База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по делу № 022/06/69-671/2019

о нарушении законодательства о контрактной системе

«06» сентября 2019 г. г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя:

К<…> – заместителя руководителя управления – начальника отдела контроля закупок

Членов Комиссии:

К<…> – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок;

Т<…> – государственного инспектора отдела контроля закупок;

с участием представителей:

от заявителя ООО «Фармацевтический альянс» – заявлено ходатайство №0409 от 04.09.2019г. о рассмотрении жалобы в отсутствии заявителя;

от заказчика – КГБУЗ "Онкологический диспансер г.Рубцовска" - не явился, уведомлен;

от уполномоченного учреждения - КГКУ "ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК АЛТАЙСКОГО КРАЯ" – Г<…> ;

рассмотрев жалобу ООО «Фармацевтический альянс» на действия закупочной комиссии по закупке № 0817200000319008739 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ниволумаб», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

30.08.2019 г. ООО «Фармацевтический альянс» обратилось в УФАС по Алтайскому краю с жалобой на действия закупочной комиссии по закупке № 0817200000319008739 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Ниволумаб»

Заявитель указывает, что согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона заявка ООО «Фармацевтический альянс» была признана несоответствующей требованиям аукционной документации по причине не предоставления действующей копии регистрационного удостоверения.

Заявитель указывает, что им было предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат по позиции 1 с МНН – Ниволумаб/ТН-Опдиво №ЛП-004026 от 22.12.2016г., срок действия которого не истек и составляет 5 лет.

Представитель уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласилась, предоставила письменные пояснения, а также запрошенные документы.

Заслушав представителя уполномоченного учреждения, изучив представленные документы, в ходе проведения внеплановой проверки Комиссия пришла к следующим выводам.

07.08.2019 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещен документ «Извещение о проведении электронного аукциона от 07.08.2019 №0817200000319008739».

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 22.08.2019 г., заявка ИКЗ 105676056 ООО «Фармацевтический альянс» была признана аукционной комиссией не соответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе по следующему основанию:

- Участником электронного аукциона не представлен документ, предоставление которого предусмотрено частью 5 статьи 66 Федерального закона №44-ФЗ и пунктом 9.5 (3) документации об электронном аукционе, пунктом 13 Информационной карты аукциона. В составе заявки Участника предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат по позиции 1 с МНН- Ниволумаб/ТН-Опдиво № ЛП-004026 от 14.12.2017, срок действия которого истек. Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение с № ЛП-004026 от 14.12.2017 было переоформлено 02.11.2018 года. Основание решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе: п. 1 ч. 6 ст. 69 Федерального закона №44-ФЗ.

В ответе на запрос от 03.09.2019г., оператором электронной площадки ООО «РТС-тендер» была предоставлена вторая часть заявки ИКЗ 105676056, содержащая регистрационное удостоверение на лекарственный препарат ОПДИВО ® Ниволумаб № ЛП-004026 от 22.12.2016г., выданное Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно данным из государственного реестра лекарственных средств данное регистрационное удостоверение было переоформлено 02.11.2018 г.

В соответствии с частью 9 статьи 30 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.

Поскольку срок годности лекарственного препарата составляет 2 года +180 дней на переоформление документов, участник закупки не может поставлять лекарственный препарат по приложенному регистрационному удостоверению после 01.05.2021 г.

Аукционной документацией предусмотрено, что остаточный срок годности лекарственного препарата должен быть не менее 11 месяцев с момента поставки. Согласно пункту 5.1 проекта договора на поставку поставка товара должна быть осуществлена в полном объеме до 31 декабря 2020 г., поставка товара осуществляется Поставщиком в место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Договора. Из этого следует, что поставщиком должен быть поставлен лекарственный препарат со сроком годности не ранее, чем 30.11.2021 г.

Таким образом, заявитель не вправе поставлять лекарственный препарат с остаточным сроком годности менее 11 месяцев по предоставленному им регистрационному удостоверению.

В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона от контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Согласно пункту 1 части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе, заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе.

Поскольку в составе заявки заявителем была приложена копия регистрационного удостоверения, не являющегося надлежащим документом, Комиссия не находит в действиях аукционной комиссии нарушений требований пункта 1 части 6 статьи 69 Закона от контрактной системе.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

признать жалобу ООО «Фармацевтический альянс» необоснованной.

 

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия. <…>