База решений
и правовых актов

ООО «МНПК «Биотики»

6-я Радиальная ул., д.24. ст.14

г. Москва, 115404

office@biotiki.org

АРООП «Народный Контроль»

М. Горького ул., д.29, оф.430

г. Барнаул, 656056

narod.kontrol@yandex.ru

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

об отложении и продлении срока

рассмотрения дела №022/05/24-234/2023

28 марта 2023г. г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе в составе:

председатель Комиссии:

<...> – заместитель руководителя управления - начальник отдела контроля закупок,

члены Комиссии:

<...> – начальник отдела контроля недобросовестной конкуренции и рекламы

<...> – специалист-эксперт отдела контроля недобросовестной конкуренции и рекламы,

рассмотрев дело №022/05/24-234/2023 по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, возбужденное по факту распространения рекламы лекарственного препарата «Элтацин» в сети интернет, в которой усматриваются признаки нарушения Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»,

в присутствии заявителя – Алтайская региональная общественная организация потребителей «Народный Контроль» - в лице исполнительного директора <...>,

в присутствии ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики» - в лице представителя по доверенности б/н от 01.12.2021г. <...>, посредством ВКС,

УСТАНОВИЛА:

03.02.2023г. в Алтайское краевое УФАС России поступило заявление АРООП «Народный Контроль» (г. Барнаул, Алтайский край) по факту распространения рекламы лекарственного препарата «Элтацин» в сети интернет с нарушением рекламного законодательства (вхд.№231058).

Из заявления следует, что при поиске в поисковой системе и интернет-портале Яндекс по словам «источник глутатиона», «ацетил-глутатион», «глутатион» показывается реклама лекарственного препарата Элтацин: «Элтацин – «источник» глутатиона. Повышает естественную выработку в организме глутатиона, природного антиоксиданта. Комплексное действие. Высокое качество». В доказательство заявителем представлены скриншоты от 29.11.2022г. с распространяемой рекламой.

Заявитель считает, что указание в рекламе «Элтацин – «источник» глутатиона» создает у потребителей ложное впечатление о наличии глутатиона в составе лекарственного препарата «Элтацин». Согласно инструкции по медицинскому применению в составе лекарственного препарата «Элтацин» не имеется глутатиона или компонентов, содержащих глутатион либо являющихся его источником, а также в показаниях инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Элтацин» таких свойств и характеристик как «источник глутатиона» не содержится.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Элтацин» (регистрационный номер ЛС-000499) в состав таблетки входят действующие вещества: глицин, глутаминовая кислота, цистин. В описании фармакодинамики указано: Элтацин – это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты Элацина являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно-восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях.

Информация, содержащаяся в рекламе, должна отвечать критериям достоверности, в том числе, в целях формирования у потребителя верного, истинного представления о товаре (услуге), его качестве, потребительских свойствах и характеристиках.

В инструкции не указано, что лекарственный препарат «Элтацин» является «источником» глутатиона и «повышает естественную выработку в организме глутатиона», а также в состав лекарственного препарата «Элтацин» не входит глутатион.

В рекламе сообщается о свойствах и характеристиках лекарственного препарата «Элтацин», вне пределов показаний, содержащихся в утвержденной в установленном порядке инструкции по применению лекарственного препарата.

Усмотрев в рассматриваемой рекламе признаки нарушения п.2 ч.3 ст.5, ч.6 ст.24 Федерального закона «О рекламе», антимонопольным органом 03.03.2023г. возбуждено производство по настоящему делу. Лицом, в действиях которого усматриваются признаки нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, признано ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «Биотики», заявитель - АРООП «Народный Контроль». Рассмотрение дела назначено на 28.03.2023г.

ООО «МНПК «Биотики» представлены письменные пояснения, согласно которым одним из выпускаемых Обществом лекарственных средств является «Элтацин» - уникальных препарат, который борется с вегето-сосудистой дистонией, способствует снижению метеочувствительности, увеличению Физической работоспособности, применяется при хронической сердечной недостаточности. Компоненты «Элтацина» являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов. То есть фармакологическое действие препарата связано с синтезом глутатиона – одного из основных эндогенных антиоксидантов, который образуется из трех аминокислот L-цистина, L-глутаминовой кислоты и глицина, входящих в состав «Элтацина». Глутатион способствует сохранению функции ферментов, помогает предотвратить гибель клеток, улучшает транспортировку кислорода к органам и тканям, нейтрализует свободные радикалы. Возрастные изменения, стимуляция иммунных реакций, развитие острых и хронических заболеваний ассоциированы с синтезом глутатиона. В частности, почти все основные болезни человека сопровождаются снижением уровня глутатиона и окислительного статуса в клетках.

Рекламная кампания препарата «Элтацина» направлена, в том числе, на информирование потребителя о полезных свойствах глутатиона как природного антиоксиданта, который помогает поддержать организм в неблагоприятных условиях.

Распространение рекламы лекарственного препарата «Элтацин» в сети интернет в ноябре 2022г. осуществлялось на основании оферты на оказание услуг «Яндекс.Директ» от 17.06.2022г., с соблюдением рекламодателем всех требований и положений, изложенных в указанном документе.

ООО «МНПК «Биотики» указывает, что в рекламном материале, а именно во фразах «Элтацин» - «источник» глутатиона», «Комплекс препарата способствует естественной выработке в организме глутатиона» не содержатся признаки нарушения п.2 ч.3 ст.5, ч.6 ст.24 Федерального закона «О рекламе», то есть реклама не содержит не соответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, а сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственного препарата «Элтацин» указано исключительно в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Согласно инструкции по применению лекарственный препарат «Элтацин» - это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты «Элтацина» являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно-восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях.

Заявитель считает, что указанное в рекламе «Элтацин – «источник» глутатиона» создает у потребителей ложное впечатление о наличии глутатиона в составе лекарственного препарата «Элтацин», однако, как указывает ООО «МНПК «Биотики», согласно словарям В.И. Даля, Т.Ф. Ефремовой, Д.Н. Ушакова, интернет-портала «Грамота.ру» слово «источник» имеет переносное значение: перен., чего. То, из чего исходит, возникает, проистекает что-нибудь; исходная причина, основа происхождения чего-нибудь; более того слово «источник» заключено в кавычки – графический знак, указывающий на коннотацию и одной из функций которого является метафорическая функция, то есть выделяется слово или выражение, имеющее переносное значение.

Фраза «Комплекс препарата способствует естественной выработке в организме глутатиона» по смыслу соответствует фармакологическим свойствам, указанным в инструкции по применению, а именно: «Компоненты Элтацина является регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона».

ООО «МНПК «Биотики», ссылаясь на п.2.2.2 Рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств от 07.11.2018г. (подготовлены при поддержке ФАС России), указывает, что информация о характеристиках терапевтического действия рекламируемого препарата, его лечебном эффекте, лечебных свойствах препарата, содержащаяся в рекламе, также может подтверждаться иными документами и источниками по применению.

Согласно многочисленным исследованиям и научным статьям, в норме синтез глутатиона в организме происходит из трех аминокислот, присутствующих в любой клетке. Глутатион является быстрорасходуемым веществом, которое вступает в реакцию различными реакционно-способными молекулами, тем самым проявляя свой антиоксидантный эффект. Однако, при этом происходит исчерпание внутриклеточного пула глутатиона, восполнение которого в норме должно происходить быстро и сильно зависит от имеющейся концентрации глицина, цистина и глутаминовой кислоты. Таким образом, дополнительное поступление в клетку указанных аминокислот, содержащихся в лекарственном препарате «Элтацин», способствует естественному синтезу (выработке) глутатиона.

Соответственно, фраза «Комплекс препарата способствует естественной выработке в организме глутатиона» не противоречит инструкции по применению. Более того, в рекламе лекарственного препарата «Элтацин» не сообщалось о дополнительных показаниях к применению, дозах, режимах дозирования, длительности терапии и других сведений, противоречащих инструкции по применению.

ООО «МНПК «Биотики» считает, что в действиях Общества отсутствуют признаки нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе.

Заявитель с доводами ООО «МНПК «Биотики» не согласился, пояснив, что использование в рекламе фразы «Элтацин – «источник» глутатиона» может сформировать у потребителей впечатление, что глутатион входит в состав препарата «Элтацин», однако, в соответствии с инструкцией по применению в состав «Элтацин» входят три аминокислоты, которые потенциально могут стимулировать внутреннюю выработку в организме глутатиона, но индивидуально у каждого человека.

Комиссия, изучив материалы по делу, а также заслушав пояснения сторон, приходит к выводу об отложении рассмотрения дела, в связи с необходимостью получения дополнительных доказательств.

В соответствии с п.38 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбужденных по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе, рассмотрение дела может быть отложено антимонопольным органом, в том числе, в связи с необходимостью получения дополнительных доказательств.

На основании изложенного и в соответствии с пунктом 38 Правил, Комиссия

ОПРЕДЕЛИЛА:

1. Рассмотрение дела №022/05/24-234/2023 отложить.
2. Продлить срок рассмотрения дела до 28.04.2023г.
3. Назначить дело №022/05/24-234/2023 к рассмотрению на 19 апреля 2023г. в 15 часов 00 минут по адресу: г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65 (6 этаж).

При участии лиц в рассмотрении дела по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе или представителей (с доверенностью на участие в рассмотрении дела) при себе иметь документ, удостоверяющий личность (паспорт). В случае неявки представителей сторон в указанное время, дело будет рассмотрено в порядке, предусмотренном Правилами.

1. АРООП «Народный Контроль» в срок до 17 апреля 2023г. представить в адрес управления письменную позицию относительно пояснений и доводов ООО «МНПК «Биотики».

Обращаю Ваше внимание, что с учетом санитарно-эпидемиологической обстановки Вы имеете право обратиться в управление с ходатайством о проведении заседания Комиссии по рассмотрению настоящего дела в режиме видеоконференцсвязи.

<...>