База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по делу № 1-00-97/00-22-18

 

г. Москва

Резолютивная часть решения оглашена «18» марта 2019 г.

В полном объеме решение изготовлено «01» апреля 2019 г.

Комиссия Федеральной антимонопольной службы по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства в составе председателя комиссии: <...> (далее — Комиссия ФАС России),

в присутствии на заседании представителей АО «Р-Фарм»: <...> (доверенность от 22.12.2016 № 76), <...> (доверенность от 20.06.2018 № 368), <...> (доверенность от 20.06.2018 № 366);

в присутствии на заседании представителя АО «Фармасинтез», ООО «Профарм»: <...> (доверенность от 04.12.2018 № б/н, доверенность от 13.08.2018 № б/н);

в присутствии на заседании представителя ООО «Бристол-Майерс Сквибб»: <...> (доверенность от 17.08.2018 № б/н), <...> (доверенность от 05.03.2018 № б/н);

в присутствии на заседании представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации: <...> (доверенность от 18.01.2019 № ПД-МЗ-2),

рассмотрев дело № 1-00-97/00-22-18 по признакам нарушения АО «Р-Фарм» (ИНН 7726311464, ОГРН 1027739700020, 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, кор. 1, далее - АО «Р-Фарм», победитель закупочных процедур), АО «Фармасинтез» (ИНН 3810023308, ОГРН 1023801426538, 664007, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, далее - АО «Фармасинтез»), ООО «Профарм» (ИНН 3810326670, ОГРН 1123850035792, 664053, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, далее - ООО «Профарм») пункта 2 части 1 статьи 11 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции»; по признакам нарушения Министерством здравоохранения Российской Федерации (ИНН 7707778246, ОГРН 1127746460896, 127994, г. Москва, пер. Рахмановский, д. 3/25, стр. 1; 2; 3; 4, далее — Минздрав России, заказчик) и АО «Р-Фарм» (ИНН 7726311464, ОГРН 1027739700020, 123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, кор. 1) статьи 16 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее также — дело № 1-00-97/00-22-18),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Федеральную антимонопольную службу (далее – ФАС России) поступило заявление ООО «Космофарм» (вх. от 19.05.2017 № 75921/17, вх. от 22.11.2017 № 178847/17), содержащее сведения о наличии признаков нарушения статьи 16 Федерального закона «О защите конкуренции» от 26.07.2006 № 135-ФЗ (далее — Закон о защите конкуренции) в действиях Министерства здравоохранения Российской Федерации при проведении аукционов в электронной форме на поставку лекарственных препаратов.

В целях проверки фактов, указанных в заявлении, а также обстоятельств, выявленных в результате анализа информации, размещенной в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС), ФАС России проведены внеплановые выездные проверки в отношении АО «Фармасинтез», АО «Русская медицинская компания» и Министерства здравоохранения Российской Федерации.

По результатам проверки Министерства здравоохранения Российской Федерации составлен акт проверки от 19.03.2018 № 33.

В ходе проведения проверки выявлены признаки заключения Министерством здравоохранения Российской Федерации антиконкурентного соглашения, запрещённого пунктом 1 части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции, целью которого является создание преимущественных условий для АО «Р-Фарм» при участии его в конкурентных процедурах на закупку лекарственных препаратов в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» и исполнения контрактов, заключенных по их результатам в период с 01.01.2017 по настоящее время.

 

На основании информации, полученной в ходе проведенных проверок, а также анализа сведений и информации, полученных по запросам антимонопольного органа, ФАС России в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 39 Закона о защите конкуренции возбуждено дело № 1-00-97/00-22-18 по признакам нарушения АО «Р-Фарм» (ИНН 7726311464), АО «Фармасинтез» (ИНН 3810023308), ООО «Профарм» (ИНН 3810326670) пункта 2 части 1 статьи 11 Закона о защите конкуренции; по признакам нарушения Министерством здравоохранения Российской Федерации (ИНН 7707778246) и АО «Р-Фарм» (ИНН 7726311464) статьи 16 Закона о защите конкуренции.

Определением о назначении дела № 1-00-97/00-22-18 о нарушении антимонопольного законодательства к рассмотрению от 02.07.2018 (исх. ФАС России от 04.07.2018 № АЦ/50882/18) дело № 1-00-97/00-22-18 назначено к рассмотрению на 30.07.2018, в качестве ответчиков привлечены: АО «Р-Фарм», АО «Фармасинтез», ООО «Профарм», Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Ответчики).

Указанным Определением, а также определениями об отложении рассмотрения дела 1-00-97/00-22-18 от 30.07.2018 (исх. ФАС России от 02.08.2018 № АЦ/60165/18), от 03.09.2018 (исх. ФАС России от 06.09.2018 № АЦ/71570/18), от 02.10.2018 (исх. ФАС России от 05.10.2018 № АЦ/80081/18), от 12.11.2018 (исх. ФАС России от 15.11.2018 № АЦ/92676/18), от 24.12.2018 (исх. ФАС России от 26.12.2018 № АЦ/106900/18), от 04.02.2019 (исх. ФАС России от 07.02.2019 № АЦ/8494/19) у Ответчиков запрошены необходимые для рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 документы и сведения. Поступившие ответы приобщены к материалам настоящего дела.

Определением от 03.09.2018 (исх. ФАС России от 06.09.2018 № АЦ/71572/18) о привлечении лица, располагающего сведениями о рассматриваемых комиссией обстоятельствах, привлечено АО «ОРТАТ» (ИНН 4428000115, ОГРН 1034417360108, место нахождения: 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, м/р-н Харитоново, далее - АО «ОРТАТ»); Определением от 24.12.2018 (исх. ФАС России от 26.12.2018 № АЦ/106902/18) привлечено ООО «БратскХимСинтез» (ИНН 3804049957, ОГРН 1133804000527, место нахождения: 665717, Иркутская обл., г. Братск, Центральный жилрайон, ул. Коммунальная, д. 5А/1, далее - ООО «БратскХимСинтез», ООО «БХС»); Определением от 04.02.2019 (исх. ФАС России от 07.02.2019 № АЦ/8495/19) привлечено АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» (ИНН 7714030099, место нахождения: 125362, г. Москва, ул. Свободы д. 35 стр. 12Б, далее - АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД»). У указанных хозяйствующих субъектов запрошены необходимые документы и сведения. Поступившие ответы приобщены к материалам настоящего дела.

Определением от 03.09.2018 (исх. ФАС России от 06.09.2018 № АЦ/71569/18) о продлении срока рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 в соответствии с частью 1 статьи 45 Закона о защите конкуренции срок рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 продлен до 02.04.2019.

В целях получения дополнительной информации ФАС России направлены запросы: АО «ЕЭТП» (исх. ФАС России от 19.02.2018 № АЦ/10980/18, от 06.11.2018 № АЦ/89645/18); Минздрав России (исх. ФАС России от 16.04.2018 № РП/26529/18, от 07.06.2017 № АЦ/41873/18); ФТС России (исх. ФАС России от 25.06.2017 № АЦ/47044/18, от 07.02.2019 № АЦ/8490/19); АО «ОРТАТ» (исх. ФАС России от 02.08.2018 № ВК/60225/18); АО «Р-Фарм» (исх. ФАС России от 10.09.2018 № АЦ/72115/18, от 15.10.2018 № АЦ/82971/18); АО «Национальная Иммунобиологическая Компания» (исх. ФАС России от 17.09.2017 АЦ/74140/18); АО «Фармасинтез» (исх. ФАС России от 24.09.2018 № АЦ/76490/18); ООО «БХС» (исх. ФАС России от 12.10.2018 № АЦ/82444/18); представительство «ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД» (исх. ФАС России от 07.02.2019 № АЦ/8496/19); ЗАО «Техкачество» (исх. ФАС России от 07.02.2019 № АЦ/8492/19); ООО «Центр ЭКСПЕРТФАРМ» (исх. ФАС России от 07.02.2019 № АЦ/8493/19), АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» (исх. ФАС России от 01.03.2019 № РП/15929/19). Запросы и поступившие ответы приобщены к материалам дела.

 

Фактические обстоятельства, установленные по результатам анализа состояния конкуренции.

 

В рамках рассмотрения дела и в соответствии с частью 5.1 статьи 45 Закона о защите конкуренции был подготовлен и приобщен к материалам дела аналитический отчет¹ по результатам исследования состояния конкурентной среды при проведении закупочных процедур.

По результатам исследования состояния конкуренции при проведении 4 аукционов в электронной форме установлено:

1. Временной интервал по каждой из рассматриваемых закупок определен с даты опубликования извещения до даты окончания исполнения контракта. Все закупки проходили в период с 24.02.2017 (дата размещения первого извещения о проведении закупки № 0195100000217000025) по 03.11.2017 (дата окончания исполнения контракта № 0195100000217000150_315749, заключенного по результатам проведения последней закупочной процедуры № 0195100000217000150). Соответственно, общий период исследования определяется с 24.02.2017 по 03.11.2017.

2. В обобщенном виде объектом всех исследуемых закупок является поставка лекарственного препарата МНН «Атазанавир» (капсулы 150 мг, 200 мг, 300 мг) в 2017 году.

3. Продуктовые границы товарного рынка определены как рынок лекарственного препарата МНН «Атазанавир» (капсулы 150 мг, 200 мг, 300 мг).

