База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения жалобы

ИП <…>

 

Дело № 021/06/64-23/2021                                                                          г. Чебоксары

                                     

Резолютивная часть решения оглашена 21 января 2021 года

Решение изготовлено в полном объеме 26 января 2021 года

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 12.01.2017 № 4 в составе:

<…>

в присутствии представителей от:

заказчика – бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики – <…>, представителей по доверенности,

уполномоченного учреждения – казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики – <…>, представителей по доверенности,

заявителя – индивидуального предпринимателя <…>лично),

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу индивидуального предпринимателя <…> (далее – ИП <…> заявитель) на положения аукционной документации Заказчика – бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, уполномоченного учреждения – казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное) (изв. № 0815200000120000972) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Чувашское УФАС России 24.12.2020 обратился ИП <…>. с жалобой на положения аукционной документации Заказчика и уполномоченного учреждения при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное) (изв. № 0815200000120000972) (далее – Электронный аукцион).

В жалобе заявитель указывает, что аукционная документация не соответствует положениям законодательства о контрактной системе по следующим основаниям:

- заказчиком в техническом задании описание всех позиций приведено без использования описания из КТРУ;

- позиции №№ 1, 2 технического задания аукционной документации содержат некорректное требование к описанию объекта закупки, в части преставления показателей в диапазонном значении "не менее от ... до";

- позиции 1.1, 1.9, 1.10, 1.22, 1.24, 1.25, 1.35 Технического задания аукционной документации содержат описание характеристик товара, нерегламентированных законодательством Российской Федерации.

На основании вышеизложенного, заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении выявленных нарушений.

Представители заказчика, уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились, указали, что аукционная документация не нарушает нормы Закона о контрактной системе. Просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

Заказчиком объявленной закупки является бюджетное учреждение Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, уполномоченным учреждением выступило казенное учреждение Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики.

17.12.2020 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru Уполномоченным учреждением размещено извещение № 0815200000120000972 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное), с начальной (максимальной) ценой контракта 23 139 521,10 руб. Одновременно размещена документация об электронном аукционе.

На основании части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Требования к описанию Заказчиком объекта закупки установлены статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила).

Согласно пункту 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" – "и" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога (пункт 5 Правил).

Документация электронного аукциона содержит Раздел 1 «Техническое задание», где Заказчиком установлены требования в отношении медицинских изделий.

Заказчиком установлено следующее:

