 24.05.2023 № 25-7/4871, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Декстроза», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО ХФК «Медполимер» (Россия), ООО «Акафарм» (Россия), ООО «МОСФАРМ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 10.05.2023 № 01-26490/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Декстроза» в формах выпуска «раствор для инфузий, 5%», «раствор для инфузий, 10%» и «раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Фирма «Медполимер» от 13.06.2023 № 41/05, ООО «Акафарм» от 20.06.2023 № 33 и ООО «МОСФАРМ» от 21.06.2023 № 414 о снижении заявленных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнеры (28) - / с 1 портом / ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1400,00 руб.

2. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнер (40) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 2000,00 руб.

3. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнеры (1) - / с 1 портом / ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 48,71 руб.

4. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнер (34) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1656,07 руб.

5. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнеры (1) - / с 1 портом / пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 69,54 руб.

6. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнеры (16) - / с 1 портом / ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 986,97 руб.

7. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнеры (1) - / с 1 портом / ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 58,96 руб.

8. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнер (20) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1179,20 руб.

9. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 1000 мл - контейнеры (1) - / с 1 портом / ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 238,15 руб.

10. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 1000 мл - контейнер (9) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 2143,35 руб.

11. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 54,75 руб.

12. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 48,57 руб.

13. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнеры с 1 портом (28) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1308,50 руб.

14. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнер (34) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1688,61 руб.

15. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнеры с 1 портом (16) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 879,65 руб.

16. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнер (20) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 1123,71 руб.

17. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 61,98 руб.

18. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 1000 мл - контейнеры с 1 портом (1) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 80,00 руб.

19. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 1000 мл - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 80,00 руб.

20. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 52,00 руб.

21. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнер (40) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 2080,00 руб.

22. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 1000 мл - контейнер (9) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО Фирма «Медполимер» (Россия), в размере 720,00 руб.

23. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - бутылки (28) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1400,00 руб.

24. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1500,00 руб.

25. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 100 мл - бутылки (40) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1000,00 руб.

26. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылки (28) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1456,00 руб.

27. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (15) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1560,00 руб.

28. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - бутылки (40) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Акафарм» (Россия), производство (все стадии) ООО «Акафарм» (Россия), в размере 1040,00 руб.

29. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - бутылка (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 896,00 руб.

30. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - бутылка (15) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 630,00 руб.

31. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - бутылка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 60,00 руб.

32. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 100 мл - контейнер (1) - мешок, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 24,90 руб.

33. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнер (1) - мешок, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 60,00 руб.

34. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 100 мл - контейнер (44) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 1095,60 руб.

35. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнер (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 1120,00 руб.

36. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 1000 мл - контейнер (6) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 420,00 руб.

37. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - бутылка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 38,00 руб.

38. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - бутылка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 48,00 руб.

39. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - бутылка (32) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 1024,00 руб.

40. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - бутылка (16) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 672,00 руб.

41. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - бутылка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 60,00 руб.

42. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - бутылка (12) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 600,00 руб.

43. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнер (1) - мешок, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 40,00 руб.

44. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 250 мл - контейнер (1) - мешок, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 45,00 руб.

45. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнер (1) - мешок, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 50,00 руб.

46. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 200 мл - контейнер (32) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 1152,00 руб.

47. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 400 мл - контейнер (16) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 800,00 руб.

48. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 5%, 500 мл - контейнер (12) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 720,00 руб.

49. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылка (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 812,00 руб.

50. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылка (15) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 474,00 руб.

51. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнер (1) - мешок полиэтиленовый, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 55,00 руб.

52. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнер (1) - мешок полиэтиленовый, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 65,00 руб.

53. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнер (28) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 840,00 руб.

54. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнер (16) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 505,00 руб.

55. «Глюкоза» (МНН – «Декстроза»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнер (12) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «МОСФАРМ» (Россия), производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 474,00 руб.

Одновременно ФАС России обращает внимание, что заявленные ООО «МОСФАРМ» позиции лекарственного препарата «Глюкоза» (МНН – «Декстроза») в формах выпуска «раствор для инфузий, 5%» и «раствор для инфузий, 10%» (штриховые коды 4607116944691, 4607116944998, 4607116944714, 4607116945667, 4607116945681) оставлены без рассмотрения в соответствии с Особенностям, ввиду их отсутствия в заключении Росздравнадзора от 10.05.2023 № 01-26490/23.

 

		Т.В. Нижегородцев