4. Географические границы товарного рынка охватывают территорию Российской Федерации, рынок является федеральным.

5. Состав участников закупок определён как состав хозяйствующих субъектов, которые принимали участие в закупках, не отозвали свои заявки, чьи заявки не были отклонены (в том числе по 1-м частям): АО «Р-Фарм» и группа лиц в составе АО «Фармасинтез», ООО «Профарм».

Анализ проведен в объеме, необходимом для полного, всестороннего и объективного рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 и принятия решения о наличии или об отсутствии нарушения антимонопольного законодательства.

 

При рассмотрении материалов дела № 1-00-97/00-22-18 Комиссией ФАС России оценены обстоятельства и доказательства, имеющие значение для полного и всестороннего рассмотрения деля в целях установления наличия либо отсутствия нарушения антимонопольного законодательства.

 

Фактические действия АО «Р-Фарм», АО «Фармасинтез», ООО «Профарм» в ходе подготовки и участия в исследованных аукционах сводятся к следующему.

 

I. Обстоятельства, связанные с организацией закупочных процедур на поставку лекарственного препарата МНН Атазанавир в 2017 году.

 

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) - международное непатентованное наименование лекарственного средства – наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

торговое наименование лекарственного средства – наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Одному МНН лекарственного средства могут соответствовать несколько десятков различных торговых наименований, каждое из которых может быть защищено товарным знаком.

ФАС России по результатам анализа Государственного реестра лекарственных средств, размещенного по адресу в сети Интернет - https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx, в отношении лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Атазанавир» выявлено следующее.

На территории Российской Федерации в рамках МНН «Атазанавир» на дату 17.02.2019 зарегистрированы следующие лекарственные препараты (Таблица 1).

 

Таблица 1

 

П.п.№	Торговое наименование лекарственного препарата	Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение	Формы выпуска	Номер регистрационного удостоверения и дата регистрации
1	Реатаз® (капсулы),	Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)	капсулы 150 мг, капсулы 200 мг, капсулы 300 мг	от 26.01.2010 № ЛС-000029 (150 мг, 200 мг.), от 26.09.2011 № ЛП-000635 (300 мг.)
2	Симанод	Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")	капсулы 150 мг, капсулы 200 мг, капсулы 300 мг	от 02.03.2017 № ЛП-004170
3	Атазанавир Канон	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")	капсулы 150 мг, капсулы 200 мг, капсулы 300 мг	от 12.02.2018 № ЛП-004694
4	Атазанавир-ТЛ	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" (ООО "Технология лекарств")	капсулы 150 мг, капсулы 200 мг, капсулы 300 мг	от 30.05.2018 № ЛП-004872
5	Атазанавир	Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")	капсулы 150 мг, капсулы 200 мг, капсулы 300 мг	от 27.09.2018 № ЛП-005079

 

В 2017 году (в период проведения Минздравом России исследуемых закупочных процедур) в гражданском обороте имелось два зарегистрированных лекарственных препарата: «Реатаз» и «Симанод».

 

Минздравом России в 2017 году было объявлено 4 аукциона в электронной форме (далее – АЭФ) на закупку лекарственного препарата МНН Атазанавир (150, 200, 300 мг.), а именно:

 

Таблица 2

 

№ извещения	МНН и фасовка	Дата извещения/дата окончания подачи заявок	Количество	НМЦК	Участники 2	Основание формирования НМЦК и расчетная цена
0195100000217000025	Атазанавир 150 мг	24.02.2017 21.03.2017	4 409 910	360 157 349,70	Ед. участник АО «Р-Фарм»	Письмо от 09.12.2016 № 513, цена: 81,67 руб. (всего 3 коммерческих предложения)
0195100000217000026	Атазанавир 200 мг	24.02.2017 21.03.2017	5 496 000	598 404 480,00	Ед. участник АО «Р-Фарм»	Письмо от 09.12.2016 № 513 - 108,88 руб. (всего 3 коммерческих предложения)
0195100000217000099	Атазанавир 300 мг	28.02.2017 16.03.2017	3 087 466	504 275 821,78	1. АО «Р-Фарм» - 501 754 442,67 2. ООО Профарм - не подавал ценовых предложений	Письмо от 09.12.2016 № 513 – 163,33 руб. (всего 3 коммерческих предложения)
0195100000217000150	Атазанавир 200 мг	30.03.2017 17.04.2017	5 526 060	601 677 412,80	Ед. участник АО «Р-Фарм»	Письмо от 09.12.2016 № 513 - 108,88 руб. (всего 3 коммерческих предложения)

 

 

В силу части 1 статьи 22 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) начальная (максимальная) цена контракта и в предусмотренных названным Федеральным законом случаях цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), определяются и обосновываются заказчиком посредством применения следующего метода или нескольких следующих методов: метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), нормативный метод, тарифный метод, проектно-сметный метод, затратный метод.

При проведении указанных закупочных процедур Минздравом России использовалось 2 метода: метод сопоставимых рыночных цен (анализ рынка) и тарифный метод. Формирование Минздравом России начальных (максимальных) цен контрактов (далее – НМЦК) по указанным закупкам осуществлялась на основании различных источников: государственный реестр предельных отпускных цен; результаты закупок Минздрава России; результаты закупок, организованных другими государственными заказчиками; общедоступные результаты изучения рынка.

Согласно документаций об аукционах (указанных в таблице 3) минимальное значение цены за единицу товара, установленное в ходе проведенного Минздравом России анализа, принимается в качестве начальной (максимальной) цены за единицу товара.

Минздравом России потенциальным поставщикам было направлено письмо от 05.12.2016 № 2853/25-2 о запросе коммерческих предложений на поставку лекарственных препаратов в 2017 году.

Как видно из таблицы 3, источником формирования НМЦК по рассматриваемым закупкам являлось письмо от 09.12.2016 № 513.

Отправителем письма от 09.12.2016 № 513 являлось АО «Фармасинтез». В данном письме содержится подтверждение возможности поставки Минздраву России лекарственных препаратов, в том числе МНН Атазанавир (150, 200, 300 мг.) в 2017 году.

Остальные (два) коммерческие предложения поступили от АО «Национальная иммунобиологическая компания» исх. от 13.12.2016 №3741 и АО «Р-Фарм» исх. от 21.12.2016 №7336.

АО «Фармасинтез», АО «Национальная иммунобиологическая компания» и АО «Р-Фарм» указанными письмами предложены к поставке следующие объемы, цены и сроки поставки лекарственного препарата МНН Атазанавир, в случае победы:

 

Таблица 3

 

	Атазанавир 150			Атазанавир 200			Атазанавир 300
	Кол-во (в капсулах)	Цена за ед.	Сроки поставки	Кол-во (в капсулах)	Цена за ед.	Сроки поставки	Кол-во (в капсулах)	Цена за ед.	Сроки поставки
АО «Фармасинтез»	4 809 360	81,66	50% объёма до 01.06.2017/ 50% объема до 31.09.2017	14 423 340	108,88	50% объёма до 01.05.2017/ 50% объема до 31.09.2017	2 861 460	163, 33	50% объёма до 01.06.2017/ 50% объема до 31.09.2017
АО «Национальная иммунобиологическая компания»	4 809 355	107,45	С условиями поставки до 01.06.2017, срок годности не ранее 01.06.2018	14 423 297	143,17	С условиями поставки до 01.06.2017, срок годности не ранее 01.06.2018	2 861 456	217, 10	С условиями поставки до 01.06.2017, срок годности не ранее 01.06.2018
АО «Р-Фарм»	1.1 603 119 2.3 206 236,00	107,45	1. Срок поставки до 01.05.2017 2. Срок поставки до 01.07.2017	1. 4 807 766,00 2. 9 615 531,00	143,17	1. Срок поставки до 01.05.2017 2. Срок поставки до 01.07.2017	1. 953 819,00 2.1 907 637	214, 90	1. Срок поставки до 01.05.2017 2. Срок поставки до 01.07.2017

 

 

Таким образом, Комиссией ФАС России установлено, что в качестве обоснования НМЦК по указанным закупочным процедурам Минздравом России выбрано минимальное предложение, указанное в письме от 09.12.2016 № 513 (АО «Фармасинтез», производитель лекарственного препарата «Симанод»).

 

Пунктом 4.1 Определения об отложении рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 (исх. ФАС России от 06.09.2018 № АЦ/71570/18, далее - Определение № АЦ/71570/18) у АО «Фармасинтез» запрошены документы, подтверждающие возможность исполнить представленные в письме исх. АО «Фармасинтез» от 09.12.2016 №513 намерения о поставке лекарственного препарата Симанод — 200 мг., Симанод - 150 мг., Симанод — 300 мг., с остаточным сроком годности, в объеме, в сроки и по цене, которые указанны в Приложении № 1 к письму исх. АО «Фармасинтез» от 09.12.2016 №513.

В ответ на указанный запрос АО «Фармасинтез» письмом от 25.09.2018 № 145 (вх. ФАС России от 25.09.2018 № 155865/18) представлены следующие пояснения: «АО «Фармасинтез» является юридическим лицом, основным видом хозяйственной деятельности которого является производство лекарственных препаратов. АО «Фармасинтез» является разработчиком лекарственного препарата с торговым наименованием Симанод (МНН Атазанавир), подготовка регистрации которого началась с 2014 года – первое заявление о регистрации лекарственного препарата было подано 6 ноября 2014 г. (№ 50609), затем были проведены Клинические исследования лекарственного препарата (заявление № 4454 от 12.02.2015 и № 5583 от 28.10.2015), заявление о государственной регистрации лекарственного препарата Симанод (№ 78885) было зарегистрировано в Минздраве России 12.12.2016.

Учитывая сроки государственной регистрации лекарственных препаратов АО «Фармасинтез» намеревалось начать производство лекарственного препарата Симанод со второго квартала 2017 года (при условии своевременной поставки сырья), что позволило бы ввести лекарственный препарат в гражданский оборот в сроки, указанные в письме АО «Фармасинтез» от 09.12.2016 № 513.

Первая партия субстанции МНН Атазанавир была поставлена в адрес АО «Фармасинтез» в конце апреля 2017 года, в связи с чем сроки производства лекарственного препарата Симанод также были смещены».

Вместе с тем, письмом от 17.10.2018 № 156 (вх. ФАС России от 17.10.2018) АО «Фармасинтез» сообщило, что в письме от 25.09.2018 № 145 (вх. ФАС России от 25.09.2018 № 155865/18) допущена техническая ошибка в части указания срока поставки субстанции Атазанавир сульфат АО «Фармасинтез» - поставки субстанции начаты в июне 2017 года.

Пунктом 3.5 Определения № АЦ/71570/18 у АО «Р-Фарм» запрошены документы, подтверждающие возможность исполнить, представленные в письме исх. АО «Р-Фарм» от 21.12.2016 № 7336 намерения о поставке лекарственного препарата Реатаз - 150 мг, Реатаз - 200 мг, Реатаз - 300 мг, с остаточным сроком годности, в объеме, в сроки и по цене, указанных в Приложении № 2 к письму исх. АО «Р-Фарм» от 21.12.2016 № 7336.

В ответ на указанный запрос АО «Р-Фарм» письмом от 19.09.2018 № 6056 представлены пояснения о том, что запросы Минздрава России и ответы поставщиков не накладывают на стороны обязательств по поставкам и закупкам соответствующих препаратов, документального подтверждения возможности поставки препаратов также не требуется, равно как не требуется иметь препараты в наличии.

Возможность поставки АО «Р-Фарм» лекарственного препарата Реатаз (МНН Атазанавир) в 2017 г. обусловлена наличием действующего между АО «Р-Фарм» и ООО «Бристол-Майерс Сквибб» договора о поставке от 19.02.2016 № 40060153, предметом которого является поставка лекарственного препарата Реатаз в дозировках 150мг, 200 мг, 300 мг.

Таким образом, письма АО «Фармасинтез», АО «Р-Фарм», направленные в адрес Минздрава России, содержали достаточные сведения и конкретные значения (сроки, объемы, цены и пр.) поставки лекарственного препарата «Атазанавир» в 2017 году для использования их Минздравом России в качестве основания (источника) для формирования НМЦК.

 

Комиссией ФАС России установлено, что лекарственный препарат «Реатаз» (150, 200, 300 мг – оригинальный препарат) зарегистрирован Минздравом России 26.01.2010, 26.09.2011. Держателем регистрационного удостоверения является «Бристол-Майерс-Сквибб Компани», США.

Единственным аналогом (дженериком) лекарственного препарата Реатаз, который мог быть поставлен в период проведения рассматриваемых закупок, т.е. в 2017 году, являлся лекарственный препарат «Симанод».

«Симанод» (150, 200, 300 мг) зарегистрирован Минздравом России 02.03.2017. Держателем регистрационного удостоверения является АО «Фармасинтез». Согласно ответу Минздрава России от 24.04.2018 № 25-2/10/2-2667 (вх. ФАС России от 25.04.2018 № 64848/18) заявление о государственной регистрации лекарственного препарата «Симанод» № 78885 зарегистрировано в Минздраве России 12.12.2016 № 4031742.

 

II. Договорные отношения между ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» и АО «Р-Фарм», возникшие в связи с реализацией лекарственного препарата «Реатаз» в Российской Федерации.

 

Реализация лекарственного препарата Реатаз «Бристол-Майерс-Сквибб» в России в 2017 году осуществлялась следующим образом.

ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» входит в состав группы компаний Bristol-Myers Squibb, являющейся разработчиком и владельцем регистрационных удостоверений на лекарственный препарат торгового наименования Реатаз (МНН Атазанавир).

Согласно сведениям, размещенным в Государственном реестре лекарственных средств, лекарственный препарат Реатаз зарегистрирован на территории Российской Федерации в 2010 году.

Исключительные права на препарат Реатаз в Российской Федерации защищались двумя патентами:

1) патент EA1794 на молекулу атазанавира (Composition of mater) истек 14 апреля 2017;

2) патент на сульфатную соль атазанавира действовал до 22 декабря 2018 года.

Согласно сведениям, представленным ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» (вх. от 15.03.2018 №38461-ДСП/18, далее - ответ ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» от 15.03.2018), вторичная упаковка и контроль качества лекарственного препарата с 2013 года осуществляется на промышленной площадке АО «ОРТАТ».

В целях реализации лекарственных средств между ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» и АО «Р-Фарм» заключено действующее локализационное соглашение – соглашение о поставке от 19.02.2016 № 40060153 (далее - локализационное соглашение № 40060153), в котором ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» выступает в качестве поставщика лекарственного препарата Реатаз, капсулы 150 мг., 200 мг., 300 мг., в нерасфасованной форме («in-bulk»), а АО «Р-Фарм» после вторичной упаковки на промышленной площадке АО «ОРТАТ» и выпускающего контроля качества осуществляет дистрибьюцию препарата на рынке Российской Федерации в том числе путем участия в закупочных процедурах, проводимых в соответствии с положениями Закона о контрактной системе по собственному усмотрению.

 

Далее описаны существенные положения локализационного соглашения № 40060153, заключенного между ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» и АО «Р-Фарм».

Локализационным соглашением № 4006015 предусмотрен порядок заблаговременного информирования АО «Р-Фарм» производителя лекарственного препарата Реатаз - ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» о количестве закупаемого (необходимого) лекарственного препарата для производства (например):

 

Данные положения включены в локализационное соглашение № 4006015 и обоснованы ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» тем, что производственная площадка производителя обеспечивает лекарственными препаратами не только российский рынок и вынуждена распределять свои производственные мощности заранее. Получив заказ незаблаговременно, производственная площадка не имеет экономико-технологической возможности выполнить заказ.

ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» сообщило, что несмотря на договоренности сторон, закрепленные в локализационном соглашении № 40060153, АО «Р-Фарм» не представляло какого-либо прогноза ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» с октября 2016 года, вследствие чего производство продукции для АО «Р-Фарм» в 2017 году не планировалось.

При этом с ноября 2016 года ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» неоднократно обращалось с напоминанием о необходимости предоставления прогноза, однако прогноз так и не был представлен.

Указанные обстоятельства подтверждаются следующим. ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» представлена (вх. ФАС России от 03.05.2018 № 68030-ДСП/18, далее – ответ ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» от 03.05.2018) электронная переписка между сотрудниками ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» и АО «Р-Фарм» по вопросу покупки/продажи лекарственного препарат Реатаз в 2016, 2017гг.. Прогнозы имеются в письме³ представителя АО «Р-Фарм» от 19.04.2016 (тема письма: «Реатаз_прогноз_04 2016»), письме⁴ представителя АО «Р-Фарм» от 20.05.2016 в адрес ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» (тема письма: «R-Pharm Reyataz_Forecast_ 20 05 2016.xlsx») и иных письмах, представленных ООО «Бристол-Майерс-Сквибб», включающих в том числе изменение ранее направленных прогнозов, их корректировка в связи с неправильным заполнением цифровых значений и пр.

Комиссией ФАС России установлено, что последний представленный ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» в материалы настоящего дела прогноз от АО «Р-Фарм» датирован 21.10.2016 (стр. 5, 6, 7 тома 3 части 3).

 

ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» также представлены сведения о полученных от АО «Р-Фарм» заказах: заказ от 24.10.2016 (тема письма: «Заказы на Реатаз») заявка № 3, заказ от 23.03.2017 (тема письма: Заказы на Реатаз), заявка № 4 и заявка № 5, заказ от 24.04.2017 (тема письма: Заказ на Реатаз балк от 24.04.17) заявка № 6.

Иных заказов (заявок) на производство и поставку лекарственного препарата «Реатаз» от АО «Р-Фарм» в адрес ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» в 2017 году не поступало. АО «Р-Фарм» представлены идентичные сведения (Приложение № 11 к письму исх. от 19.09.2018 № 6056).

 

Обращения представителей ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» к представителям АО «Р-Фарм» о необходимости предоставления прогноза (твердого заказа), содержатся в том числе:

- в письме <...> (<...> ООО «Бристол-Майерс-Сквибб», далее - <...>) от 24.01.2017 в адрес <...> (<...> АО «Р-Фарм», далее - <...>, тема письма FW: Поставка Реатаз 2017⁵);

- в письме <...> от 06.02.2017 в адрес <...> (тема письма Заказ на Реатаз⁶);

- в письме <...> от 07.02.2017 в адрес <...> (тема письма Заказ на Реатаз⁷).

Отсутствие предоставления прогноза (твердого заказа) со стороны АО «Р-Фарм», содержится в том числе:

- в ответе <...> от 07.02.2017 на письмо <...> от 06.02.2017 (тема письма Заказ на Реатаз⁸);

- в письме <...> от 01.04.2017 в адрес <...> (тема письма Вопрос по Реатаз⁹).

