База решений
и правовых актов

Решение

Резолютивная часть решения оглашена 26.08.2021г.

Решение в полном объеме изготовлено 31.08.2021г. г. Иркутск

 

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее – Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: ;

Члены Комиссии: ; ;

при участии представителей заказчика —ОГАУЗ «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи» —  (доверенность), (доверенность);

представителей заявителя — ООО «Ангиоэксперт»  (доыеренность),(доверенность);

представителя уполномоченного органа  (доверенность)

рассмотрев жалобу в порядке установленном ст. 18.1 Федерального закона №135-ФЗ от 26.07.2006г. «О защите конкуренции»,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Иркутской области обратился ООО «Ангиоэксперт» с жалобой на действия заказчика– ОГАУЗ «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи» связанные с организацией и проведением аукциона в электронной форме, объектов которого выступают расходные материалы для ангиографии, извещение № 32110523985, опубликованного на сайте www.zakupki.gov.ru.

Заявитель считает, что описание объекта закупки составлено с нарушениями действующего законодательства о закупках, в частности, Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18.07.2011 №223-ФЗ.

Заказчиком представлены письменные и устные возражения на жалобу заявителя. Из указанных возражений следует, что заказчик считает доводы жалобы необоснованными.

Комиссия, исследовав имеющиеся материалы, доводы жалобы, возражения организатора торгов, представленные документы, установила следующее.

В соответствии с частью 5 статьи 4 Федерального закона от 18.07.2011г.
№ 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Закон о закупках) при осуществлении закупок на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (www.zakupki.gov.ru) размещается информация о закупке, в том числе извещение о закупке, документация о закупке, проект договора, являющийся неотъемлемой частью извещения о закупке и документации о закупке, изменения, вносимые в такое извещение и такую документацию, разъяснения такой документации, протоколы, составляемые в ходе закупки, а также иная информация, размещение которой на официальном сайте предусмотрено Законом о закупках и положением о закупке, за исключением случаев, предусмотренных частями 15 и 16 статьи 4 Закона о закупках.

ОГАУЗ «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи» осуществляет закупку товаров, работ и услуг в соответствии с Положением о закупках для нужд областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи», утвержденным наблюдательным советом ОГАУЗ «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи» от 15.06.2021 (далее - Положение о закупке).

Заказчиком в единой информационной системе в сфере закупок -www.zakupki.gov.ru было размещено извещение №32110523985 о проведении аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку расходных материалов для ангиографии.

Ознакомившись с указанной информацией ООО «Ангиоэксперт» подана жалоба в антимонопольный орган на положения закупочной документации.

Заявитель считает, что требования технического задания в пунктах 33, 35, 37, 39 и 47 сформированы Заказчиком таким образом, что под описание объекта закупки подходит товар одного производителя, так как Заказчиком установлены ограничивающие параметры, которые не позволяют подать заявку с аналогичными медицинскими изделиями.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 3 Закона о закупках при закупке товаров, работ, услуг заказчики руководствуются, в том числе принципом равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 4 Закона о закупках установлено, что в документации о конкурентной закупке должны быть указаны требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, установленные заказчиком и предусмотренные техническими регламентами в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Согласно пункту 4 Извещения о проведении аукциона предмет договора c указанием количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги, а также краткое описание предмета закупки установлено Заказчиком в Технических требованиях ( часть I аукционной документации).

1. В пункте 33 Технического задания указан товар «Стент коронарный с лекарственным покрытием». Предусмотрены следующие характеристики для данного товара: стент коронарный с лекарственным покрытием.

Материал стента: кобальтовый сплав или платиново-хромовый сплав. Лекарственное вещество: зотаролимус или эверолимус.

Длина системы доставки: не менее 140 см и не более 142.

Номинальное давление: не менее 9 атм и не более 10 атм.

Давление разрыва: не менее 15 атм.

Диаметр проксимального шафта: не менее 2,1F и не более 2,2F.

Диаметр дистального шафта: не менее 2.6F и не более 2.7F.

Толщина балки стента: не менее 74 мкм и не более 91 мкм.

Доступные диаметры стента: 2,25 мм; 2,50 мм; 2,75 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм.

Доступные длины стента: 8мм (для диаметров 2,25; 2,50; 2,75); не менее 8 мм и не более 9 мм ( для диаметров 3,00; 3,50; 4,00); 12мм; не менее 14мм и не более 16 мм (для диаметров 2,25; 2,50; 2,75); не менее 15мм и не более 16 мм (для диаметров 3,00; 3,50; 4,00); не менее 18мм и не более 20мм; не менее 22 мм и не более 24 мм; не менее 26мм и не более 28мм; не менее 30мм и не более 34 мм; 38 мм. Размерный ряд оговаривается при поставке.

По мнению заявителя, под установленные технические характеристики невозможно предложить эквивалент, который единственный соответствует всем установленным требованиям технического задания.

Заказчик в своих письменных возражениях указывает, что параметр длины системы инструмента определяет совместимость устройства с другими инструментами, применяемыми при процедуре ангиографии и влияет на хирургическую технику. Система доставки стента должна быть не слишком короткой, чтобы ее длины хватило для проведения устройства до целевого участка артерии, и не слишком длинной, чтобы быть удобной для эффективного использования. Также, на заседании комиссии Иркутского УФАС заказчик пояснил, что данный параметр является ключевым для эффективного хирургического вмешательства без вреда жизни и здоровью пациента, и не может быть изменен.

1. 2. Пунктом 35 Технического задания предусмотрен товар «Стент коронарный с лекарственным покрытием». Указаны следующие характеристики для данного товара: стент коронарный с лекарственным покрытием.

Стент коронарный баллонорасширяемый с лекарственным покрытием, смонтирован на системе доставки быстрой смены.

Рабочая длина системы доставки: не менее 140 см и не более 142см.

Каркас стента: с сердечником из платино-иридиевого сплава внутри балки или с платиной в структуре балки стента.

Толщина балок стента: 0,081мм (для диаметров 2,0 мм- 4,0мм) не более 0,091 мм (для диаметров 4,5мм; 5,0 мм).

Номинальное давление раскрытия не менее 11 атм и не более 12 атм, давление разрыва (RBP) не менее 16 атм.

Профиль входа не менее 0,017 дюйма и не более 0,020 дюйма.

Лекарственное вещество зотаролимус или эверолимус с противоспалительным действием с широким терапевтическим окном из группы “лимусов”.

Доступные диаметры стентов: 2.25 мм; 2.50 мм; 2.75 мм; 3.00 мм; 3.50 мм, 4.00 мм, 4.50 мм, 5.00 мм.

Доступные длины стентов: 8мм; 12мм; не менее 15 мм и не более 16 мм; не менее 18 мм и не более 20 мм; не менее 22 мм и не более 24 мм; не менее 26 мм и не более 28 мм; не менее 30 мм и не более 32 мм; 38мм. Возможность дополнительного расширения стентов диаметрами 2,25 мм и 2,50 мм до диаметра не менее 3,25 мм; 2,75 мм и 3,00 мм до диаметра не менее 3,5 мм; 3,50 мм и 4,00 мм до диаметра не менее 4,25 мм; 4,50 мм и 5,00 мм до диаметра не менее 5,75 мм. Данные параметры являются основополагающими при выборе инструмента для проведения хирургического вмешательства.

3. Пунктом 37 Технического задания предусмотрен товар «Стент коронарный с лекарственным покрытием». Указаны следующие характеристики для данного товара:

Материал стента: кобальт-хромовый сплав.

Лекарственное вещество: сиролимус. Лекарственное вещество содержится в углублениях (резервуарах) на аблюминальной поверхности стороны балки стента (которая прилегает к стенке артерии): соответствие.