№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
1	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000044 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный – 40 шт.
1.1	Режим стимуляции:	DDDR, DDIR, DOOR, AOOR, AAIR, AATR, VOOR, VVIR, VVTR, DDD, DDI, DOO, AOO, AAI, AAT, VOO, VVI, VVT.
1.2	Основная частота стимуляции, имп/мин:	Не менее  от 30 до 120
1.3	Гистерезис частоты	не менее от 50 до 300 мс.
1.4	Гистерезис частоты с поиском:	Вкл/Выкл.
1.5	Максимальная сенсорная частота:	Не менее от 90 до 160 имп/мин.
1.6	Максимальная частота синхронизации:	Не менее от 80  до 160 имп.
1.7	Переключение режима стимуляции	Выкл., Вкл.
1.8	Временное программирование:	наличие
1.9	Амплитуда стим. импульсов (A и V):	Не менее от 0.50В до 6,30В
1.10	Длительность стимулирующих импульсов (A и V):	Не менее от 0.122 мс до 0.976 мс
1.11	Слепой период желудочков:	Не менее 30 - 60 мс.
1.12	Рефрактерный период (A и V):	Не менее от 200мс до 500мс.
1.13	Чувствительность к сигналам желудочков:	Не менее от 1.0мВ до 6.0мВ.
1.14	Чувствительность к сигналам предсердий:	Не менее от 0.5мВ до  4.0мВ.
1.15	Полярность стим. импульса (A и V):	Униполярный / Биполярный
1.16	Полярность чувствительности:	Униполярный / Биполярный
1.17	A-V задержка:	Не менее от 50 до 300 мс
1.18	P-V задержка:	наличие
1.19	Переключение режима стимуляции:	наличие
1.20	Алгоритм переключения режима:	наличие
1.21	Слепой период предсердий:	Не менее от  60 до 200  мс
1.22	Алгоритм купирования PMT:	наличие
1.23	Параметры сенсора:	настройка чувствительности
1.24	Показания к замене (RRT):	наличие
1.25	Конец срока службы (EOL):	наличие
1.26	Определение порога стимуляции по амплитуде и по длительности:	наличие
1.27	Телеметрическая информация:
1.28	Модель и серийный номер	наличие
1.29	Параметры стимуляции	наличие
1.30	Состояние батареи	наличие
1.31	Конфигурация электродов	наличие
1.32	Импеданс электродов	наличие
1.33	Статистика:
1.34	Гистограммы частотного спектра воспринятых событий (предсердных и желудочковых);	наличие
1.35	Гистограммы частотного спектра нанесенных стимулов (предсердных и желудочковых);	наличие
1.35	Гистограммы частотного спектра AV проведения (AsVs, AsVp, ApVs, ApVp);	наличие
1.36	Гистограмма желудочковых экстрасистол	наличие
1.37	Счетчики переключений режима стимуляции	наличие
1.38	Тип разъема:  IS-1 BI
1.39	Срок службы:	не менее 7 лет при 100% стимуляции с частотой 60 имп/мин.
1.40	Срок службы при 100% стимуляции в стандартном режиме	не менее 7лет
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
2	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000044 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный – 200 шт.
2.1	Режимы стимуляции	AOO(R), AAI(R), AAT(R); VOO(R), VVI(R), VVT(R), DDD(R), DDI(R), DVI(R), DOO(R), VDD(R), OFF
2.2	Внутрисердечная ЭГМ в реальном времени	наличие
2.3	Разъем типа IS-1 c одним винтом	наличие
2.4	Сенсор частотной адаптации	акселерометр
2.5	Запись эпизодов в память ЭКС	наличие
2.6	Максимальная сенсорная частота	Не менее от 90 до180 имп/мин
2.7	Базовая частота стимуляции	Не менее от 30 до 160 имп/мин
2.8	Сглаживание частоты	наличие
2.9	Функция «СОН»	наличие
2.10	Установка таймера для уменьшения ночной частоты	наличие
2.11	Гистерезис частоты с поиском)	наличие
2.12	Амплитуда импульсов	Не менее от 0.6 В до 9.00 В не менее 18 значений
2.13	Рефрактерный период	Не менее от 200 до 500 мс
2.14	Длительность импульсов	Не менее от 0.122 до 0,976 мс
2.15	Слепой период предсердий	Не менее от 60 до 300 мс
2.16	Слепой период желудочков	Не менее от 30 до 60 мс
2.17	Чувствительность к сигналам желудочков	Не менее от 1.0 до 8.0 мВ не менее 8 значений
2.18	Чувствительность к сигналам предсердий	Не менее от 0.3 до 4.0 мВ не менее 8 значений
2.19	Полярность импульса и чувствительности	Уни/Би
2.20	AV задержка	Не менее от 80 до 300 мс
