База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 26.10.2023 № 25-7/10067, № 25-7/10070, № 25-7/10108, № 25-7/10110, № 25-7/10111, от 27.10.2023 № 25-7/10145, № 25-7/10146, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Анатоксин дифтерийно-столбнячный», «Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка», «Вакцина для профилактики кори и паротита», «Анатоксин дифтерийный», «Вакцина для профилактики краснухи», «Анатоксин столбнячный» и «Вакцина для профилактики паротита», заявленных к перерегистрации АО «НПО «Микроген» (Россия).

Согласно представленным документам и заключениям Росздравнадзора от 19.10.2023 № 01-60924/23, № 01-60927/23, № 01-60928/23, от 20.10.2023 № 01-61144/23, № 01-61146/23, № 01-61194/23, № 01-61197/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Анатоксин дифтерийно-столбнячный», «Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка», «Вакцина для профилактики кори и паротита», «Анатоксин дифтерийный», «Вакцина для профилактики краснухи», «Анатоксин столбнячный» и «Вакцина для профилактики паротита» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, и подтверждения письмом Минздрава России от 13.11.2023 № 25-7/И/2-21035 возможности увеличения бюджетных ассигнований в случае перерегистрации предельных отпускных цен производителя на нижеперечисленные лекарственные препараты в соответствии с Особенностями на заявленный уровень, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» (МНН – «Анатоксин дифтерийно-столбнячный»), суспензия для внутримышечного и подкожного введения [анатоксин с тиомерсалом], ~, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные, в размере 720,64 руб.

2. «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» (МНН – «Анатоксин дифтерийно-столбнячный»), суспензия для внутримышечного и подкожного введения [анатоксин с тиомерсалом], ~, 1 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 720,64 руб.

3. «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)» (МНН – «Анатоксин дифтерийно-столбнячный»), суспензия для внутримышечного введения [анатоксин с консервантом], ~, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 788,55 руб.

4. «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)» (МНН – «Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка»), суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза, 1 мл, - ампулы (10) - / с консервантом / коробки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 1243,64 руб.

5. «Вакцина паротитно-коревая культуральная живая» (МНН – «Вакцина для профилактики кори и паротита»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ~, 1 доза, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 2119,29 руб.

6. «Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)» (МНН – «Анатоксин дифтерийный»), суспензия для внутримышечного и подкожного введения [анатоксин с тиомерсалом], ~, 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 513,63 руб.

7. «Вакцина против краснухи культуральная живая» (МНН – «Вакцина для профилактики краснухи»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза, 1 доза, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 1625,20 руб.

8. «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» (МНН – «Анатоксин столбнячный»), суспензия для подкожного введения [анатоксин с тиомерсалом], 1 мл, - ампулы (10) - коробки картонные (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку), в размере 669,04 руб.

9. «Вакцина паротитная культуральная живая» (МНН – «Вакцина для профилактики паротита»), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, ~, 1 доза, - ампулы (10) - пачки картонные, в размере 1700,31 руб.