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, Комиссией ФАС России установлено, что после подачи заявок с предложением лекарственного препарата «Реатаз» (16.03.2017 и 20.03.2017) АО «Р-Фарм» обратилось к ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» с просьбой о поставке продукта для АО «Р-Фарм» без учёта положений локализационного соглашения о скользящем прогнозе, что подтверждается, в том числе следующими обстоятельствами:

1) письмом от 23.03.2017 от АО «Р-Фарм» в адрес ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» (тема письма: заказы на Реатаз) содержащего твердые заказы на Реатаз №№ 4,5 (заявка №№ 4, 5), в ответ на которое ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» не подтвердило возможность исполнения заказа;

2) письмом от 24.04.2017 от АО «Р-Фарм» в адрес ООО «Бристол-Майерс-Сквибб», содержащего твердый заказ на Реатаз № 6;

3) перепиской между ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» АО «Р-Фарм», содержащей пояснения относительно несвоевременного заказа Реатаз (тема письма Ситуация с Реатаз¹⁰).

 

Как установлено Комиссией и подтверждается пояснениями ООО «Бристол-Майерс-Сквибб», последнее приложило максимальные усилия для того чтобы обеспечить АО «Р-Фарм» максимально возможным количеством продукта в максимально короткий срок.

Возможность поставить лекарственный препарат «Реатаз» в 2017 году подтверждается, в том числе письмами сотрудников ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» в адрес АО «Р-Фарм», а именно приложениями к ответу ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» (вх. ФАС России от 03.05.2018 № 68030-ДСП/18):

- перепиской, содержащийся в приложении № 8;

- копиями ответа ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» о возможности поставки препарата по заявке от 24.04.2017 № 6 – приложение № 5.22.

Факты отказа ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» от поставки или прекращения действия заявки АО «Р-Фарм» на поставку препаратов Реатаз в 2016, 2017 гг., в соответствии с пунктом 3.5 Соглашения №40060153 и соответствующие порядку направления/утверждения, не выявлены.

 

Таким образом, Комиссия ФАС России приходит к выводу, что АО «Р-Фарм», при условии своевременного заказа, в соответствии с локализационным соглашением о поставке от 19.02.2016 № 40060153 имело возможность поставить лекарственный препарат Реатаз в количестве, установленном в плане-графике № 2017019510000020010005 от 10.02.2017 Минздрава России, идентификационные коды закупок: 150 мг – 171770777824677070100102510012120244, п. 233 плана графика; 200 мг - 171770777824677070100103120012120244, п. 290; 171770777824677070100103210012120244, п. 298; 300 мг – 171770777824677070100102760012120244, п. 256; закупочной документации, извещения №№ 0195100000217000025, 0195100000217000026, 0195100000217000099, а, следовательно, и в количестве, указанном в заявке АО «Р-Фарм» при участии в вышеперечисленных закупках.

АО «Р-Фарм» в связи с подписанным локализационным соглашением о поставке от 19.02.2016 № 40060153, а также опытом поставки и реализации лекарственного препарата «Реатаз» в Российской Федерации знало порядок заказа у ООО «Бристол-Майерс-Сквибб» и направило заявку без заблаговременного направления соответствующих прогнозов. Каких-либо действий, направленных на исполнение договорённостей, установленных локализационным соглашением о поставке от 19.02.2016 № 40060153 АО «Р-Фарм» в рассматриваемый период не осуществлялось.

Количество (объем) ввезенного на территорию Российской Федерации лекарственного препарата «Реатаз» в 2017 году, с соблюдением существенных условий исполнения Соглашения о поставке от 19.02.2016 №40060153, соответствует «скользящему прогнозу» АО «Р-Фарм» от 21.10.2016, а также заказу АО «Р-Фарм» на Реатаз от 24.10.2016, заявка № 3 и от 24.04.2017, заявка № 6.

Количество ввезенного на территорию Российской Федерации лекарственного препарата «Реатаз» подтверждается ответом ФТС России исх. от 12.07.2018 № 14-48/43111дсп (вх. ФАС России от 16.07.2018 № 114088-ДСП/18), а также сведениями, представленными АО «Р-Фарм».

 

III. Реализация лекарственного препарата Симанод АО «Фармасинтез» в адрес АО «Р-Фарм» в 2017 году.

 

АО «Фармасинтез» в ответе (исх. АО «Фармасинтез» от 01.03.2018 № 32, вх. ФАС России от 02.03.2018 № 32120/18) относительно отказа от самостоятельного участия в закупочных процедурах на поставку препаратов, проводимых Минздравом России в соответствии с Законом о контрактной системе, сообщило, что АО «Фармасинтез» является одним из крупнейших производителей лекарственных средств в Российской Федерации. Основной вид деятельности компании – производство лекарственных препаратов для медицинского применения. Реализация лекарственных средств осуществляется путем заключения договоров поставки с дистрибьюторами.

АО «Фармасинтез» не принимает участие в государственных закупках с 2015 года и не аккредитовано на электронных площадках в настоящее время.

В письме АО «Фармасинтез» (исх. от 12.03.2018 № 44, вх. ФАС России от 14.03.2018 № 37521/18) сообщено, что ООО «Профарм» входит в одну группу лиц с АО «Фармасинтез» использует сервер и электронную почту с адресами @pharmasyntez.com, а сотрудники ООО «Профарм» ранее являлись сотрудниками АО «Фармасинтез».

Продукция АО «Фармасинтез» реализуется в том числе через ООО «Профарм».

 

Между АО «Р-Фарм» и АО «Фармасинтез» заключен договор поставки от 27.04.2011 № ФС-Л/11-168 (далее - договор поставки № ФС-Л/11-168 от 27.04.2011). Предметом договора является реализация лекарственных средств, произведённых АО «Фармасинтез», по спецификациям, заключенным и оплаченным АО «Р-Фарм».

В силу пункта 1.3 Договора поставки № ФС-Л/11-168 от 27.04.2011 АО «Фармасинтез» и АО «Р-Фарм» пришли к соглашению о поставке Товара конкретных наименований в следующем порядке:

- АО «Фармасинтез» доводит до сведения Покупателя информацию о находящемся на его складах Товаре и его стоимости путем направления ценового листа (прайс-листа);

- АО «Р-Фарм» на основании прайс-листа формирует заявку на поставку партии Товара с указанием его наименования и количества и направляет Заявку АО «Фармасинтез»;

- цена товара считается согласованной, если в Заявке она совпадает с ценой действующего прайс-листа, если же цена в Заявке не указана, то АО «Фармасинтез» поставляет Товар по ценам действующего прайс-листа;

- стороны также могут согласовать наименование, количество, цену Товара путем подписания Спецификации.

Заявки и спецификации являются неотъемлемыми частями настоящего договора.

Согласно ответу АО «Фармасинтез» от 09.10.2018 № 153 (вх. ФАС России от 09.10.2018 № 164321/18, далее – Ответ от 09.10.2018 № 153) документы, подтверждающие исполнение АО «Фармасинтез» пункта 1.3 Договора поставки, отсутствуют, поскольку АО «Фармасинтез» не направляет ценовые листы в адрес покупателей. Ценовые листы направляются исключительно по запросу покупателя. Цены каждой поставки согласовываются сторонами отдельно в Спецификациях (согласно пункту 1.3 Договора поставки № ФС-Л/11-168 от 27.04.2011).

Заявки на поставку товара в соответствии с пунктом 1.3 Договора поставки направляются в адрес АО «Фармасинтез» по электронной почте, не подлежат учету и хранению после согласования Спецификаций. Также АО «Фармасинтез» сообщает, что электронная переписка, включая письма, содержащие заявки на поставку товара за 2017 год у АО «Фармасинтез» не сохранена, в связи с чем не может быть представлена. В силу пункта 1.3 Договора поставки № ФС-Л/11-168 от 27.04.2011 стороны согласовывают условия поставки, в том числе наименования, количество, цену товара и т.д. в Спецификациях.

 

Комиссией ФАС России установлено, что в день заключения с Минздравом России государственных контрактов по результатам проведенных закупочных процедур, между АО «Р-Фарм» и АО «Фармасинтез» составлены спецификации на поставку лекарственного препарата «Симанод» в адрес АО «Р-Фарм»: спецификация № 7 АРВП от 05.04.2017, спецификация № 8 АРВП от 05.04.2017, спецификация № 9 АРВП от 12.04.2017.

Сведения о производстве лекарственного препарата Симанод в 2017 году в соответствии с Определениями ФАС России (исх. ФАС России от 06.09.2018 № АЦ/71570/18, от 05.10.2018 № АЦ/80081/18) представлены в форме таблицы письмом от 17.10.2018 № 156 (вх. ФАС России от 17.10.2018 № 169962/18, далее - Таблица производства лекарственного препарата Симанод в 2017 году).

Цикл производства АО «Фармасинтез» лекарственного препарата «Симанод» представлен в письме исх. АО «Фармасинтез» от 25.09.2018 № 145 (вх. ФАС России от 25.09.2018 № 155868/18), который включает в себя:

1. Подготовка сырья и вспомогательных материалов просев; компактирование Атазанавир субстанции; смешивание и опудривание.

2. Наполнение капсул.

3. Ожидание физико-химического анализа.

4. Первичная упаковка в контурно-ячейковую упаковку.

