База решений
и правовых актов

Решение по итогам проведения внеплановой проверки № 52

соблюдения законодательства РФ о размещении заказов

21 мая    2012 года                                                                                                       г. Брянск

       На основании статьи 17 Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", обращения ООО «Глобус» от 09.04.2012 года,  в соответствии с Приказом Брянского УФАС России от 23.04.2012 года № 211 Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области  по контролю в сфере размещения заказов в составе:

       Ведущего заседание инспекции:

заместителя руководителя - начальника отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ Брянского УФАС России, руководителя инспекции;

Членов  Инспекции:

заместителя начальника отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ, член инспекции;

главного специалиста-эксперта отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ, член инспекции,

 специалиста-эксперта отдела госзаказов и контроля в сфере ЖКХ, член инспекции;

ведущего специалиста - эксперта отдела товарных и финансовых рынков;

В присутствии:   представителя  заказчика ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», действующей на основании доверенности от 21.05.2012 года;

Представителя ООО «Глобус», действующей на основании доверенности от 21.05.2012 года № 85;

Представителя ООО «Глобус», действующей на основании доверенности от 21.05.2012 года № 86,

осуществив внеплановую проверку соблюдения заказчиком ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» требований Федерального закона № 94 – ФЗ от 21.07.05г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о размещении заказов) при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме  на закупку шприцев за № 0127200000212000004,  (при проведении заседания инспекции по проведению внеплановой проверки велась аудиозапись), установила:

1. 12 января 2012 года на официальном сайте Российской Федерации в информационно - телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг  www.zakupki.gov.ru размещены извещение и документация об аукционе в электронной форме  по закупке шприцев по заявке ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» за № 0127200000212000004. Техническое задание на шприцы при описании характеристик шприцев объемом 1мл, 2мл, 5 мл содержали указание на потребность заказчика в приобретении  саморазрушающегося шприца. Согласно протоколу подведения итогов аукциона в электронной форме от 27 января 2012 года победителем открытого аукциона в электронной форме признано ООО «Экзит Медикал» (с ценой  договора 152 823, 48 руб.

08 февраля между ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» и ООО «Экзит Медикал» заключен гражданско-правовой договор на поставку  изделий медицинского  назначения № 0127200000212000004-133167. ООО «Экзит Медикал» осуществило заказчику поставку товара, что подтверждается товарной накладной № 77 от 13.02.2012 года. Товар  согласно акта  о принятии товара от 13.02.2012 года принят  ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер». Согласно информации, размещенной на  официальном сайте Российской Федерации в информационно - телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг  www.zakupki.gov.ru в разделе «реестр контрактов»  гражданско-правовой договор  от 08.02.2012 года исполнен, денежные средства в размере 152 823,48 рублей оплачены поставщику в соответствии с платежным поручением  от 18.04.2012 года.

 Заявитель ООО «Глобус»  считает, что  действиями   заказчика ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» при принятии товара  (шприцев) нарушены положения  законодательства РФ о размещении заказов, поскольку  им приняты шприцы, технические характеристики которых не соответствуют характеристикам шприцев, поименованных в приложении  № 1 к заключенному гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, а именно  без указания на такую характеристику медицинского изделия как «саморазрушающийся». Также ООО «Глобус» отмечает, что поставщиком по договору  ООО «Экзит Медикал» не представлены сертификаты соответствия, регистрационные удостоверения, которые бы идентифицировали медицинское изделие в качестве саморазрушающегося.

Представитель ООО «Глобус» при проведении внеплановой проверки пояснил следующее: в декабре 2011 года между ООО «Глобус» и ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» был заключен гражданско-правовой договор на поставку  аналогичной продукции, которую поставил ООО «Экзит Медикал» по договору от 08.02.2012 года. Однако ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» отказался от приемки товара (шприцев), поставленного ООО «Глобус» по причине  несоответствия технических характеристик товара потребности заказчика  в части отсутствия  указания на изделиях  слов «саморазрушающийся» и не подтверждения  соответствия товара условиям договора соответствующими сертификатами. При приеме аналогичной продукции со стороны ООО «Экзит Медикал» заказчиком осуществлены действия по приемке товара. Также представитель ООО «Глобус» пояснил, что представленный ООО «Экзит Медикал» сертификат соответствия не идентифицирует шприцы как «саморазрушающиеся», и обратил внимание Инспекции Брянского УФАС России на то, что на территории РФ не  зарегистрированы и не разрешены к применению  шприцы «саморазрушающиеся», более того ООО «Экзит Медикал» поставлены  иные шприцы, чем те образцы медицинских изделий, которые представлены на обозрение Инспекции Брянского УФАС России. По мнению представителя ООО «Глобус» заказчику поставлены шприцы производителя Jiangxi Hongda Medical  Equipment Group Ltd., импортером которого является ООО «АМГ», а не ООО «САНА», что  в том числе подтверждается  печатью импортера на представленном сертификате. Представитель ООО «Глобус» пояснил, что при изучении рассматриваемого вопроса, им было установлено, что производители шприцев при маркировке своей продукции используют такую характеристику как «Саморазрушающийся», в частности КНР и Испания. Представителем ООО «Глобус» также представлено на обозрение Инспекции Брянского УФАС России копия письма  органа по сертификации ООО «Энергия Плюс» от 12.03.2012 года, согласно которому сертификат соответствия № РОСС CN.ИМ25   ВО2892 не распространяется на шприцы саморазрушающиеся, и что, данным органом по сертификации не выдавался сертификат на продукцию  «шприц саморазрушающийся» производства Jiangxi Hongda Medical  Equipment Group Ltd, Китай.

Представителем ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» пояснено, что продукция принята по причине отсутствия  шприцев в учреждении, поскольку предыдущий договор, заключенный с ООО «Глобус», не исполнен.

Инспекцией Брянского УФАС России в рамках проведения внеплановой проверки были изучены следующие документы, пояснения, образцы продукции:

1. Приложение  № 1 к заключенному между заказчиком ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» и ООО «Экзит Медикал» гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, из содержания условий которого которого следует, что    заказчику необходимо поставить товар, соответствующий следующим показателям:

                                                .                                        

2. Акт  о принятии товара от 13.02.2012 года свидетельствует о принятии  заказчиком медицинских изделий - шприцев однократного применения 1.0 2.0 5.0 10.0 20.0 50.0 производителя  Jiangxi Hongla  Medical Eguipment  Китай, и содержит указание на соответствие  поставляемой продукции техническим характеристикам и наличии сертификата соответствия. Согласно письменных пояснений  главной медицинской сестры ГБУЗ Брянский областной кардиологический диспансер», полученных 27.04.2012 года, непосредственную приемку  товара по гражданско- правовому договору осуществляла  главная медицинская сестра ГБУЗ Брянский областной кардиологический диспансер», иные лица, включенные в состав  комиссии, осуществляли контроль за количеством поставленного товара.

3. Образцы продукции, поставленной  ООО «Экзит Медикал» по гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года. При обозрении  шприцев Инспекцией Брянского УФАС России установлено следующее:

1. На внешней упаковке шприца, герметически упакованного, присутствует следующая существенная информация о товаре :

1.1. Шприц  одноразовый 1 мл (см3) с иглой 0.40 ммх12мм (27Gx1/2) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2007/00511.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца установлено отсутствие указанной в приложении № 1  к гражданско-правовому договора от 08 февраля 2012 года, такой характеристики как «Саморазрушающийся».

1.2. Шприц  одноразовый саморазрушающийся 2 мл (см3) с иглой 0.60 ммх30мм (23Gx1¼) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2007/00511.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца установлено наличие указанной в приложении № 1 к гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, такой характеристики как «саморазрушающийся».

1.3. Шприц  одноразовый саморазрушающийся 5 мл (см3) с иглой 0.70 ммх40мм (22Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2007/00511.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца установлено наличие указанной в приложении № 1  гражданско-правового договору от 08 февраля 2012 года, такой характеристики как «саморазрушающийся».

1.4. Шприц  одноразовый 10 мл (см3) с иглой 0.80 ммх40мм (21Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2007/00511.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца не установлено расхождений с указанными в приложении № 1 к  гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, характеристик.

1.5. Шприц  одноразовый 20 мл (см3) с иглой 0.8 ммх40мм (21Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Тьньжинь Медик МедикалЭквипмент Ко., Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2009/03552.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца не установлено расхождений с указанными в приложении № 1 к гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, характеристик.

1.6. Шприц  одноразовый 50 мл (см3) с иглой 1.2 ммх40мм (18Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Тьньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», КНР; РУ в РФ № ФСЗ 2009/03552.

Таким образом, Инспекцией при обозрении указанного образца шприца не установлено расхождений с указанными в приложении № 1  гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, характеристик.

4. Два образца шприцев, представленные  со стороны Заявителя ООО «Глобус:

1. Одноразовый саморазрушающийся шприц с иглой 0.70 ммх40мм (22Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР. Внешняя упаковка содержит указание на регистрационное удостоверение РФ № ФСЗ 2007/00511 т.е. РУ, которое распространяет свое действие на поставляемую продукцию ООО «Экзит  Медикал».  Инспекцией при обозрении указанного образца шприца установлено наличие указания на  такую характеристику как «саморазрушающийся».

2. Одноразовый шприц с иглой 0.70 ммх40мм (22Gx1½) стерильно, апирогенно, нетоксично, стерилизовано оксидом этилена, официальный дистрибьютор: ООО «САНА» Изготовитель «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР. Внешняя упаковка указанного образца также содержит указание на регистрационное удостоверение РФ № ФСЗ 2007/00511 т.е. РУ, которое распространяет свое действие на поставляемую продукцию ООО «Экзит  Медикал». При обозрении указанного образца шприца установлено отсутствие указания на  такую характеристику как «Саморазрушающийся».

Таким образом, установлено, что  при маркировке продукции данного производителя, дистрибьютором которого является ООО «САНА», как наносятся слова «саморазрушающийся», так и нет, но  при этом внешняя упаковка содержит сведения о распространении на данную продукцию одного регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00511. Оценку двум образцам представленных шприцев на предмет определения является ли один из образцов контрафактной продукцией не входит в компетенцию Инспекции Брянского УФАС России. При этом внешняя упаковка указанных  шприцев содержат разные даты изготовления: 1-й образец-2010 год, второй-2011 год.

5. Сопровождающие поставку товара такие документы: сертификат соответствия № РОСС CN.ИМ25  срок действия с 16.11.2009 года по 16.11.2012 года, № РОСС CN.HO03.В03263 срок действия  с 25.02.2009 по 25.02.2012 года, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00511 от 25 октября срок действия не ограничен, представлены ООО «Экзит Медикал»  в соответствии с  условиям  п. 2.2.1, 2.3.1   гражданско-правового договора от 08 февраля 2012 года, согласно которым поставщик  подтверждает  качество поставляемого товара сертификатом соответствия, паспортом производителя. При обозрении представленных документов установлено,  что на медицинские изделия, поставленные  ООО «Экзит Медикал»,  распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00511, указание на которое имеется на внешней упаковке образцов шприцев.

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00511 от 25 октября с неограниченным сроком  действия выдано  Федеральной  службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент  Групп Лтд.», КНР, содержит  указание на разрешение к продаже и применению на территории Российской Федерации шприцев стерильных одноразовых с иглой объемом: 1,2,5,10,50,10 куб см.

В соответствии с п.1.2, п.1.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, введенного в действие Министерством здравоохранения и социального развития РФ своим Приказом от 30.10.2006 гола № 735 регистрационное удостоверение подтверждает допуск изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

На основании регистрационного удостоверения  № ФСЗ-2007 /00511  от 2.10.2007 года  выдан сертификат соответствия № РОСС CN.ИМ25  срок действия с 16.11.2009 года по 16.11.2012 года, который   в своем содержании имеет сведения о том, что данный сертификат распространяет свое действие на  продукцию: шприцы стерильные одноразовые  и иглой, объемом: 1 куб. см, 2 куб см, 5 куб. см. 10 куб см.20 куб см,  50 куб см. 100 куб см и соответствует требованиям таких нормативных документов как ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99.

 Согласно содержанию сертификата соответствия он выдан  Jiangxi Hongda Medical  Equipment Group Ltd., Представителем  в России которого является ООО «САНА». На копии сертификата имеется печать поставщика ООО «Экзит Медикал» и ООО «АМГ» -импортер  шприцев.

Согласно письму от 12.03.2012 года № 84/03 органа по сертификации ООО «Энергия Плюс», выдавшего сертификат соответствия № РОСС CN.ИМ25, он не распространяется на шприцы саморазрушающиеся. 

       Заслушав представителей заказчика, заявителя, изучив письменные и устные пояснения, представленные документы, информацию, размещенную на официальном сайте РФ, инспекция Брянского УФАС России пришла к следующему выводу:

        Заказчиком ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» нарушены положения  части 5 ст. 9 Закона о размещении заказов, в соответствии с которыми при  исполнении контракта изменение условий контракта, указанных в частях 10 и 14 статьи 41.12  настоящего Федерального закона, по соглашению сторон и в одностороннем порядке не допускается, за исключением случаев, предусмотренных частями 6 - 6.7 и 8.1 настоящей статьи, частью 26.1 статьи 65 настоящего Федерального закона, поскольку заказчиком при исполнении контракта  изменены условия, обозначенные:

1. В п. 4.1 гражданско-правового договора, устанавливающее, что  «товар должен поставляться  по ассортименту, в количествах и по ценам спецификации в рублях к гражданско-правовому договору. Изменения не допускаются…» в части принятия  товара, не соответствующего по ассортименту, указанному в приложении № 1 к  гражданско-правового договора от 08.02.2012 года. В соответствии с частью 1 ст. 467 Гражданского кодекса РФ, если по договору купли-продажи передаче подлежат товары в определенном соотношении по видам, моделям, размерам, цветам или иным признакам (ассортимент), продавец обязан передать покупателю товары в ассортименте, согласованном сторонами. Однако  заказчиком ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» по позиции № 1 приложения № 1 к заключенному между заказчиком ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» и ООО «Экзит Медикал» гражданско-правовому договору от 08 февраля 2012 года, принят товар- Шприц  стерильный однократного применения 1 мл, на внешней упаковке которого отсутствует маркировка «саморазрушающийся».

2. В п. 2.2.1, 2.3.1  гражданско-правового договора от 08 февраля 2012 года, определяющих   подтверждение  качества поставляемого товара сертификатом соответствия, в части принятия заказчиком товара-шприцев «саморазрушающихся» объемом -2 мл, 5 мл,   соответствие которых условиям договора не подтверждено сертификатом качества, поскольку  при проведении внеплановой проверки установлено, что представленный сертификат соответствия № РОСС CN.ИМ25 в соответствии с письмом органа по регистрации  ООО «Энергия Плюс» от 12.03.2012 года № 84/03 не распространяется на шприцы «саморазрушающиеся». 

Понятие «саморазрушающийся» шприц не раскрыто в законодательстве РФ, национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009. Шприцы инъекционные однократного применения. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, утвержденному и введенному в действие Приказом Ростехрегулирования от 14.12.2009 года № 758-ст устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. П. 5 указанного национального стандарта определяет, что  шприцы классифицируются в зависимости  типа устройства, препятствующего  повторному применению:

 -Тип 1: срабатывает автоматически в процессе или после завершения предназначенного однократного применения;

- Тип 2: требует вмешательства пользователя для приведения шприца в негодность после завершения предназначенного однократного применения.

Тем не менее, в рамках внеплановой проверки установлено, что производителями шприцев: КНР, Испания при маркировке продукции используется  такая характеристика как «саморазрушающийся» при условии  если изделие таковым является.

  Поименованные  в сертификате соответствия № РОСС CN.ИМ25 национальные стандарты,  в частности  ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25046-81  определяют требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, внешняя упаковка которых согласно п. 20.2 ГОСТа 24861-91, должна содержать слова «для однократного применения» или их заменяющие.

  На основании вышеизложенного Инспекция Брянского УФАС России по  итогам проведения внеплановой проверки решила:

          1. Признать в действиях   заказчика ГБУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» нарушение ч.5 ст. 9 Федерального закона от 21 июля 2005 г. № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" при исполнении гражданско-правового договора  от 08 февраля 2012 года, заключенного с ООО «Экзит Медикал» по итогам открытого аукциона в электронной форме за № 0127200000212000004 .

     2.   Поскольку гражданско-правовой договор  от 08 февраля 2012 года заключен и в силу  п. 3 ст. 57 Закона о размещении заказов размещение заказа может быть признано недействительным только судом, принято решение предписания об устранении выявленных нарушений  не выдавать.  

             3.Передать соответствующему должностному лицу Брянского УФАС России  материалы проверки для рассмотрения вопроса о возбуждении   административного производства.

             Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.