База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

 

по результатам рассмотрения жалобы

ООО «ФИРМА «ФИНКО»

 

Дело № 021/06/48-250/2024 г. Чебоксары

 

Резолютивная часть решения оглашена 19 апреля 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме 24 апреля 2024 года

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России 10.02.2023 №9 в составе:

"..." ,

в присутствии представителей от:

заказчика № 1 – Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики — "...", представителя по доверенности,

заказчика № 2 - Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики — "...", "...", представителей по доверенностям,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики «Региональный центр закупок Чувашской Республики» – "...", представителя по доверенности,

заявителя — общества с ограниченной ответственностью «ФИРМА «ФИНКО» - "...", представителя по доверенности,

рассмотрев путем видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью «ФИРМА «ФИНКО» (далее — Заявитель, ООО «ФИРМА «ФИНКО») на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для эндоваскулярных вмешательств (изв. № 0815500000524002746) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Чувашское УФАС России 15.04.2024 поступила жалоба ООО «ФИРМА «ФИНКО» на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для эндоваскулярных вмешательств (изв. № 0815500000524002746) (далее – аукцион).

В жалобе Заявитель указал, что заявка ООО «ФИРМА «ФИНКО» комиссией отклонена необоснованно и незаконно.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание для устранения нарушения.

Представители заказчиков и уполномоченного учреждения с нарушением не согласились, просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

21.03.2024 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0815500000524002746 о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для эндоваскулярных вмешательств, с начальной (максимальной) ценой контракта 120 546 133,00 руб.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В силу подпункта а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 4 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.04.2024 №ИЭА1 заявка ООО «ФИРМА «ФИНКО» (с идентификационным номером заявки № 116184817) отклонена по следующим основаниям:

«Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ)

В соответствии с п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Закона №44-ФЗ), участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара, а именно: 1. По поз. №97 «Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный» (КТРУ 32.50.13.110-00482) согласно приложенному регистрационному удостоверению № РЗН 2019/9004 от 07.10.2019, предложен к поставке товар «Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA» производства Гудман Ко., Лтд., Япония. При описании характеристики «Наружный диаметр дистального шафта катетера в соответствии с маркировкой на упаковке изделия» участник указал значение «0,83 мм» при значении характеристики «Диаметр баллона» - 3,5 мм. Согласно Инструкции по применению для изделия «Катетер коронарный баллонный дилатационный» производства Goodman Со., Ltd. («Гудман Ко., Лтд»), Япония, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 07.10.2019 № РЗН 2019/9004), наружный диаметр дистального шафта, мм (Рг) (±10%) равен 0. 90 (2.7) - для баллонов диаметром 3.50мм- 4.00 мм. 2. По поз. №23, 38 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02398, 32.50.13.190-02328) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «33 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,24.28». 3. По поз. №56 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02236) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «33 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,23,28». 4. По поз. №58 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02231) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «36 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,23,28».

При рассмотрении представители Заказчиков пояснили, что 12.04.2024 был выставлен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0815500000524002746, где членами комиссии было принято решение об отклонении заявки на участие в закупке на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе - Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

По позиции № 97 «Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный» (КТРУ 32.50.13.110-00482) согласно приложенному регистрационному удостоверению № РЗН 2019/9004 от 07.10.2019, предложен к поставке товар «Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA» производства Гудман Ко., Лтд., Япония. При описании характеристики «Наружный диаметр дистального шафта катетера в соответствии с маркировкой на упаковке изделия» участник указал значение «0,83 мм» при значении характеристики «Диаметр баллона» - 3,5 мм. Согласно Инструкции по применению для изделия «Катетер коронарный баллонный дилатационный» производства Goodman Co., Ltd. («Гудман Ко., Лтд»), Япония, размешенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 07.10.2019 № РЗН 2019/9004), наружный диаметр дистального шафта, мм (Fr) (±10%) равен 0. 90 (2.7) - для баллонов диаметром 3.50мм- 4.00 мм.

В описании объекта закупки характеристика звучит: «Наружный диаметр дистального шафта катетера в соответствии с маркировкой на упаковке изделия», т.е. участник закупки в заявке должен был указать значение, указанное на упаковке изделия. В инструкции, размешенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 07.10.2019 № РЗН 2019/9004) на странице 26 содержится фотография маркировки изделия (индивидуальной упаковки, картонной коробки) Катетера коронарного баллонного дилатационного LAXA артикул LAX 13010 (диаметр баллона 1,3 мм, длина баллона 10 мм). На фото указан наружный диаметр дистального шафта равный 0.83 мм, что соответствует конкретному значению в таблице инструкции на страницах 10 и 12, без применения допуска + 10%. Наружный диаметр дистального шафта равный 0.83 мм применим для баллонов диаметром 1.00 мм- 3.00 мм. На основании чего Заказчик может полагать, что сведения, указанные в инструкции на странице 10 соответствуют маркировке на упаковке изделия.

Заказчиком был отправлен запрос в ООО «Фирма «Финко», как уполномоченному представителю производителя (изготовителя) медицинского изделия - «Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA» производства Гудман Ко., с просьбой предоставить фото упаковки медицинского изделия - катетера коронарного баллонного дилатационного LAXA по регистрационному удостоверению № РЗН 2019/9004 от- 07.10.2019 г. (диаметр баллона 3.5 мм, длина баллона 20 мм) с указанием характеристики «Наружный диаметр дистального шафта катетера, миллиметр».

В ответ было получено письмо о невозможности предоставить фотографии упаковки, в связи с отсутствием данного типоразмера на складе ООО «Фирма «Финко», а также на складе производителя в Японии.

Исходя из ответа Заказчик может сделать вывод, что в случае заключения контракта с ООО «Фирма «Финко», у участника закупки могут возникнуть трудности с поставкой, т.к. согласно извещению, срок поставки по заявкам Заказчика в течение 7 рабочих дней с момента поступления заявки.

По позициям №23, 38 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02398, 32.50.13.190-02328) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «33 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,24.28».

По позиции №56 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02236) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «33 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства. Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,23,28».

По позиции №58 «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (вид МИ 155760)» (КТРУ 32.50.13.190-02231) согласно приложенному регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015, предложен к поставке товар «Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием» производства Биосенсорс Юроуп СА, Швейцарская Конфедерация. При описании характеристики «Длина стента» участник указал значение «36 мм». Согласно Инструкции по применению для изделия «Стенты коронарные BioMatrix и BioMatrix Flex с покрытием» производства Biosensors Europe SA, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) (РУ от 09.04.2015 № ФСЗ 2010/08769), «Длина стента (мм): 8,11,14,18,23,28».

Инструкция LAXA, Инструкция BioMatrix и BioMatrix Flex, запрос в ООО «Фирма «Финко» от 15.04.2024 №01-10/1045, ответ от ООО «Фирма «Финко»,от 16.04.2024 исх. № 1604/1-24ПСВ направлены в Чувашское УФАС России.

Заявителем в составе жалобы для подтверждения своих доводов представлены следующие документы и сведения:

- Копия Регистрационного удостоверения № РЗН 2019/9004 от 07.10.2019 на катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA;

- Копия Инструкции по применению для изделия «Катетер коронарный баллонный дилатационный» производства Goodman Со., Ltd. («Гудман Ко., Лтд»), Япония, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru);

- Копия доверенности от производителя, Гудман Ко., Лтд (Япония) в адрес ООО «Фирма «ФИНКО»;

- Копия Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/08769 от 09.04.2015 на стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием;

- Копия инструкции-вкладыша на стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием, прилагаемая к медицинскому изделию.

- Копия счета № 980041584 от 18.03.2024 от Биосенсорс Юроуп СА (Швейцарская Конфедерация) в адрес ООО «Фирма «ФИНКО» на поставку стентов коронарных BioMatrix Flex с покрытием;

- Копия таможенной декларации № 10005030/040424/5017249 от 04.04.2024г. подтверждающей ввоз ООО «Фирма ФИНКО» на территорию Российской Федерации и выпуск в свободное обращение продукции Биосенсорс Юроуп СА (Швейцарская Конфедерация);

- Фотографии упаковок стентов коронарных BioMatrix Flex с покрытием спорных типоразмеров, стентов коронарных BioMatrix Flex с покрытием.

Также дополнительно Заявителем были представлены ссылки на сведения из ЕИС о заключенном Заказчиком в 2023 году договоре, по которому ему поставлялась продукция, перечисленная в пп. 2-4 протокола рассмотрения заявки ООО «Фирма «ФИНКО».

Чувашское УФАС России отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил № 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил N 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия либо инструкция по применению входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2021 №32З-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2021 №32З-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

7) наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;

11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационных досье рассматриваемых медицинских изделий не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

Исходя из материалов дела, пояснений сторон, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к следующему выводу, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, вышеуказанные инструкции по применению, являются актуальными и обладают юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Таким образом, из инструкций по применению медицинских изделий следует, что в заявке ООО «ФИРМА «ФИНКО» представлена недостоверная информация.

На основании вышеизложенного Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок имелись правовые основания для отклонения заявки Заявителя ввиду наличия в заявке, недостоверной информации, в связи с чем доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу ООО «ФИРМА «ФИНКО» на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для эндоваскулярных вмешательств (изв. № 0815500000524002746) необоснованной.

 

 

 

Председатель Комиссии "..."

 

Члены Комиссии "..."

 

 

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.