5. Вторичная упаковка в картонную пачку.

 

Анализ Таблицы производства лекарственного препарата Симанод в июне 2017 года, с учетом представленной ранее информации, позволил выявить следующие обстоятельства.

1. В один день с использованием субстанции Атазанавира сульфат (производитель ООО «БратскХимСинтез», входит в одну группу лиц с АО «Фармасинтез»), преимущественно поставленной в этот же день, АО «Фармасинтез» произвел следующее количество готового лекарственного препарата:

- 09.06.2017 произведено 40 696 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60 (дата частичной/полной реализации 16.06.2017).

- 10.06.2017 произведено 12 935 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60 (дата частичной/полной реализации 20.06.2017, 28.06.2017).

- 16.06.2017 произведено 36 717 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60 (дата частичной/полной реализации 28.06.2017).

- 23.06.2017 произведено 46 177 упаковок «Симанод», капсулы 150 мг № 60, а также 10 811 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60. (дата частичной/полной реализации 28.06.2017, 30.06.2017, а также 2018 год).

- 24.06.2017 произведено 28 796 упаковок «Симанод», капсулы 150 мг № 60. (дата частичной/полной реализации 30.06.2017, 02.08.2018).

- 25.06.2017 произведено 17 276 упаковок «Симанод», капсулы 150 мг № 60, а также 15 137 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60. (дата частичной/полной реализации 30.06.2017, 02.08.2018).

- 26.06.2017 произведено 17 321 упаковок «Симанод», капсулы 200 мг № 60. (дата полной реализации 30.06.2017).

Таким образом, в период с 09.06.2017 по 26.06.2017 (18 дней) или за 7 календарных дней АО «Фармасинтез» произвел следующее количество лекарственного препарата «Симанод»:

- 150 мг, № 60 – 92 249 упаковок (92 249 *60 = 5 534 940 капсул);

- 200 мг, № 60 – 133 617 упаковок (133617*60 = 8 017 020 капсул).

2. Согласно ответу АО «Фармасинтез» от 17.10.2018 № 156 (вх. ФАС России от 17.10.2018 № 169962/18) цикл производства, т.е. все 5 этапов производства лекарственного препарата от поставки необходимых компонентов до готовой продукции, осуществляется в один день.

Анализ Таблицы производства лекарственного препарата Симанод в июне 2017 года показал, что производство лекарственного препарата «Симанод» осуществлено преимущественно в один день, совпадающий с днем поставки субстанции Атазанавир от ООО «БратскХимСинтез», а именно:

 

Таблица 4

 

Наименование лекарственного препарата, мг	Количество упаковок	Дата производства (5 циклов)	Реквизиты товарной накладной ООО «БратскХимСинтез» поставки субстанции Атазанавир
капсулы 200 мг № 60	40 696	09.06.2017	от 08.06.2017 № 2 от 09.06.2017 № 3
капсулы 200 мг № 60	12 935	10.06.2017	от 09.06.2017 № 3
капсулы 200 мг № 60	36 717	16.06.2017	от 09.06.2017 № 3 от 16.06.2017 № 4
капсулы 150 мг № 60	46 177	23.06.2017	от 23.06.2017 № 5 от 23.06.2017 № 6
капсулы 200 мг № 60	10 811	23.06.2017	от 16.06.2017 № 4 от 23.06.2017 № 5
капсулы 150 мг № 60	28 796	24.06.2017	от 24.06.2017 № 7
капсулы 150 мг № 60	17 276	25.06.2017	от 24.06.2017 № 7 от 25.06.2017 № 8
капсулы 200 мг № 60	15 137	25.06.2017	от 25.06.2017 № 8
капсулы 200 мг № 60	17 321	26.06.2017	от 25.06.2017 № 8 от 26.06.2017 № 9

 

Между ООО «БратскХимСинтез» и АО «Фармасинтез» заключен договор поставки № 3386/17 от 20.05.2017 (далее - договор поставки № 3386/17 от 20.05.2017), предметом которого являются передача ООО «БратскХимСинтез» в адрес АО «Фармасинтез» закупаемого или произведенного им Товара.

Порядок поставки Товара конкретных наименований указан в пункте 1.3 договора поставки № 3386/17 от 20.05.2017:

а) ООО «БратскХимСинтез» доводит до сведения АО «Фармасинтез» информацию о находящемся на его складах Товаре и его стоимости путем направления ценового листа (прайс-листа);

b) АО «Фармасинтез» на основании актуального (действующего) прайс-листа формирует заявку на поставку партии Товара с указанием его наименования и количества и направляет Заявку ООО «БратскХимСинтез»;

с) Стороны также могут согласовать наименование, количество, цену Товара путем подписания Спецификации.

У ООО «БратскХимСинтез» письмом ФАС России исх. от 12.10.2018 № АЦ/82444/18 запрошены письма (согласование объема производства, сроков изготовления и поставки и пр.) АО «Фармасинтез», направленные в адрес ООО «БХС» и связанные с производством сырья - Атазанавира сульфат (субстанция-порошок) в период с 01.01.2016 (пункт 1 указанного письма), а также заявки, акты-передачи, счет-фактуры, выставленные счета за производство и поставку сырья - Атазанавира сульфат (субстанция-порошок), используемого для производства лекарственного препарата Симанод — 200 мг., Симанод — 150 мг., Симанод — 300 мг., в 2017 и 2018 годах (пункт 3 письма).

ООО «БратскХимСинтез» письмом от 31.10.2018 № 296 (вх. ФАС России от 06.11.2018 № 181393) представлены запрошенные сведения, и даны пояснения, что согласование объемов производства, сроков изготовления и поставки предварительно производится по телефону, а затем фиксируется в заявках и спецификациях, составление которых предусмотрено Договором поставки № 3386/17 от 20.05.2017. Письма, запрошенные в пункте 1 у ООО «БратскХимСинтез», отсутствуют.

ООО «БратскХимСинтез» представлены заявки АО «Фармасинтез» на производство субстанции Атазанавир в 2017 году:

- в количестве 1475 кг № 0006 от 21.04.2017;

- в количестве 2050 кг № 0007 от 21.04.2017;

- в количестве 525 кг № 0014 от 30.08.2017;

- в количестве 400 кг № 0016 от 20.11.2017.

Иных заявок АО «Фармасинтез» на производство субстанции Атазанавир в 2017 году в ФАС России не представлено.

Также представлены Спецификации на поставку субстанции Атазанавир в 2017 году:

- в количестве 3525 кг № 2 от 01.06.2017;

- в количестве 525 кг № 4 от 02.10.2017;

- в количестве 400 кг № 10 от 27.11.2017.

Таким образом, произведенный в июне 2017 года объем лекарственного препарата «Симанод» 150 и 200 мг был произведен из сырья, заявки на производство которого были направлены 21.04.2017 (№№ 0006, 0007) и/или заключения спецификации на поставку от 01.06.2017 (№ 2).

Пунктом 2.3 Определения о привлечении лица, располагающего сведениями, исх. ФАС России от 26.12.2018 № АЦ/106902/18 у ООО «БратскХимСинтез» запрошены сведения о цикле (поэтапно, в хронологическом порядке с указанием сроков, объемов) производства субстанции «Атазанавир» в период с 01.01.2016 по дату получения Определения, а также копии заявок, актов-передачи, счет-фактур, выставленных счетов за приобретение ООО «БратскХимСинтез» веществ, необходимых для производства субстанции Атазанавир (пункт 2.4 Определения).

ООО «БратскХимСинтез» письмом от 21.01.2019 № 9 (вх. ФАС России от 22.01.2019 № 10190/19) представлены запрошенные сведения и документы, а также сообщено, что счета за приобретение ООО «БХС» товаров АО «Фармасинтез» не выставляются, оплата производится по факту поставки, акты приема-передачи товара не предусмотрены, в связи с чем предоставляются копии товарных накладных, подтверждающих поставку. Заявки на поставку сообщаются по телефону или электронной почтой, учет и сохранение заявок не ведется.

ООО «БратскХимСинтез» представлены следующие сведения о веществе Интермедиат Атазанавир (производитель/поставщик в Россию Хетеро Лабс Лимитед, Индия), используемого для производства субстанции Атазанавира сульфат, поставщиком которого являлся АО «Фармасинтез» (вх. ФАС России от 22.01.2019 № 10190/19) – Таблица 5¹¹.

Всего в 2017 году АО «Фармасинтез» произведено лекарственного препарата «Симанод» 320 345 упаковок, из которых:

- капсулы, 150 мг № 60 – 92 249 (92 249*60 = 5 534 940 капсул);

- капсулы, 200 мг № 60 – 203 248 (203 248 * 60 = 12 194 880 капсул);

- капсулы, 300 мг № 30 – 24 848 (24 848 * 30 = 745 440 капсул).

