База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 16.04.2024 № 25-7/3473 и от 22.04.2024 № 25-7/3690 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Индапамид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов
АО «Татхимфармпрепараты» (Россия) и Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01-19430/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Индапамид» в форме выпуска «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом Тева Фармацевтические Предприятия Лтд от 17.05.2024
№ Т-25439 о снижении заявленной цены), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Индапамид ретард» (МНН — «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 15 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, производства (все стадии)
АО «Татзимфармпрепараты» (Россия), в размере 70,00 руб.

2. «Индапамид ретард-Тева» (МНН — «Индапамид»), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производства (все стадии) Меркле ГмбХ (Германия), в размере 104,51 руб.