2.21	Динамическая AV задержка	наличие
2.22	Отображение напряжения батареи ЭКС	наличие
2.23	Индикаторы срока службы	наличие
2.24	Рентгенконтрастная идентификационная метка	наличие
2.25	Режим временного и экстренного программирования	наличие
2.26	Переключение режима стимуляции	наличие
2.27	Алгоритм купирования ПТ	наличие
2.28	Безопасная желудочковая стимуляция	наличие
2.29	Мониторинг импеданса	наличие
2.30	Измерение импеданса электрода	наличие
2.31	Магнитный тест	наличие
2.32	Полуавтоматический тест определения порогов	наличие
2.33	Телеметрическая информация	Модель и серийный номер <...> Время работы, Данные о пациенте, Данные о месте имплантации
2.34	Статистика	Маркерные импульсы - Навязанные и воспринятые события;
2.35	Срок службы при 100% стимуляции в стандартном режиме	не менее 7лет
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
3	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000048 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый – 10 шт.
3.1	Электрокардиостимулятор должен поддерживать следующие режимы	DDD(R); DDI(R); D00(R); VDD; VVI(R); VVT; V00(R); AAI(R); AAT; A00(R)
3.2	Программируемое максимальное значение базовой частоты	Не менее 180 уд/мин
3.3	Программируемое минимальное значение амплитуды импульса	Не более 0.2 В
3.4	Программируемое максимальное значение амплитуды импульса	Не менее 6.5 В
3.5	Программируемое минимальное значение длительности импульса	Не более 0.1 мс
3.6	Программируемое максимальное значение длительности импульса	Не менее 1.0 мс
3.7	Программируемое минимальное значение чувствительности по обоим каналам	Не более 0,5 мВ
3.8	Программируемое максимальное значение чувствительности по обоим каналам	Не менее 7,5 мВ
3.9	Поддержка системы удалённого мониторинга	Наличие
3.10	Общая продолжительность записи ВЭГМ	Не менее 110 секунды
3.11	Гарантийный талон на русском языке, подписанный официальным представителем компании	Наличие
3.12	Масса	Не более 26 г
3.13	Объем	Не более 12 см3
3.14	Толщина	Не более 8 мм
3.15	Срок службы при 100% стимуляции в стандартном режиме	Не менее 6 лет
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
4	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое – 10 шт.
4.1	Электрод эндокардиональный предсердный	Соответствие
4.2	Длина	Не менее 52 см
4.3	Тип фиксации	Активный, с помощью выдвигаемой электрически активной спирали
4.4	Максимальный внешний диаметр	Не более 6 Френч
4.5	Материал изоляции	Силикон и полиуретан
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
5	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000033 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое – 10 шт.
5.1	Электрод эндокардиональный желудочковый	Соответствие
5.2	Длина	Не менее 58 см
5.3	Тип фиксации	Активный, с помощью выдвигаемой электрически активной спирали
5.4	Максимальный внешний диаметр	Не более 6 Френч
5.5	Материал изоляции	Силикон и полиуретан
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
6	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000041 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное – 315 шт.
6.1	Электрод для постоянной эндокардиальной стимуляции, желудочковый, стероидный, активной фиксации	Соответствие
6.2	Длина	не менее 58 см
6.3	Расстояние между анода/катода	не менее 10 мм
6.4	Стероид	наличие
№	Наименование товара (указывается участником в соответствии с регистрационным удостоверением на данный вид медицинского изделия)	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара
7	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000041 Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное – 240 шт.
7.1	Электрод для постоянной эндокардиальной стимуляции, предсердный, стероидный, активной фиксации	Соответствие
7.2	Длина	не менее 52 см
7.3	Расстояние между анода/катода	не менее 10 мм
7.4	Стероид	наличие