Согласно представленным сведениям АО «Фармасинтез» (исх. от 14.03.2018 № 49 вх. ФАС России от 14.03.2018 № 37519/18) фактическая поставка (реализация) АО «Фармасинтез» в адрес АО «Р-Фарм» лекарственного

препарата Симанод осуществлялась в следующем порядке:

 

Таблица 6

 

Препарат и фасовка	Дата накладной	Номер накладной	Количество в упаковках	Количество в капсулах
Симанод 150 мг. № 60	30.06.2017	ИР000001003	35 402	2124120
	30.06.2017	ИР000001006	28 713	1722780
	18.07.2017	М0000001494	400	24000
	27.02.2018	ФС00-000634	96	5760
Симанод 200 мг. № 60	30.06.2017	ИР000001038	12 293	737580
	30.06.2017	М0000001407	6 461	387660
	30.06.2017	ИР000001031	16 735	1004100
	07.07.2017	ИР000001037	11 801	708060
	11.07.2017	ИР000001039	2 821	169260
	12.07.2017	М0000001442	3 310	198600
	13.07.2017	М0000001462	279	16740
	18.07.2017	М0000001495	428	25680
	01.08.2017	ER-313	1 492	89520
	01.08.2017	ER-314	4 000	240000
	01.08.2017	ER-320	121	7260
	10.08.2017	ФСER-000446	99	5940
	10.08.2017	ER-449	145	8700
	10.08.2017	ФСER-000450	145	8700
	27.09.2017	ER-1115	750	45000
	18.10.2017	ER-1401	750	45000
	14.11.2017	ER-1874	280	16800
	15.12.2017	ER-2452	101	6060
Симанод 300 мг. № 30	11.07.2017	ИР000001025	9 961	298830
	12.07.2017	ИР000001057	737	22110
	18.07.2017	М0000001496	1 500	45000
	18.07.2017	М0000001497	42	1260
	19.07.2017	М0000001512	1 008	30240
	10.08.2017	ФСER-000451	160	4800
	29.08.2017	ФСER-000674	2 536	76080
	02.11.2017	ФСER-001592	13	390

 

 

Таким образом, всего в 2017 году АО «Фармасинтез» поставило АО «Р-Фарм» лекарственного препарат «Симанод» 142 784 упаковок, из которых:

- капсулы, 150 мг № 60 – 64 611 (64 611*60 = 3 876 660 капсул);

- капсулы, 150 мг № 60 – 62 216 (62 216 * 60 = 3 732 960 капсул);

- капсулы, 300 мг № 30 – 15 957 (15 957 * 30 = 478 710 капсул).

Остальная часть произведенного лекарственного препарата «Симанод» в 2017 году была реализована иным хозяйствующим субъектам, что подтверждается в том числе следующим.

Между АО «Фармасинтез» и АО «СИА ИНТЕРНЕИШНЛ ЛТД» заключен договор поставки № 535 от 25.08.2016.

Согласно представленным АО «Фармасинтез» (вх. ФАС России от 14.03.2018 № 37519/18) накладным лекарственный препарат «Симанод» 200 мг в 2017 году также поставлялся АО «СИА ИНТЕРНЕИШНЛ ЛТД», а именно:

 

Таблица 7

 

Препарат и фасовка	Дата накладной	Номер накладной	Количество в упаковках	Количество в капсулах	Номер серии ЛК «Симанод»
Симанод 200 мг. № 60	16.06.2017	М0000001237	40 535	2 432 100	10617, 20617, 30617, 40617, 50617, 60617, 70617, 80617, 90617, 100617, 110617, 120617, 130617, 140617, 150617, 160617, 170617, 180617, 190617
	20.06.2017	М0000001252	5535	332 100	200617, 210617, 220617
	28.06.2017	М0000001295	46 070	2 764 200	220617, 230617, 240617, 250617, 260617, 270617, 280617, 290617, 300617, 310617, 320617, 330617, 340617, 350617, 360617, 370617, 380617, 390617, 400617, 410617, 420617, 430617, 440617, 450617
	Итого			92 140	5 528 400

 

На основании представленных сведений Комиссия установила, что АО «Фармасинтез» в период с 16.06.2017 по 28.06.2017 произвело и поставило (продало) АО «СИА ИНТЕРНЕИШНЛ ЛТД» лекарственного препарата «Симанод» 200 мг в объеме 5 528 400 капсул, который впоследствии был реализован АО «Р-Фарм».

Согласно ответу АО «Р-Фарм» указанный объем лекарственного препарата «Симанод» 200 мг был поставлен в рамках исполнения контракта 0195100000217000150_315749.

 

VI. Формирование лотов на закупку лекарственного препарата МНН «Атазанавир» в 2017 году.

 

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.12.2016 №1512¹² с 1 января 2017г. на Минздрав России возложены полномочия по организации всех закупок Антиретровирусных препаратов (далее – АРВП) в России (централизация закупочной деятельности). В 2016 г. организация закупок АРВП осуществлялась как Минздравом России, так и иными учреждениями, оказывающими медицинскую помощь, т.е. не централизовано.

Согласно пункту 5 Положения¹³ объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава России на закупку лекарственных препаратов.

В силу пункта 6 Положения в соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными с учетом решения комиссии уполномоченными органами, Минздрав России в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов для федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Минздраву России, и уполномоченных органов.

Таким образом, Минздрав России при организации и проведении закупочных процедур на поставку лекарственных препаратов в рамках программы по обеспечению лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения руководствуется положениями Закона о контрактной системе.

 

Согласно извещениям №№ 0195100000217000025 (Атазанавир капсулы 150 мг), 0195100000217000026 (Атазанавир капсулы 200 мг), 0195100000217000099 (Атазанавир капсулы 300 мг), Минздравом России установлены следующие требования (условия) к поставке лекарственного препарата «Атазанавир» в 2017 году:

 

Таблица 8

 

	Закупка 0195100000217000025	Закупка 0195100000217000026	Закупка 0195100000217000099
Начальная (максимальная) цена контракта, руб	360 157 349,70	598 404 480,00	504 275 821,78
Требуемое количество «Атазанавир»	4 409 910	5 496 000	3 087 466
Место доставки товара, выполнения работы или оказания услуги	Российская Федерация, Белгородская обл, Белгород г, и другие места поставки в соответствии с требованиями Документации об аукционе в электронной форме, всего 50 адресов доставки	Российская Федерация, Свердловская обл, Екатеринбург г, и другие места поставки в соответствии с требованиями Документации об аукционе в электронной форме, всего 56 адресов доставки	Российская Федерация, Алтайский край, Барнаул г, и другие места поставки в соответствии с требованиями Документации об аукционе в электронной форме, всего 124 адреса доставки
Сроки поставки товара или завершения работы либо график оказания услуг	1 период - с даты заключения государственного контракта - не позднее 01.05.2017 2 период - с 02.05.2017 - не позднее 30.09.2017	1 период - с даты заключения государственного контракта - не позднее 01.05.2017 2 период - с 02.05.2017 - не позднее 30.09.2017	1 период - с даты заключения государственного контракта - не позднее 01.05.2017 2 период - с 02.05.2017 - не позднее 30.09.2017

 

 

Согласно пункту 7.1 проекта контрактов закупочных процедур поставка Товара осуществляется Поставщиком Получателям в соответствии с Планом распределения (Приложение № 4 к Контракту) в сроки, предусмотренные Графиком поставки (Приложение № 8 к Контракту).

 

В приложении № 8 к проекту контракта аукциона № 0195100000217000025 установлен график поставки:

 

Таблица 9

 

Периоды поставки	1-ый период поставки Товара – с даты заключения Контракта – до 01.05.2017	2-ой период поставки Товара – со 02.05.2017 до 30.09.2017
Партия Товара	Не менее 50% от общего количества Товара, пропорционально каждому Получателю	До 100% от общего количества Товара

 

 

В приложении № 8 к проекту контракта аукциона № 0195100000217000026 установлен график поставки:

 

Таблица 10

 

Периоды поставки	1-ый период поставки Товара – с даты заключения Контракта – до 01.05.2017	2-ой период поставки Товара – со 02.05.2017 до 30.09.2017
Партия Товара	Не менее 40% от общего количества Товара, пропорционально каждому Получателю	До 100% от общего количества Товара

 

 

В приложении № 8 к проекту контракта аукциона № 0195100000217000099 установлен график поставки:

 

Таблица 11

 

Периоды поставки	1-ый период поставки Товара – с даты заключения Контракта – до 01.05.2017	2-ой период поставки Товара – со 02.05.2017 до 30.09.2017
Партия Товара	Не менее 50% от общего количества Товара, пропорционально каждому Получателю	До 100% от общего количества Товара

 

 

Таким образом, поставка всего объема лекарственного препарата «Атазанавир» в 2017 году Минздравом России разбита на два этапа: до 01.05.2017 (не менее 40 % или 50 % от всего объема) и до 30.09.2017 (оставшейся объем).

 

Пунктом 14 письма ФАС России от 16.04.2018 № РП/26529/18 у Минздрава России запрошено обоснование (с приложением подтверждающих документов), разбивки сроков поставки определенного объема АРВП, на два периода.

Письмом исх. Минздрава России от 24.04.2018 № 25-2/10/2-2667 (вх. ФАС России от 25.04.2018 № 64848/18) в ответ на пункт 14 представлены копии документов, подтверждающих обоснование разбивки сроков поставки определенного объема АРВП на два периода.

В качестве копий представлены ответы потенциальных поставщиков, которым было направлено письмо от 05.12.2016 № 2853/25-2 о запросе коммерческих предложений на поставку лекарственных препаратов в 2017 году:

- от 09.12.2016 № 513 АО «Фармасинтез»;

- от 13.12.2016 № 3741 АО «Национальная иммунобиологическая компания»;

- от 21.12.2016 № 7336 (от 20.12.2016 № 564, от 15.12.2016 № 437) АО «Р-Фарм».

Условия поставки, предложенные в представленных письмах, содержатся в Таблице 3 настоящего решения.

 

07.06.2018 (исх. ФАС России №АЦ/41873/18) в связи с неполным представлением информации (исх. Минздрава России от 24.04.2018 №25-2/10/2-2667, вх. ФАС России от 25.04.2018 №64848/18) по пункту 14 запроса ФАС России (исх. от 16.04.2018 № РП/26529/18), у Минздрава России запрошены дополнительные письменные пояснения (обоснование, с приложением подтверждающих документов) разделения срока поставки определенного объема лекарственных препаратов именно на два периода и выбора конкретных дат (извещения №№0195100000217000025, 0195100000217000026, 0195100000217000099).

В ответе Минздрава России исх. от 21.06.2018 № 25-5/10/2-3990 (вх. ФАС России от 21.06.2018 № 99196/18) пояснено, что разделение сроков поставки антивирусных лекарственных средств в субъекты Российской Федерации на два периода (извещения №№0195100000217000025, 0195100000217000026, 0195100000217000099) обусловлено необходимостью бесперебойного лекарственного обеспечения антивирусными лекарственными препаратами субъектов Российской Федерации, так как в результате неоказания своевременной медицинской помощи неоднократно создавалась социальная напряженность среди ВИЧ-инфицированных граждан.

Так-же разделение сроков поставки антивирусных лекарственных средств связано со своевременным исполнением федерального бюджета.

 

VI. Заключение дополнительных соглашений между Минздравом России и АО «Р-Фарм», предусматривающих изменение существенных условий контракта - торговых наименований препарата и производителя.

 

Между Минздравом России и АО «Р-Фарм» заключено 3 дополнительных соглашений на изменение торговых наименований препарата и производителя:

 

Таблица 12

 

№ извещения	МНН	Участники	Победитель	Торговое наименование в ГК/ держатель рег. удост-ия	Количество	Торговое наименование в доп. соглашении/ производитель	Количество
0195100000217000026	Атазанавир капсулы 200 мг	Ед. участник	АО «Р-Фарм»	Реатаз / Бристол-Майерс-Сквибб Компани	5 496 000	1. Реатаз / АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП 2. Симанод / АО «Фармасинтез»	1. 2 292 000 2. 3 204 000 от 30.06.17
0195100000217000025	Атазанавир капсулы 150 мг	Ед. участник	АО «Р-Фарм»	Реатаз / Бристол-Майерс-Сквибб Компани	4 409 910	1. Реатаз / АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП 2. Симанод / АО «Фармасинтез»	1. 564 000 2. 3 845 910 от 30.06.17
0195100000217000099	Атазанавир капсулы 300 мг	АО «Р-Фарм» + 1 заявка	АО «Р-Фарм»	Реатаз / Бристол-Майерс-Сквибб Компани	3 087 466	1. Реатаз / АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП 2. Симанод / АО «Фармасинтез»	1. 2 790 000 2. 297 466 от 30.06.17

 

 

Пунктом 10 Письма ФАС России от 16.04.2018 № РП/26529/18 у Минздрава России запрошены следующие сведения:

Документы, подтверждающие основания заключения дополнительных соглашений к государственным контрактам: № 0195100000217000026_315749 от 05.04.2017, № 0195100000217000025_315749 от 05.04.2017, № 0195100000217000099_315749 от 12.04.2017, № 0195100000217000154_315749 от 03.05.17, № 0195100000217000316_315749 от 09.11.2017.

В ответ в письме Минздрава России от 24.04.2018 № 25-2/10/2-2667 представлены письма АО «Р-Фарм» от 14.06.2017 № 1026, от 14.06.2017 № 1027, от 14.06.2017 № 1028, от 14.06.2017 № 9018, от 14.06.2017 № 1073.

 

VII. Действия Минздрава России и АО «Р-Фарм» по изменению существенных условий контрактов, заключенных на поставку лекарственного препарата МНН Атазанавир (Реатаз / Симанод).

 

Минздравом России исх. от 24.04.2018 № 25-2/10/2-2667 представлены сведения и документы, послужившие основанием изменения лекарственного препарата в закупочных процедурах с «Реатаз» на «Симанод».

 

1. Атазанавир 200 мг. 05.04.2017 с АО «Р-Фарм» заключен контракт № 0195100000217000026_315749 на поставку Атазанавир 200 мг, а именно лекарственного препарата с торговым наименованием – «Реатаз», в количестве 5 496 000 ед., т.е. 100% от заявленного объема.

Письмом исх. от 14.06.2017 № 1027 АО «Р-Фарм» просило Минздрав России (вх. Минздрава России от 21.06.2017 № 2069013) рассмотреть возможность частичной замены (без обоснования) лекарственного препарата торгового наименования «Реатаз» на лекарственный препарат «Симанод» в количестве 3 204 000 ед.

В письме также предлагается снизить цену контракта на сумму 54 960 рублей 00 копеек.

При этом, в четвёртом абзаце указанного письма АО «Р-Фарм» сообщило Минздраву России, что «общий размер снижения цены Контракта составит 598 349 520 рублей 00 копеек, в том числе НДС 10% 54 395 410 рублей 91 копейка, что позволит достичь цели экономного и эффективного расходования средств бюджетной системы и высвободит сэкономленные средства для их дальнейшего использования прочих государственных (муниципальных) нужд».

Служебной запиской Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее – Департамент ЛОиРОМИ) от 19.06.2017 № 1672/25-5, в соответствии с письмом АО «Р-Фарм» (исх. №1027 от 14.06.2017), просил Департамент учетной политики и контроля (далее – Департамент УПиК) подготовить дополнительное соглашение к контракту от 05.04.2017 № 0195100000217000026_315749 (вх. Департамента УПиК от 20.06.2017 № 1512).

30.06.2017 между Минздравом России и АО «Р-Фарм» заключено вышеуказанное дополнительное соглашение, предусматривающее замену лекарственного препарата «Реатаз» на «Симанод» в количестве 3 204 000 ед. т.е. 58% от поставляемого объема.

 

2. Атазанавир 150 мг. 05.04.2017 с АО «Р-Фарм» заключен контракт №0195100000217000025_315749 на поставку Атазанавир 150 мг, а именно лекарственного препарата с торговым наименованием – «Реатаз» в количестве 4 409 910 ед., т.е. 100% от заявленного объема.

Письмом исх. от 14.06.2017 № 1026 АО «Р-Фарм» просило Минздрав России (вх. Минздрава России от 21.06.2017 №2069018) рассмотреть возможность частичной замены (без обоснования) лекарственного препарата «Реатаз» на лекарственный препарат «Симанод» в количестве 3 845 910 ед.

В письме также предлагается снизить цену контракта на сумму 44 099 рублей 10 копеек.

При этом, в четвёртом абзаце указанного письма АО «Р-Фарм» сообщает Минздраву России, что «общий размер снижения цены Контракта составит 360 113 250 рублей 60 копеек, в том числе НДС 10% 3 2737 568 рублей 24 копейки, что позволит достичь цели экономного и эффективного расходования средств бюджетной системы и высвободит сэкономленные средства для их дальнейшего использования прочих государственных (муниципальных) нужд».

Служебной запиской Департамент ЛОиРОМИ от 19.06.2017 № 1671/25-5, в соответствии с письмом АО «Р-Фарм» (исх. № 1026 от 14.06.2017) просил Департамент УПиК подготовить дополнительное соглашение к контракту от 05.04.2017 №0195100000217000026_315749 (вх. Департамента УПиК от 20.06.2017 № 1511).

30.06.2017 между Минздравом России и АО «Р-Фарм» заключено вышеуказанное дополнительное соглашение, предусматривающее замену лекарственного препарата «Реатаз» на «Симанод» в количестве 3 845 910 ед. т.е. 87% от поставляемого объема.

 

3. Атазанавир 300 мг. 12.04.2017 с АО «Р-Фарм» заключен контракт №0195100000217000099_315749 на поставку Атазанавир 300 мг, а именно лекарственного препарата с торговым наименованием – «Реатаз», в количестве 3 087 466 ед., т.е. 100% от заявленного объема.

Письмом исх. от 14.06.2017 № 1028 АО «Р-Фарм» просило Минздрав России (вх. Минздрава России от 21.06.2017 № 2069015) рассмотреть возможность частичной замены (без обоснования) лекарственного препарата «Реатаз» на лекарственное препарат «Симанод» в количестве 297 466 ед.

В письме также предлагается снизить цену контракта на сумму 30874 рублей 66 копеек.

При этом, в четвёртом абзаце указанного письма АО «Р-Фарм» сообщает Минздраву России, что «общий размер снижения цены Контракта составит 501 713 225 рублей 00 копеек, в том числе НДС 10% 45 610 293 рублей 18 копеек, что позволит достичь цели экономного и эффективного расходования средств бюджетной системы и высвободит сэкономленные средства для их дальнейшего использования прочих государственных (муниципальных) нужд».

Служебной запиской Департамент ЛОиРОМИ от 19.06.2017 № 1673/25-5 в соответствии с письмом АО «Р-Фарм» (исх. № 1028 от 14.06.2017) просил Департамент УПиК подготовить дополнительное соглашение к контракту от 05.04.2017 №0195100000217000099_315749 (вх. Департамента УПиК от 20.06.2017 № 1513).