Толщина стенок (балок) стента: не менее 70 мкм и не более 86 мкм (для диаметров 2,25 мм; 2,50 мм; 2,75 мм; 3,0 мм); не менее 80 мкм и не более 96,5 мкм (для диаметров 3,5 мм; 4,0 мм).

Дозировка лекарственного вещества: не более 0,9 µm/мм2.

Профиль входа (профиль кончика): не более 0,018 дюйма.

Кроссинг-профиль: не менее 0,033 дюйма и не более 0,039 дюйма для диаметра 2,25 мм; не менее 0,035 дюйма и не более 0,040 дюйма для диаметра 2,50 мм; не менее 0,036 дюйма и не более 0,041 дюйма для диаметра 2,75 мм; не менее 0,039 дюйма и не более 0,042 дюйма для диаметра 3,00 мм; не менее 0,040 дюйма и не более 0,048 дюйма для диаметра 3,50 мм; не менее 0,043 дюйма и не более 0,048 дюйма для диаметра 4,00 мм.

Диаметр дистального шафта: не менее 2,7 Fr и не более 2,9 Fr.

Рабочая длина системы доставки: не менее 140 см и не более 142 см.

Номинальное давление: не менее 9 атм.

Расчетное давление разрыва: не менее 16 атм и не более 17 атм (для диаметров 2,25 мм; 2,50 мм; 2,75мм; 3,0 мм; 3,5 мм), не менее 14 атм и не более 15 атм(для диаметра 4,0 мм).

Доступные диаметры стентов: 2,25 мм; 2,5 мм; 2,75 мм; 3,0 мм; 3,5мм; 4,0 мм.

Доступные длины стентов: не менее 12 мм и не более 13 мм; не менее 15 мм и не более 17 мм; не менее 18 мм и не более 20 мм; не менее 23 мм и не более 26 мм; не менее 29 мм и не более 32 мм; не менее 33 мм и не более 38 мм.

Размерный ряд оговаривается при поставке.

1. 1. 2. 1. 1. 1. 1. 1. 1. Основываясь на объяснениях Заявителя, характеристика «расчетное давление разрыва» определяет величину максимального механического воздействия к пораженному участку артерии, что необходимо для полного раскрытия стента и его прилегания к стенке сосуда в месте поражения, а соответственно обеспечивает меньший риск мальаппозиции балок стента. Расчетное давление разрыва не должно быть слишком низким, чтобы его хватило для дилатации сложных и кальцинированных поражений, и не слишком высоким, чтобы стенка баллона не была слишком толстой и жесткой (для выдерживания такого давления), а следственно баллон имел достаточную гибкость для прохождения извилистой анатомии.

                           4. Пунктом 39 Технического задания предусмотрен товар «Устройство компрессии лучевой артерии». Указаны следующие характеристики для данного товара:

Назначение устройства: для гемостаза пункции радиальной артерии после вмешательства. (Наличие двойного компрессионного баллона в структуре устройства).

Прозрачная конструкция устройства: наличие.

Mаксимальный объём закачки воздуха, при котором устройство сохраняет свою целостность: 18 мл.

Отсутствие отображения значения давления у турникетного аппарата. Длина манжеты (по выбору Заказчика): не менее 19см и не более 24 см; не менее 25 см и не более 29см.

При рассмотрении доводов Заказчика, было установлено, что наличие двойного компрессионного баллона в структуре устройства требуется для осуществления направленного давления на место пункции лучевой артерии и тем самым осуществления гемостаза в нем, максимальный объем закачки воздуха, при котором устройство сохраняет свою целостность: 18 мл. требуется для того, чтобы устройство не осуществляло чрезмерное давление на место соприкосновения с тканями пациента, чтобы не вызвать гематому, длина манжеты требуется для того, чтобы иметь возможность подобрать манжету по подходящему для пациента размеру.

Помимо указанных обоснований, Заказчик предоставляет информацию о двух производителях, товар которых соответствует запросу, а именно: устройство для компрессии лучевой артерии TR-Band, производитель Terumo Corporation, компрессионное устройство TRAcelet, производитель Medtronic Inc.

5. Пунктом 47 Технического задания предусмотрен товар «Набор белья для ангиографии» в составе:

Простыня операционная одноразовая размер не менее 180х80 см– 1 шт. Для стерильного покрытия пациента в операционной.

Простыня операционная одноразовая размер не менее 120х80 см – 1 шт. Для стерильного покрытия пациента в операционной.

Салфетка хирургическая влаговпитывающая не менее 30х30 см из вискозно – полиэфирного безворсового нетканого материала или аналога – не менее 10 шт.

Чехол защитный на рентгенографический тубус размером не менее 50х20 см – 1 шт.

Простыня хирургическая операционная для ангиографии размер не менее 220х200 см. С двумя отверстиями размер не менее 10х7 см. С двух сторон по длине простыни расположены 2 окна для пульта управления. Для стерильного покрытия пациента в операционной.

1. 5. Заказчиком приведены в пример два производителя, соответствующие запросу, а именно: производитель ООО «Здравмедттех», производитель Biometrix LTD.

      1. Комиссия, исследовав материалы дела, доводы заявителя, возражения заказчика, уполномоченного органа приходит к следующим выводам.

Позиция, в соответствии с которой является допустимым указание в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают потребностям заказчика и необходимы ему с учетом специфики использования такого товара (работ, услуг), подтверждена Президиумом Верховного Суда РФ.

Установлено, что при формировании технического задания заказчику в рамках законодательства предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, работы, услуги в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Заказчиком при описании объекта закупки учитывалась необходимость конечного результата – закупка изделий медицинского назначения для ангиографии, необходимого для обеспечения прав граждан на своевременную, качественную и высокотехнологическую медицинскую помощь; при описании объекта закупки использовались объективные характеристики, соответствующие указанной потребности заказчика.

Указания на какие-либо обстоятельства, препятствующие обращению ООО «Ангиоэксперт» с соответствующими запросами на разъяснения документаций об электронном аукционе, отсутствуют.

Кроме того, заявителем не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что описание объекта закупки, указанное заказчиком, является невыполнимым, ограничивает права и законные интересы заявителя на участие в данной закупке.

На основании анализа указанных норм, Комиссия установила, что заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет электронного аукциона.

В том числе, заказчик в своих возражениях в качестве обоснования такой необходимости указал, что поставка товара, не соответствующего требованиям, может отрицательно отразиться на качестве медицинской помощи, состоянии здоровья, как пациентов, так и медицинского персонала, а также привести к срыву лечебного процесса. В связи с чем доводы заявителя жалобы признаются Комиссией необоснованными.

Таким образом, Комиссией Иркутского УФАС не установлено нарушения заказчиком положений части 6.1 статьи 3 Закона о закупках, поскольку в документации не были указаны конкретные производители, товарные знаки, что в противном случае привело бы к необоснованному ограничению участников закупки.

Комиссия антимонопольного органа, исследовав все представленные документы, пояснения сторон, пришла к выводу о наличии правовых оснований для признания жалобы заявителя необоснованной.

На основании изложенного и руководствуясь частью 20 статьи 18.1 ФЗ «О защите конкуренции» от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ Комиссия,

 

РЕШИЛА:

 

1. 1. 1. Признать жалобу ООО «Ангиоэксперт» на действия заказчика– ОГАУЗ «Ангарская городская больница скорой медицинской помощи» при организации и проведении аукциона в электронной форме на право заключения договора на поставку расходных материалов для ангиографии извещение № 32110523985, необоснованной.

      2. Направить копию решения сторонам по жалобе.

 

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

Председатель Комиссии
Члены Комиссии