База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.09.2022 № 25-7/9239 и от 30.09.2022 № 25-7/9852 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Аскорбиновая кислота», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), ООО ХФК «МИР» (Россия), ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01-55488/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Аскорбиновая кислота» в формах выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл» и «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ОАО «Дальхимфарм» от 30.09.2022 № 3787, ПАО «Биосинтез» от 19.10.2022 № 3963, ООО ХФК «МИР» от 19.10.2022 № 232/05 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 31,48 руб.

2. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 31,48 руб.

3. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 34,86 руб.

4. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия), производства (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 34,86 руб.

5. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 56,00 руб.

6. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производства (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 60,00 руб.

7. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производства (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 61,00 руб.

8. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл, - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), производства (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 61,00 руб.

9. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл, - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 63,00 руб.

10. «Аскорбиновая кислота» (МНН — «Аскорбиновая кислота»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл, - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), производства (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 49,20 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев