База решений ФАС

Письмо б/н РЕШЕНИЕ по делу № 010/06/105-134/2019 от 25 марта 2019 г.

Вид документа

Письмо

Дата регистрации

25.03.2019

Управление

Карельское УФАС России

Сфера деятельности

Не указана

Дело

Дело №РЕШЕНИЕ по делу № 010/06/105-134/2019 № 010/06/105-134/2019/1062

Процедура

223-ФЗ – жалоба

Приложения

решение_34-2019.doc (122.00 Кб)

Текст документа

Сохранить как PDF

Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд в составе:

*** – заместитель председателя Комиссии, заместитель начальника отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

*** – член Комиссии, старший государственный инспектор отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

*** – член Комиссии, ведущий специалист-эксперт отдела контроля органов власти и закупок Карельского УФАС России;

в присутствии представителей Заказчика ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» ***копии доверенностей в материалах дела);

в отсутствие представителей Заявителя - ООО «Торговый дом «Виал» (уведомлено надлежащим образом, явку представителя не обеспечило);

рассмотрев жалобу ООО «Торговый дом «Виал» на действия заказчика – ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» при проведении электронного аукциона на поставку йогексола (№2) (извещение № 0306500000319000094) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (зарегистрировано в Минюсте России 27.02.2015 № 36262)

установила:

По мнению Заявителя, документация об аукционе утверждена Заказчиком с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Согласно сведениям из государственного реестра лекарственных средств, размещенным на официальном сайте https://grls.rosminzdrav.ru, указанные Заказчиком характеристики в Разделе 3 техническое задание по позиции «МНН Йогексол» в совокупности соответствуют единственному лекарственному препарату торгового наименования Омнипак®,производства ДжиИ Хэлскеа АС Норвегия.

ООО «Торговый дом «Виал» просит признать жалобу обоснованной, выдать Заказчику предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

В Карельское УФАС России Заказчиком письмом от 19.03.2019 (вх. № 1284 от 19.03.2019), направлены пояснения по доводам, изложенным в жалобе, просит признать жалобу необоснованной.

Документация об аукционе утверждена Главным врачом ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» Т.Д. Карапетяном и размещена на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (http://zakupki.gov.ru) 07.03.2019.

Номер извещения: 0306500000319000094.

Краткое наименование аукциона: поставка йогексола (№2).

Способ закупки: электронный аукцион.

Адрес электронной площадки: http://www.sberbank-ast.ru.

Заказчик: ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова».

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 402 200,00 руб.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 18.03.2019 №0306500000319000094-1 в адрес Заказчика поступило 3 заявки. Две заявки были допущены к участию в аукционе, 1 заявка отклонена по основаниям, указанным в протоколе.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 21.03.2019 №0306500000319000094-3, победителем закупки признано ООО «ЛЕКСТОР», с предложенной ценой контракта 988 551,00 руб.(понижение составило 29.50 % от НМЦК).

На момент рассмотрения жалобы государственный контракт не заключен.

Изучив представленные материалы, заслушав пояснения представителей Заказчика, Комиссия Карельского УФАС России пришла к следующим выводам:

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, наряду с прочей информацией, наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Заказчиком в техническом задании установлены следующие характеристики:

№ п/п	Наименование	Форма выпуска	Техническая характеристика	Единица измерения	Коли-чество, ед.изм.
1	Йогексол	Раствор для инъекций 350 мг йода/мл	Раствор для инъекций или иная форма выпуска для инъекций с содержанием активного вещества в пересчете на свободный йод не менее 350 мг/мл с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 50 мл* 1 флакон или иная первичная упаковка содержит 17 500 мг йода в 50 мл. Подтвержденная Инструкцией по медицинскому применению осмоляльность не более 0,78 Осм/кг Н2О. Должен быть предназначен для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии, поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цисцернографии после субарахноидального введения, эндоскопической ретроградной панкреатографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. *Отсутствие противопоказаний для больных с анамнезом эпилепсия и церебральные инфекции. ***Отсутствие ограничений для отдельных групп пациентов в разделе «с осторожностью»: при исследовании пациентов с рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом, острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом. За единицу измерения товара принят 1 миллилитр препарата.	миллилитр	20 000
2	Йогексол	Раствор для инъекций 350 мг йода/мл	Раствор для инъекций или иная форма выпуска для инъекций, с содержанием активного вещества в пересчете на свободный йод не менее 350 мг/мл с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 100 мл* 1 флакон или иная первичная упаковка содержит 35 000 мг йода в 100 мл. Подтвержденная Инструкцией по медицинскому применению осмоляльность не более 0,78 Осм/кг Н2О. Должен быть предназначен для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии, поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цисцернографии после субарахноидального введения, эндоскопической ретроградной панкреатографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта. *Отсутствие противопоказаний для больных с анамнезом эпилепсия и церебральные инфекции. ***Отсутствие ограничений для отдельных групп пациентов в разделе «с осторожностью»: при исследовании пациентов с рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом, острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом. За единицу измерения товара принят 1 миллилитр препарата.	миллилитр	70 000

Документация об аукционе содержит обоснование требуемых характеристик:

«**Требование к объему наполнения первичной упаковки препарата, установленное в настоящей документации, является обоснованным и обусловлено потребностью ЛПУ выполнять любые виды исследований с применением индивидуальных точных доз без потери препарата для всех групп пациентов. Объем препарата, необходимый для осуществления безопасной и эффективной диагностики, должен соответствовать возрасту, массе тела пациента, решаемой клинической проблеме и протоколу исследования.

**Требование к физико-химическим свойствам обусловлено необходимостью оценивать любое контрастное средство с позиции его диагностической эффективности и безопасности для больного. Одной из возможностей для снижения частоты развития побочных реакций, в том числе КИН (Контраст Индуцированная Нефропатия), является обоснованный выбор контрастного вещества с оптимальными физико-химическими свойствами. При исследовании с использованием контрастных препаратов необходимо свести к минимуму побочные действия.

***Требование к описанию рентгенконтрасного средства в разрезе показаний к применению обусловлено потребностью медицинской организации в наличии универсального диагностического средства для оказания своевременной и качественной высокотехнологичной медицинской помощи всем группам пациентов без ограничений, отягощенным анамнезом, в том числе для пациентов в тяжелом состоянии.

****Требование об отсутствии противопоказаний обусловлено потребностью медицинской организации в наличии универсального диагностического средства, для оказания своевременной, качественной высокотехнологичной медицинской помощи всем группам населения без ограничений, связанных с отягощенным анамнезом, в том числе для пациентов с анамнезом эпилепсия, церебральные инфекции

*****Требование об отсутствии ограничений для отдельных групп пациентов в разделе «с осторожностью» обусловлено потребностью медицинской организации в наличии универсального диагностического средства, для оказания своевременной, качественной высокотехнологичной медицинской».

Заказчик, являясь лечебным учреждением, оказывает медицинскую помощь для граждан, в соответствии со схемами лечения и конкретными лекарственными препаратами, назначенными врачами.

Согласно части 2 статьи 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Таким образом, заявленные требования к лекарственному препарату для нужд Заказчика установлены исходя из потребностей Заказчика, и необходимы для качественного оказания Заказчиком услуг в сфере своей профессиональной деятельности.

На заседании Комиссии Карельского УФАС России представитель Заказчика пояснил, что в Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на официальном сайте https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx зарегистрировано 10 препаратов с МНН Йогексол. По совокупности установленных Заказчиком характеристик соответствуют 7 препаратов различных производителей с МНН Йогексол, не соответсвуют требованиям Заказчика только три наименования

( №2,6,8 таблицы)

№ п/п	Торговое наименован НС	Производитель	Страна	Регистрацио нный номер	Технические характеристики Заказчика
№ п/п	Торговое наименован НС	Производитель	Страна	Регистрацио нный номер	Осмоля рность	Требован ие к объему первично й упаковки -100 мл	Показание к применен ИЮ	Проти во показан ИЯ	С осто рожи ость ю
	Йогсксол- Бинсргия	ЗАО «Бинергия»	Россия	J111-004735	+	+	+	+	+
	Ниоскан	ООО «Джодас Экспонм»	Россия	ЛП-004432	+	-	+	+	+
	Иогсксол	ООО «Вслфарм»	Россия	ЛГ1-004156	+	+	+	+	+
	Томогексол	ПАО «Фармак»	Украина	ЛН-ООЗЗ19	+	+	+	+	+
	Интровиз	ООО «ИРВИН 2»	Россия	ЛП-003208	+	+	+	+	+
	ИОГСКСОЛ ТР	ООО «МОСФАРМ»	Россия	ЛП-003107	+	+	+	-	+
	Иобрикс	Таежун Фарм.Ко.Лтд	Корея Южная	JIII-003069	+	+	+	+	+
	Иогсксол	ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»»	Россия	ЛП-002119	-	+	+	+	+
	Омиипак	Джи И Хэлскса АС	I (орвегия	П N015799/01	+	+	+	+	+
	Юнигексол	Юник Фармасьютикал Лабораториз	Индия	ЛСР- 004745/08	+	+	+	+	+

В отношении параметра «объем наполнения первичной упаковки» из 10 зарегистрированных препаратов с МИН Йогексол не соответствует техническому заданию только один лекарственный препарат ТН — «Ниоскан» производства ООО «Джодас Экс поим».

В отношении параметра «осмоляльность» из 10 зарегистрированных препаратов с МНН Йогексол не соответствует техническому заданию только один лекарственный препарат ТН - «Йогексол» производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД».

В отношении параметра «противопоказания» из 10 зарегистрированных препаратов с МНН Йогексол не соответствует техническому заданию только один лекарственный препарат ТН - «Йогексол ТР» производства ООО «Мосфарм».

Кроме того, Комиссия Карельского УФАС России отмечает, что лекарственный препарат находится в свободном обращении на российском фармацевтическом рынке, предметом электронного аукциона является поставка товара, а не его производство, в аукционе может участвовать неограниченное количество участников. Объективные причины невозможности приобретения препарата с требуемыми Заказчику характеристиками Заявителем не представлены.

Таким образом, довод Заявителя является необоснованным.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Карельского УФАС России по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Торговый дом «Виал» на действия заказчика – ГБУЗ РК «Республиканская больница им. В.А. Баранова» при проведении электронного аукциона на поставку йогексола (№2) (извещение № 0306500000319000094) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражном суде Республики Карелия в течение 3-х месяцев с момента его принятия.

Заместитель Председателя Комиссии ____________ ***

Члены комиссии ___________ ***