База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

«19» января 2017г.

Резолютивная часть решения оглашена «17» января 2017г.                   г. Кемерово

Решение в полном объеме изготовлено «19» января 2017г.

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:	Стельмах С.В.-	заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:	Лыжина Д.А.-	начальника  отдела контроля в сфере закупок;
	Михалевой Е.Е. -	главного специалиста-эксперта отдела  контроля в сфере закупок;

при участии:

- <…>, <…>, <…> - представителей МБЛПУ "Городская клиническая больница №29", по доверенности,

рассмотрев  дело № 20/З-2017, возбужденное по признакам нарушения  заказчиком – МБЛПУ «Городская клиническая больница №29» законодательства в сфере закупок при проведении  аукциона в электронной форме №0339300249516000332 на поставку перчаток медицинских, в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с требованиями п.п «б» п.2 ч.3 ст. 99 Федерального закона  от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 44-ФЗ), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России  от 19.11.2014 № 727/14

 

установила:

 

10.01.2017г. в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ИП <...> (вх. №40э от 10.01.2017г.) на действия заказчика - МБЛПУ «Городская клиническая больница №29» при проведении  аукциона в электронной форме №0339300249516000332 на поставку перчаток медицинских.

По мнению заявителя, документация об электронном аукционе противоречит требованиям законодательства о контрактной системе, вследствие чего ограничивает количество участников закупки, а именно:

- включение в техническое задание позиций 3-8 «Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные… манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции» влечет за собой ограничение количества участников закупки, поскольку указанным заказчиком характеристикам перчаток в совокупности соответствует товар единственного производителя – Ansell, перчатки Gammex with AMT. Также заявитель указывает на то, что ГОСТ Р 52238-2004 устанавливает эксплуатационные  характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время хирургических операций, при этом характеристика «наличие адгезивной полосы» ГОСТ Р 52238-2004 не предусматривает.

- в позициях 9-12 Технического задания аукционной документации  установлено требование к перчаткам: «структура перчатки должна быть многослойной, должны содержать антисептик (хлоргексидин) для антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток», при этом в соответствии с ГОСТ перчатки хирургические не подлежат обработке. Кроме того согласно ГОСТ52238-2004, ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-13 обработка покрытия допускает любое покрытие и реагент, в том числе для непрерывной антисептической обработки, а не только на основе хлоргексидина

- по мнению заявителя, необходимое количество закупаемых в пунктах 9-12 Технического задания перчаток – 200 и 225 пар - несоизмеримо с количеством перчаток, указанных в иных пунктах Технического задания (3000, 9000 и т.д.), вследствие чего заказчик имел возможность закупить данные перчатки у единственного поставщика, не допуская ограничения количества участников рассматриваемой закупки.

17.01.2017г. ИП <...> в  Кемеровское УФАС России были представлены дополнения к жалобе.

Следует отметить, что согласно части 4 статьи 105 ФЗ №44-ФЗ обжалование действий (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки в случае, если данные действия (бездействие) совершены при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем электронного аукциона, осуществляется в порядке, установленном настоящей главой, в любое время определения поставщика (подрядчика, исполнителя), а также в период аккредитации на электронной площадке, но не позднее чем через десять дней с даты размещения на электронной площадке протокола подведения результатов такого аукциона либо протокола рассмотрения заявок на участие в таком аукционе или протокола проведения такого аукциона в случае признания такого аукциона несостоявшимся. Жалоба на положения документации о таком аукционе может быть подана участником закупки до окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе. При этом в случае, если обжалуемые действия (бездействие) совершены после начала рассмотрения заявок на участие в таком аукционе, обжалование данных действий (бездействия) может осуществляться только участником закупки, подавшим заявку на участие в таком аукционе. В случае, если обжалуемые действия (бездействие) совершены при рассмотрении вторых частей заявок на участие в электронном аукционе или при заключении контракта, обжалование данных действий (бездействия) осуществляется до заключения контракта. По истечении указанных сроков обжалование данных действий (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, аукционной комиссии осуществляется только в судебном порядке.

Согласно пункту 3 части 11 статьи 105 ФЗ № 44-ФЗ жалоба возвращается подавшему ее лицу без рассмотрения в случае, если жалоба подана по истечении срока, предусмотренного настоящей статьей.

          В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона №0339300249516000332  и аукционной документацией дата и  временя  окончания  срока  подачи заявок - 10.01.2017 09:00

         Дополнения к жалобе ИП <...> были представлены в Кемеровское УФАС России 17.01.2017г., то есть после окончания срока подачи заявок на участие в рассматриваемом электронном аукционе, вследствие чего не подлежат рассмотрению Комиссией Кемеровского УФАС России в рамках дела №20/З-2016.

 

В процессе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

13.12.2016г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ заказчиком – МБЛПУ «Городская клиническая больница №29»  были размещены извещение о проведении электронного аукциона №0339300249516000332 на поставку перчаток медицинских и аукционная документация.

На участие в аукционе было подано 3 заявки.

13.01.2017г. аукционной комиссией  были рассмотрены заявки №1, №2, №3 на участие в электронном аукционе и признаны соответствующими требованиям аукционной документации (Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 13.01.2017г.).

16.01.2016г. состоялся электронный аукцион, в результате которого наименьшая цена контракта была предложена участником №2 (Протокол проведения электронного аукциона от 16.01.2016г.).

 

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 ФЗ №44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 ФЗ №44-ФЗ описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. 

В Техническом заданием аукционной документации заказчиком установлены требования к  товару, в том числе:

 

3	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные. Размер 6,5	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев. Размер 6,5	пар	3 000
4	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные. Размер 7	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 7	пар	20 000
5	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные Размер 7,5	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 7,5	пар	30 000
6	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные Размер 8	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 8	пар	9 000
7	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные. Размер 8,5	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 8,5	пар	5 000
8	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные. Размер 9	Перчатки хирургические из натурального латекса стерильные для хирургических операций, в том числе продолжительных. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчатки для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) 0,21 - 0,24 мм для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони, пальцы прямые. Манжета перчатки должна быть обрезана (без венчика), с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Толщина перчатки в области манжеты не менее 0,20 мм для обеспечения прочности при надевании и в процессе использования. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 9	пар	1 200
9	Перчатки хирургические стерильные. Размер 7.	Перчатки хирургические стерильные для операций в условиях повышенного риска инфицирования, в том числе продолжительных. Структура перчатки должна быть многослойной, должны содержать антисептик (хлоргексидин) для антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,21 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Длина перчатки не менее 270 мм. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 7.	пар	200
10	Перчатки хирургические стерильные. Размер 7,5.	Перчатки хирургические стерильные для операций в условиях повышенного риска инфицирования, в том числе продолжительных. Структура перчатки должна быть многослойной, должны содержать антисептик (хлоргексидин) для антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,21 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Длина перчатки не менее 270 мм. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев. Размер 7,5.	пар	225
11	Перчатки хирургические стерильные. Размер 8.	Перчатки хирургические стерильные для операций в условиях повышенного риска инфицирования, в том числе продолжительных. Структура перчатки должна быть многослойной, должны содержать антисептик (хлоргексидин) для антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,21 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Длина перчатки не менее 270 мм. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 8.	пар	225
12	Перчатки хирургические стерильны. Размер 8,5.	Перчатки хирургические стерильные для операций в условиях повышенного риска инфицирования, в том числе продолжительных. Структура перчатки должна быть многослойной, должны содержать антисептик (хлоргексидин) для антисептической обработки кожи рук, снижающей инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток. Поверхность перчатки должна быть без опудривания для профилактики контактного дерматита, обработана полимерным покрытием для легкости надевания и смены перчаток. Текстурный рисунок должен быть нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов. Одинарная толщина (в области пальцев) не менее 0,21 мм для обеспечения механической прочности. Перчатки должны быть анатомически правильной формы с расположением большого пальца в направлении ладони. Длина перчатки не менее 270 мм. Метод стерилизации радиационный. Класс потенциального риска применения не ниже 2а в соответствии с регистрационным удостоверением РЗН. Соответствие обязательным требованиям ГОСТ Р 52238-2004. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 20 месяцев.Размер 8,5.	пар	200

Заказчиком в Комиссию Кемеровского УФАС России был представлен  отзыв на жалобу ИП <...>, в соответствии с которым отсутствие понятия «адгезивная  полоса» в ГОСТ  52238-204 не лишает права Заказчика использовать данное понятие при описании объекта закупки. В техническом задании имеется обоснование использования нестандартного показателя, а именно: для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе операции. Манжета перчатки без валика отличается усиленной толщиной и формирует цилиндрическое ребро жесткости, надежно удерживающее манжету на предплечье.

Адгезивная полоса, которой дополнительно оснащена с внутренней стороны усиленная манжета без валика, является дополнительным фиксатором, который предотвращает скатывание и сползание ее во время проведения оперативного вмешательства.

Кроме того, перчатки нескольких производителей, помимо Ansell, соответствуют требованиям заказчика, в том числе не имеют валика, но оснащены адгезивной полосой: Armilla (Yixing HBM Latex Production Co. Ltd., Китай), Nulife Ultra (MRK HEALTHCARE, Индия), SFM (SFM Hospital Products GmbH, Германия).

Применение перчаток с антибактериальным покрытием предусмотрено Методическими рекомендациями МР 3.5.1.0113-16 “Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях” (утв. Федеральной службой но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016г.):

4.6. При выборе типа хирургических перчаток необходимо принимать во внимание особые условия вида оперативного вмешательства, которые могут быть удовлетворены за счёт дополнительных свойств перчаток:
перчатки с внутренним антибактериальным покрытием (Внутреннее покрытие таких перчаток содержит антисептик).

Наличие антисептика (хлоргексидина) в структуре перчаток предотвращает передачу инфекционных агентов с рук хирурга в операционную рану, тем самым снижает риск возникновения послеоперационных осложнений. Также антисептик работает при случаях передачи инфекционных агентов (вирусов гепатита и ВИЧ-инфекции) от пациента на кожу хирурга через поврежденные перчатки.

Таким образом, перчатки с антисептиком (хлоргексидин) могут предотвратить заражение как врача, так и пациента. Хлоргексидин официально зарегистрирован в качестве средства для антисептической обработки и дезинфекции кожи.

Кроме того, перчатки нескольких производителей, помимо Ansell, соответствуют требованиям заказчика, в том числе имеют антибактериальное покрытие (хлоргексидин): Armilla (Yixing HBM Latex Production Co. Ltd., Китай), SFM (SFM Hospital Products GmbH, Германия), Yutchinson (Франция).

Следует отметить, что до окончания срока подачи заявок на участие в рассматриваемом аукционе было подано 3 заявки, признанные соответствующими требованиям аукционной документации, которые в пунктах  3-8 и 9-12 содержали предложение о поставке перчаток различных производителей.

Таким образом, Комиссией Кемеровского УФАС России в действиях заказчика при формировании технического задания аукционной документации №0339300249516000332 на поставку перчаток медицинских признаков ограничения количества участников закупки не установлено.

В свою очередь ИП <…>, помимо указания на производителя, в Комиссию Кемеровского УФАС России доказательств того, что вышеуказанные требования заказчика к характеристикам перчаток соответствуют единственному производителю и влекут за собой ограничение количества участников закупки, не представлено.

На основании изложенного довод заявителя в данной части является необоснованным.

 

Согласно части 2 статьи 33 ФЗ №44-ФЗ документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Установленные заказчиком требования к количеству пар перчаток в позициях 9-12 Технического задания аукционной документации,  - 200 и 225 пар – являются показателями, позволяющими определить соответствие закупаемого товара установленным заказчиком требованиям, не противоречат положениям статьи 33 ФЗ №44-ФЗ и не влекут за собой ограничение количества участников закупки. Также заказчик пояснил, что в основном требуемые перчатки применяются у заведомо инфицированных больных (ВИЧ и гепатит), соответственно количество перчаток не велико и соответствует потребности заказчика, вследствие чего довод заявителя является необоснованным.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России            

 

РЕШИЛА:

 

1. Признать жалобу ИП <...> (вх. №40э от 10.01.2017г.) на действия заказчика - МБЛПУ «Городская клиническая больница №29» при проведении  аукциона в электронной форме №0339300249516000332 на поставку перчаток медицинских необоснованной.

2. Производство по делу №20/З-2017 прекратить

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

 

Председатель комиссии:                                                   С.В. Стельмах

 

Члены  комиссии:                                                              Д.А. Лыжин

                                                                                               

                                                                                             Е.Е. Михалева