 

При составлении технического задания (описания объекта закупки) Заказчик, руководствовался пунктами 4, 6 и 7 Правил использования каталога.

В связи с тем, что по позициям Каталога товаров, работ, услуг реестровая запись №№ 26.60.14.110-00000044 «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный», 26.60.14.110-00000048 «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый», 26.60.14.110-00000033 «Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое», 26.60.14.110-00000041 «Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное» (Приложение 1) отсутствовало описание функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик закупаемых товаров, Заказчик, при описании объекта закупки, руководствовался статьей 33 Закона о контрактной системе.

Следовательно, техническое задание аукционной документации соответствует положениям Закона о контрактной системе.

На основании вышеуказанного Комиссия признает довод Заявителя несостоятельным.

Относительно довода заявителя о том, что позиции №№ 1, 2 технического задания аукционной документации содержат некорректное требование к описанию объекта закупки, в части преставления показателей в диапазонном значении "не менее от ... до", Комиссия установила следующее.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Аналогичные требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе, установлены пунктом 27.1 Информационной карты документации об электронном аукционе.

1		Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000044 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный – 40 шт.
1.1		Режим стимуляции:		DDDR, DDIR, DOOR, AOOR, AAIR, AATR, VOOR, VVIR, VVTR, DDD, DDI, DOO, AOO, AAI, AAT, VOO, VVI, VVT.
1.2		Основная частота стимуляции, имп/мин:		Не менее  от 30 до 120
1.3		Гистерезис частоты		не менее от 50 до 300 мс.
1.5		Максимальная сенсорная частота:		Не менее от 90 до 160 имп/мин.
1.6		Максимальная частота синхронизации:		Не менее от 80  до 160 имп.
1.9		Амплитуда стим. импульсов (A и V):		Не менее от 0.50В до 6,30В
1.10		Длительность стимулирующих импульсов (A и V):		Не менее от 0.122 мс до 0.976 мс
1.11		Слепой период желудочков:		Не менее 30 - 60 мс.
1.12		Рефрактерный период (A и V):		Не менее от 200мс до 500мс.
1.13		Чувствительность к сигналам желудочков:		Не менее от 1.0мВ до 6.0мВ.
1.14		Чувствительность к сигналам предсердий:		Не менее от 0.5мВ до  4.0мВ.
1.17		A-V задержка:		Не менее от 50 до 300 мс
1.21		Слепой период предсердий:		Не менее от  60 до 200  мс
2	Код позиции по КТРУ: 26.60.14.110-00000044 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный – 200 шт.
2.6	Максимальная сенсорная частота		Не менее от 90 до180 имп/мин
2.7	Базовая частота стимуляции		Не менее от 30 до 160 имп/мин
2.12	Амплитуда импульсов		Не менее от 0.6 В до 9.00 В не менее 18 значений
2.13	Рефрактерный период		Не менее от 200 до 500 мс
2.14	Длительность импульсов		Не менее от 0.122 до 0,976 мс
2.15	Слепой период предсердий		Не менее от 60 до 300 мс
2.16	Слепой период желудочков		Не менее от 30 до 60 мс
2.17	Чувствительность к сигналам желудочков		Не менее от 1.0 до 8.0 мВ не менее 8 значений
2.18	Чувствительность к сигналам предсердий		Не менее от 0.3 до 4.0 мВ не менее 8 значений
2.20	AV задержка		Не менее от 80 до 300 мс

Комиссией установлено, что приложением № 1 к Разделу 1 "Техническое задание" Технической части документации об электронном аукционе определено, что если в Техническом задании значение показателя заказчиком определено как диапазонное и указано как «от... и до...», или между показателями установлен знак «-» (тире), участник закупки указывает диапазонную величину параметра.

Если в Техническом задании устанавливается диапазонный показатель, значение которого сопровождается фразой «не менее», «не уже», «не ниже», участником закупки должен быть предложен товар с точно таким же значением, либо значением, «поглощающим» заданный Техническим заданием диапазон, но без сопровождения фразой «не менее», «не уже», «не ниже».

Следовательно, положения аукционной документации не препятствуют участникам закупки сформировать свое предложение и подать заявку на участие в электронном аукционе.

Кроме того, Комиссия считает необходимым отметить, что в соответствии с частью 3 статьи 65 Закона о контрактной системе любой участник электронного аукциона, получивший аккредитацию на электронной площадке, вправе направить на адрес электронной площадки, на которой планируется проведение такого аукциона, запрос о даче разъяснений положений документации о таком аукционе. При этом участник такого аукциона вправе направить не более чем три запроса о даче разъяснений положений данной документации в отношении одного такого аукциона. В течение одного часа с момента поступления указанного запроса он направляется оператором электронной площадки заказчику.

Таким образом, в случае неясности положений документации относительно отдельных характеристик требуемого к поставке товара,  участник закупки вправе обратиться за разъяснениями положений аукционной документации, однако он не воспользовался данным правом.

Вместе с тем, Заявитель доказательств, подтверждающих, что вышеуказанные требования вводят участников закупки в заблуждение и влекут за собой ограничение количества участников закупки, не представил, в связи с чем, довод в отношении вышеуказанных показателей не нашел своего подтверждения.

Довод заявителя о том, что позиции 1.1, 1.9, 1.10, 1.22, 1.24, 1.25, 1.35 Технического задания аукционной документации содержат описание характеристик товара, нерегламентированных законодательством Российской Федерации, Комиссия признает несостоятельным в силу следующего.

Исходя из положений Федерального закона от 29.06.2015 № 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (далее - Закон о стандартизации), указанный Закон регулирует отношения в сфере стандартизации, возникающие при разработке документов по стандартизации, в которых указываются общие характеристики объекта стандартизации (продукции), а также правила и общие принципы в отношении такой продукции.

Согласно Федеральному закону от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон о техническом регулировании), указанный Закон регулирует отношения, возникающие при разработке и применении обязательных требований к продукции, процессам производства работ, оказанию услуг.

Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара устанавливаются государственными стандартами (далее - ГОСТ).

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Данным правилом призвано упорядочить информацию о закупке, установить однозначно понимаемую и непротиворечивую информацию и тем самым обеспечить взаимопонимание между Заказчиком и участниками закупки (поставщиками), контролирующими органами и другими субъектами экономической деятельности, применяющими нормативные документы.

Из смысла норм статьи 33 Закона о контрактной системе, следует, что заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций.

Таким образом, документация разрабатывается, исходя из потребностей заказчика в товаре, необходимом для осуществления его функций.

При этом, описание функциональных, технических и качественных характеристик товара не должно содержать излишних требований, двусмысленных толкований, противоречий, недостоверных и несуществующих характеристик.

Объектом объявленной закупки является поставка медицинских изделий.

Технической частью технического задания аукционной документации заказчиком установлены следующие функциональные, количественные и качественные характеристики требуемого к поставке товара:

1.1	Режим стимуляции:	DDDR, DDIR, DOOR, AOOR, AAIR, AATR, VOOR, VVIR, VVTR, DDD, DDI, DOO, AOO, AAI, AAT, VOO, VVI, VVT.
1.9	Амплитуда стим. импульсов (A и V):	Не менее от 0.50В до 6,30В
1.10	Длительность стимулирующих импульсов (A и V):	Не менее от 0.122 мс до 0.976 мс
1.22	Алгоритм купирования PMT:	наличие
1.24	Показания к замене (RRT):	наличие
1.25	Конец срока службы (EOL):	наличие
1.35	Гистограммы частотного спектра AV проведения (AsVs, AsVp, ApVs, ApVp);	наличие

Представителем уполномоченного учреждения пояснено, что требования к электрокардиостимуляторам регламентированы ГОСТ Р 57492-2017 «Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок».

Комиссией установлено, что разделом 7 ГОСТ Р 57492-2017 установлена таблица 1 - трехсимвольная кодировка режимов работы ИЭКС:

Кодировка (режим ИЭКС)	Расшифровка кода
AAI	Р-запрещаемый режим предсердной стимуляции
ААТ	Предсердный синхронизированный режим
АОО	Асинхронный предсердный режим стимуляции с фиксированной частотой
DDD	Последовательная атриовентрикулярная стимуляция, запрещаемая воспринятыми волнами Р и R
DDI	Последовательная стимуляция предсердий, запрещаемая воспринятыми волнами Р и R, и стимуляция желудочков, запрещаемая воспринятой волной R
DOO	Асинхронный режим последовательной предсердно-желудочковой стимуляции с фиксированной частотой
VDD	Р-синхронизированный R-запрещаемый режим
VOO	Асинхронный желудочковый режим стимуляции с фиксированной частотой
VVI	R-запрещаемый желудочковый режим
VVT	R-синхронизированный желудочковый режим

Примечание - Трехсимвольная кодировка режимов работы ИЭКС является общепринятой. Обозначения более сложных режимов различаются у фирм-производителей и могут быть частью торговой марки (например, AAI(R) DDD(R), SafeR(R), МЖС, Dplus(R), DDD/DDIR, SafeR/DDIR, Dplus/DDIR, DDD-CLS, VVI-CLS, DDTAV, DDTV, DDTA, DDalvT и т.д.). Поэтому в настоящем стандарте описания требований к функции частотной адаптации и функции многокамерной стимуляции выделены в отдельные требования.

Таким образом, указанные Заказчиком в техническом задании требования к товару установлены в соответствии с действующим законодательством.

С учетом изложенного, Комиссия Чувашского УФАС России не находит достаточных оснований для признания жалобы ИП <…> обоснованной.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ИП <…> необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

 

РЕШИЛА:

 

         Признать жалобу ИП <…> на положения аукционной документации Заказчика – бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, уполномоченного учреждения – казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий (Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое, отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное) (изв. № 0815200000120000972) необоснованной.

 

Председатель Комиссии                                                                 <…>

 

 

 

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.