База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 29.01.2024 № 25-7/790, от 09.02.2024 № 25-7/1150, от 12.02.2024 № 25-7/1232 и от 16.02.2024 № 25-7/1446, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Завод Медсинтез» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), ПАО «Красфарма» (Россия), ООО «МОСФАРМ» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия), ООО ХФК «Медполимер» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.01.2024 № 01-1339/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]» в форме выпуска «раствор для инфузий» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Завод Медсинтез» от 27.02.2024 № 06/ор, ПАО «Биосинтез» от 27.02.2024 № 865, ПАО «Красфарма» от 27.02.2024 № 204-20, ООО «МОСФАРМ» от 28.02.2024 № 81, ООО ХФК «МИР» от 29.02.2024 № 43/05 и ООО ХФК «Медполимер» от 29.04.2024 № 22/05 о снижении заявленных отпускных цен), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (50) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1375,00 руб.

2. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - бутылки (24) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 1320,00 руб.

3. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - контейнер (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 55,00 руб.

4. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 400 мл, - контейнер (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Красфарма» (Россия), в размере 110,00 руб.

5. «Раствор Рингера» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 250 мл, - контейнер (24) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 792,00 руб.

6. «Раствор Рингера» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 500 мл, - контейнер (12) - ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «МОСФАРМ» (Россия), в размере 516,00 руб.

7. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, 200 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - коробки картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 55,00 руб.

8. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 400 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - коробки картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 110,00 руб.

9. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - коробки картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 1540,00 руб.

10. «Рингера раствор» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - бутылка (32) - коробки картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 1760,00 руб.

11. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 27,50 руб.

12. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 27,50 руб.

13. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (44) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1210,00 руб.

14. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (44) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1210,00 руб.

15. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (48) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1320,00 руб.

16. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (48) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1320,00 руб.

17. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 1 портом (68) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1870,00 руб.

18. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 100 мл, - контейнеры с 2 портами (68) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1870,00 руб.

19. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 150 мл, - контейнер (46) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1897,50 руб.

20. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 150 мл, - контейнер (46) - / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 1897,50 руб.

21. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 55,00 руб.

22. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - контейнер (40) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2200,00 руб.

23. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 200 мл, - контейнер (40) - / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2200,00 руб.

24. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 68,75 руб.

25. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 250 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 68,75 руб.

26. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 250 мл, - контейнеры с 1 портом (34) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2337,50 руб.

27. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 250 мл, - контейнеры с 2 портами (34) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2337,50 руб.

28. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 300 мл, - контейнер (28) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2310,00 руб.

29. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 300 мл, - контейнер (28) - / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2310,00 руб.

30. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 137,50 руб.

31. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 500 мл, - контейнеры с 2 портами (1) - пакеты (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 137,50 руб.

32. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 500 мл, - контейнеры с 1 портом (20) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2750,00 руб.

33. «Рингер» (МНН – «Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]»), раствор для инфузий, ~, 500 мл, - контейнеры с 2 портами (20) - ящики картонные (для стационаров) (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 2750,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев