Решение б/н Решение по жалобе № 032/10/18.1-1500/2019 ООО «ТД «Виал» на ... от 15 ноября 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
Решение по жалобе № 032/10/18.1-1500/2019 ООО «ТД «Виал» на действия заказчика и организатора в одном лице – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203)
«15» ноября 2019 года г. Брянск
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной комиссии или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Комиссия) в составе:
В присутствии:
представителя заказчика «Брянский областной кардиологический диспансер»., действующей на основании доверенности № 9 от 05.12.2018 г.;
представителя заказчика «Брянский областной кардиологический диспансер», действующей на основании доверенности №8 от 05.12.2018г.;
представителя заказчика «Брянский областной кардиологический диспансер» действующей на основании доверенности №10 от 05.12.2018г.;
в отсутствии заявителя - ООО «ТД «Виал», уведомленного надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО «ТД «Виал» на действия заказчика и организатора в одном лице – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203),
установила:
06.11.2019 года в Управление Федеральной антимонопольной службы по Брянской области поступила жалоба ООО «ТД «Виал» на действия заказчика и организатора в одном лице – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203), в части необоснованного отклонения заявки на участие в электронном аукционе, отсутствия обоснования потребности в закупаемом препарате.
Информация о рассмотрении жалобы размещена на официальном сайте Управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области: www.bryansk.fas.gov.ru.
Как следует из жалобы, заявитель считает, что его заявку на участие в закупке отклонили необоснованно.
Из технического задания следует, что к поставке должен быть предложен лекарственный препарат МНН Йопромид со следующими характеристиками: препарат должен выводиться почками через 12 часов не менее 93% от введенной дозы, при том, что лекарственные препараты по анализу разделов» с осторожностью» в рамках МНН Йопромид являются идентичными.
Однако указанным требованиям на сегодняшний день не соответствует ни один препарат МНН Иопромид по следующим основаниям:
Лекарственные препараты (МНН Йопромид) с торговыми наименованиями Йопромид-ТЛ, Йопромид TP не выпущены в обращение на территории Российской Федерации, о чем также свидетельствует:
- отсутствие информации в официальном источнике-регистре лекарственных средств России (https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1670.htm) о наличии указанных препаратов на фармацевтическом рынке в свободном обращении, - отсутствие информации в реестре контрактов, размещенном на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок http://zakupki.gov.ru/epz/contract/quicksearch/search.html) о поставках указанных лекарственных препаратов в рамках исполнения контрактов на поставку лекарственного препарата МНН Йопромид.
Предельная отпускная цена лекарственного препарата ТН Йопромид-Биарвист в Государственном реестре предельных отпускных цен не зарегистрирована, и в соответствии с ч.4 ст.61 Федерального закона от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств» не допускается реализация и отпуск лекарственных препаратов, цены которых не зарегистрированы, соответственно такие лекарственные препараты не могут быть заявлены участниками закупки при участии в аукционе.
ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» не согласно с доводами заявителя.
Из представленных возражений вх.№9674 от 12.11.2019г., а также пояснений в рамках рассмотрения дела следует, что заявка ООО «ТД «Виал» признана несоответствующей требованиям документации обоснованно, так как не соответствует Техническому заданию в связи с чем, заявителю жалобы было отказано в допуске к участию в процедуре закупке.
Потребность заказчика была определена, о чем свидетельствует Протокол заседания формулярной комиссии от 19.08.2019 г. №4.
По итогам закупки договор не заключен.
Рассмотрев материалы жалобы, представленные документы, заслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, Комиссия установила следующее:
В соответствии с частью 2 статьи 1 Федерального закона №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 г. (далее Закон о закупках) заказчик – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» относится к юридическим лицам, деятельность которых по закупке товаров, работ, услуг, регулируется названным законом.
Закупочная деятельность заказчика – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» регламентируется Положением о закупках товаров, работ, услуг для нужд – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», утвержденным наблюдательным советом ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» Протокол №11 от 06.09.2019г.
Порядок проведения открытого аукциона в электронной форме установлен Разделом V Положения.
10.10.2019 года заказчиком – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт) размещена документация о закупке на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203).
В документации о закупке заказчик установил свою потребность в техническом задании на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид):
Раствор для инъекций с содержанием активного вещества в пересчете на свободный йод не менее 370 мг/мл с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 100 мл.
Рентгеноконтрастное средство. Период выведения: через 12 часов выделяется 93% от всей дозы.
Отсутствие необходимости мониторинга за функцией почек у пациентов с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью в течение 3 дней.
В заявке участника закупки ООО «ТД «Виал» указан лекарственный препарат к поставке - Йопромид, производитель Новалек, Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия.
Согласно инструкции по применению Йопромид, производитель Новалек, Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, следует:
Выведение йопромида у пациентов с нормально функционирующими почками характеризуется периодом полувыведения, равным примерно 2 часа, независимо от дозы. При использовании йопромида в дозах, рекомендованных для диагностических целей, имеет место исключительно его клубочковая фильтрация. Через 30 мин после введения почками выводится примерно 18% йопромида от введенной дозы, через 3 часа - 60%, а через 24 часа - 92%, соответственно. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 и 103 мл/мин соответственно. После поясничной миелографии йопромид почти полностью выводится почками за 72 часа.
Таким образом, заказчиком не нарушены требования ч.1 ст.3 Закона о закупках, при рассмотрении заявки участника закупки ООО «ТД «Виал».
При рассмотрении жалобы установлено, что сформированное заказчиком медико-техническое задание соответствует трем производителям:
- Ультравист (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия);
- Иопромид TP (ООО "МОСФАРМ", Россия);
- Иопромид-ТЛ (ФГУ НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия/ ООО "Технология лекарств", Россия).
Данные производители лекарственного средства МНН «Йопромид» зарегистрированы на официальном сайте Реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx, а так же зарегистрированы в Государственном реестре предельных отпускных цен http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx.
Согласно Протоколу заседания формулярной комиссии ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» от 19.08.2019 г. №4 была определена потребность заказчика, в котором указано, что большая часть пациентов, требующих проведения диагностической или экстренной коронарорангиографии, возрастные, имеющие ряд coпутствующей патологии (сахарный диабет, хронические заболевания почек и т.д.) и сердечнососудистую недостаточность в той или иной степени, поступающие в тяжелом и крайне - тяжелом состоянии по экстренным показаниям требования к рентгенконтрастному препарату -препарат должен быть максимально безопасен.
В действиях заказчика не установлено нарушений требований Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 №223-ФЗ при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203).
На основании изложенного, Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Брянской области по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) юридического лица, организатора торгов, оператора электронной площадки, конкурсной комиссии или аукционной комиссии при организации и проведении торгов, заключении договоров по результатам торгов либо в случае, если торги, проведение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, признаны несостоявшимися, а также при организации и проведении закупок в соответствии с Федеральным законом от 18.07.2011г. №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», руководствуясь пунктом 13 статьи 3 Федерального закона №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», статьей 18.1, статьей 23 Федерального закона от 26.07.2006г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции»,
решила:
Жалобу № 032/10/18.1-1500/2019 ООО «ТД «Виал» на действия заказчика и организатора в одном лице – ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер» при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку рентгеноконтрастного препарата (йопромид) для нужд ГАУЗ «Брянский областной кардиологический диспансер», (извещение № 31908387203), необоснованного отклонения заявки на участие в электронном аукционе и отсутствия обоснования потребности в закупаемом препарате, признать необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.