30.06.2017 между Минздравом России и АО «Р-Фарм» заключено вышеуказанное дополнительное соглашение, предусматривающее замену лекарственного препарата «Реатаз» на «Симанод» в количестве 297 466 ед. т.е. 9,6% от поставляемого объема.

Письмом исх. от 18.09.2017 № 9018 АО «Р-Фарм» просит Минздрав России (вх. Минздрава России отсутствует) аннулировать письмо на заключение дополнительного соглашения № 1073 от 11.08.2017 в связи с технической ошибкой, связанной с не достоверной информацией, полученной от производителя лекарственного препарата Реатаз, капсулы 300 мг (флакон) и одновременно просит рассмотреть возможность частичной замены (без обоснования) лекарственного препарата «Реатаз» на лекарственное препарат «Симанод» в количестве 396 540 ед.

Служебной запиской Департамент ЛОиРОМИ от 14.09.2017 № 2681/25-5, в соответствии с письмом АО «Р-Фарм» (исх. № 9018 от 18.09.2017) просил Департамент УПиК подготовить дополнительное соглашение к контракту от 12.04.2017 №0195100000217000099_315749.

Служебной запиской Департамент ЛОиРОМИ от 18.09.2017 № 2714/25-5, в соответствии с письмом АО «Р-Фарм» (исх. № 9018 от 18.09.2017) и взамен ранее направленной служебной записки от 14.09.2017 № 2681/25-5 просил Департамент УПиК подготовить дополнительное соглашение к контракту от 05.04.2017 №0195100000217000099_315749.

11.10.2017 между Минздравом России и АО «Р-Фарм» заключено вышеуказанное дополнительное соглашение, предусматривающее замену лекарственного препарата «Реатаз» на «Симанод» в количестве 396 540,00 ед. т.е. 14,7 % от поставляемого объема.

Комиссия ФАС России отмечает, что служебные записки Департамента ЛоиРОМИ, датированые 19.06.2017, были направлены за два дня до даты (21.06.2017) входящих писем АО «Р-Фарм» в Минздрав России, на основании которых инициированы дополнительные соглашения в которых содержалось количество заменяемого лекарственного препарата «Реатаз», а также предложение о снижении цены за одну единицу на 1 копейку.

По результатам заключения трех дополнительных соглашений лекарственный препарат «Реатаз», указанный в заявке победителя (АО «Р-Фарм») и заключенном контракте, был, в определенной АО «Р-Фарм» пропорции, изменен на лекарственный препарат с торговым наименованием «Симанод».

 

В ходе рассмотрения дела № 1-00-97/00-22-18 установлено, что совокупность выявленных обстоятельств, имеющих значение для рассмотрения дела, а также представленные в материалы дела документы и сведения от Ответчиков и иных лиц, не позволяют Комиссии ФАС России сделать вывод о наличии антиконкурентного соглашения, запрещенного пунктом 2 частью 1 статьи 11 Закона о защите конкуренции, между АО «Р-Фарм» и АО «Фармасинтез», ООО «Профарм», а также о наличии антиконкурентного соглашения, запрещенного статьей 16 Закона о защите конкуренции, между Министерством здравоохранения Российской Федерации и АО «Р-Фарм».

Обстоятельства проведения закупочных процедур, в частности неучастие в большинстве закупочных процедурах ООО «Профарм» и неподача им ценовых предложений в случае участия, а также минимальное снижение начальной (максимальной) цены АО «Р-Фарм», сами по себе не могут признаваться достаточными доказательствами наличия ограничивающего конкуренцию соглашения.

Из анализа фактических обстоятельств и доказательств по настоящему дела следует, что действия ответчиков по замене определенного объема лекарственного препарата «Реатаз» на «Симанод» осуществлялись после проведения рассматриваемых Комиссией ФАС России закупочных процедур и имели своей целью исполнение государственных контрактов по бесперебойному обеспечению антивирусными лекарственными препаратами ВИЧ-инфицированных граждан.

 

Руководствуясь статьей 23, частью 1 статьи 39, частями 1-3 статьи 41, статьей 48, частью 1 статьи 49 Закона о защите конкуренции, Комиссия ФАС России

РЕШИЛА:

1. Прекратить рассмотрение дела № 1-00-97/00-22-18 в отношении АО «Р-Фарм» и АО «Фармасинтез», ООО «Профарм» в связи с отсутствием нарушения пункта 2 части 1 статьи 11 Закона о защите конкуренции в рассматриваемых Комиссией ФАС России действиях указанных лиц.

2. Прекратить рассмотрение дела № 1-00-97/00-22-18 в отношении Министерства здравоохранения Российской Федерации и АО «Р-Фарм» в связи с отсутствием нарушения статьи 16 Закона о защите конкуренции в рассматриваемых Комиссией ФАС России действиях указанных лиц.

 

 

 

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия в арбитражный суд.

Примечание. За невыполнение в установленный срок законного решения антимонопольного органа  статьей 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Таблица 5

Используемое вещество для производства фармацевтической субстанции Атазанавира сульфат	Реквизиты товарной накладной поставляемого вещества (поставщик АО «Фармасинтез»)	Количество поставленного Интермедиат Атазанавир, кг	Количество произведенного Вещества Атазанавира сульфат, кг (с указанием серии)	Дата начала цикла производства субстанции	Дата окончания цикла производства субстанции	Реквизиты товарной накладной ООО «БратскХимСинтез» поставки субстанции Атазанавир в адрес АО «Фармасинтез»	Общее количество произведенных упаковок готового лекарственного средства «Симанод»
Интермедиат Атазанавир	тн 704 от 05.06.2017	94,96	90,18 (АТ010617)	05.06.2017	05.06.2017	от 08.06.2017 № 2	34 246
		95	98,32 (АТ020617)	05.06.2017	06.06.2017
		94,96	97,44 (АТ030617)	05.06.2017	06.06.2017
		95	96,56 (АТ040617)	06.06.2017	06.06.2017
		95	92,5 (АТ050617)	06.06.2017	06.06.2017
	тн 723 от 07.06.2017	100	100 (АТ060617)	07.06.2017	08.06.2017	от 09.06.2017 № 3	21 535
		100	100 (АТ070617)	08.06.2017	09.06.2017
		100	100 (АТ080617)	08.06.2017	09.06.2017
	тн 733 от 14.06.2017	102	103,2 (АТ090617)	14.06.2017	15.06.2017	от 16.06.2017 № 4	36 730
		102	100,4 (АТ100617)	15.06.2017	16.06.2017
		102	101,6 (АТ110617)	15.06.2017	16.06.2017
		102	102,4 (АТ120617)	15.06.2017	16.06.2017
		102	102,4 (АТ130617)	16.06.2017	16.06.2017
	тн 754 от 20.06.2017	99,96	101,16 (АТ140617)	21.06.2017	22.06.2017	от 23.06.2017 № 5	8 648
		99,96	99,16 (АТ150617)	21.06.2017	22.06.2017
		99,96	99,68 (АТ160617)	22.06.2017	22.06.2017
	тн 768 от 20.06.2017	99,96	100 (АТ170617)	22.06.2017	23.06.2017	от 23.06.2017 № 6	31 655
		99,96	100 (АТ180617)	23.06.2017	23.06.2017
		99,96	100 (АТ190617)	23.06.2017	23.06.2017
	тн 767 от 13.06.2017	104,96	105 (АТ200617)	23.06.2017	24.06.2017	от 24.06.2017 № 7	31 676
		105	105 (АТ210617)	24.06.2017	24.06.2017
		105	105 (АТ220617)	24.06.2017	24.06.2017
		105	105 (АТ230617)	24.06.2017	25.06.2017	от 25.06.2017 № 8	31 696
		99,96	100 (АТ240617)	25.06.2017	25.06.2017
	тн 763 от 23.06.2017	99,96	100 (АТ250617)	25.06.2017	25.06.2017
		99,96	100 (АТ260617)	25.06.2017	25.06.2017
	тн 764 от 24.06.2017	99,96	100 (АТ270617)	25.06.2017	26.06.2017	от 26.06.2017 № 9	30 309
		99,96	100 (АТ280617)	26.06.2017	26.06.2017
		99,96	100 (АТ290617)	26.06.2017	26.06.2017
		99,96	100 (АТ300617)	26.06.2017	26.06.2017
	тн 769 от 26.06.2017	100	100 (АТ310617)	26.06.2017	27.06.2017	от 27.06.2017 № 10	34 541
		104,96	105 (АТ320617)	27.06.2017	27.06.2017
		105	105 (АТ330617)	27.06.2017	27.06.2017
		105	105 (АТ340617)	27.06.2017	27.06.2017
		105	105 (АТ350617)	27.06.2017	28.06.2017	от 28.06.2017 № 11	7 624

 



1 Том 9 Часть 1 дела о нарушении антимонопольного законодательства № 1-00-97/00-22-18



2 Согласно ответу АО «ЕЭТП» от 28.02.2018 № 997-Д/18 (вх. ФАС России от 18.04.2018 № 60300/18)



3 Стр. 484 тома 3 части 3



4 Стр. 22, 23 тома 3 части 3



5 стр. 547 Тома 3 Части 3



6 стр. 546 Тома 3 Части 3



7 стр. 545 Тома 3 Части 3



8 стр. 545 Тома 3 Части 3



9 стр. 540, 541 Тома 3 Части 3



10 стр. 542, 543 Тома 3 Части 3

11Представлена в конце настоящего решения.



12 Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 № 1512 "Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения".

 



13 Положение об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения.