Решение №ТМ/1045/24 Решение по жалобе № 042/07/3-71/2024 от 8 февраля 2024 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Заказчику: ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» 650000, г. Кемерово, ул. 50 лет Октября, д.10 kontrakt@kemokgvv.ru
Заявителю: ООО «ЛВД» 420006, г. Казань, ул. Рахимова, д.21, пом.11 а/я 108 zakaz.lvd@mail.ru
Оператору электронной площадки: ООО «РТС-Тендер» ko@rts-tender.ru info@rts-tender.ru |
Р Е Ш Е Н И Е
по жалобе № 042/07/3-71/2024
«06» февраля 2024 г. г. Кемерово, ул. Ноградская, д.5
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области (Кемеровское УФАС России) по рассмотрению жалоб на нарушение процедуры торгов и порядка заключения договоров (далее – Комиссия) в составе:
|
Заместитель председателя Комиссии: |
<...> – заместитель руководителя управления; |
|
Члены Комиссии: |
<...> – начальник отдела ЖКХ, транспорта и связи; |
|
|
<...> – начальник отдела ТЭК; |
|
|
<...> – начальник отдела контроля органов власти; |
|
|
<...> – главный специалист-эксперт отдела ЖКХ, транспорта и связи, |
фиксация заседания осуществлялась при помощи видеозаписи,
при участии в заседании посредством видеоконференцсвязи (ВКС):
<...>– представителя ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» по доверенности;
<...> – представителя ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» по доверенности,
рассмотрев в порядке, установленном статьей 18.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – ФЗ № 135-ФЗ), жалобу ООО «ЛВД» № 042/07/3-71/2024 и материалы жалобы,
УСТАНОВИЛА:
Кемеровским УФАС России принята к рассмотрению жалоба (исх. № 25 от 16.01.2024) ООО «ЛВД» (Заявитель) на действия заказчика – ГАУЗ «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» (далее – ГАУЗ «ККГВВ»; Заказчик) при организации и проведении аукциона в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства, извещение о проведении которого опубликовано на официальном сайте в сети интернет Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) под номером 32413170680 (далее – Закупка), выразившиеся во включении в закупочную документацию Закупки требований к необходимому к поставке товару, которым соответствует товар одного производителя, а именно: в позициях 33-35 закупочной документации к поставке требуются изготовленные из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из (смесь стеарата кальция и поликапролактона), что соответствует товару единственного производителя «Ресорба Медикал ГмбХ» производство Германия, нить «ПГА Ресорба» РУ ФСЗ 2010/08364, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 55 дней до не более 75 дней, либо товара, соответствующего данным требованиям, вообще не существует, поскольку согласно сведениям, содержащимся на официальном сайте «Ресорба Медикал ГмбХ» - resorda.ru, срок рассасывания нити данного производителя 90 дней.
Уведомлением № ТМ/390/24 от 18.01.2024 жалоба № 042/07/3-71/2024 назначена к рассмотрению на 26.01.2024 на 14 часов 30 минут.
22.01.2024 от оператора электронной площадки «РТС-тендер» поступил ответ согласно которому по состоянию на 14:10 19.01.2024 заявок на участие в Закупке не подано (ответ вх. № 574-ЭП/24).
24.01.2024 от ГАУЗ «ККГВВ» поступил отзыв на жалобу ООО «ЛВД» с приложенными материалами, согласно которому Заказчик считает, что действовал в соответствии с законодательством и требованиям к необходимым к поставке товарам в пунктах 33-35 закупочной документации Закупки соответствует товар не менее чем двух производителей (подробно доводы Заказчика содержатся в отзыве вх. № 745-ЭП/24 от 24.01.2024).
26.01.2024 состоялось рассмотрение жалобы № 042/07/3-71/2024, на котором представители Заказчика заявили устное ходатайство об отложении рассмотрения жалобы для предоставления разъяснений, касающихся требований к закупаемым товарам, содержащихся в пункте 33 к остаточной прочности нити через две, три и четыре недели, которое было удовлетворено Комиссией, в связи с чем срок принятия решения по жалобе продлен до 06.02.2024, рассмотрение жалобы отложено на 06.02.2024 на 15:30, о чем в адрес лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, направлено уведомление № ТМ/732/24 от 29.01.2024.
31.01.2024 от оператора электронной площадки «РТС-тендер» поступили сведения и материалы, запрошенные уведомлением № ТМ/732/24 от 29.01.2024.
05.02.2024 от Заказчика поступили пояснения исх. № 06.79 от 02.02.2024, согласно которым товары двух производителей, приведенные Заказчиком 24.01.2024 в качестве примера соответствия позициям 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации, соответствуют в том числе и требованиям к остаточной прочности нити, установленным в закупочной документации (подробно доводы Заказчика содержатся в отзыве вх. № 1173-ЭП/24 от 05.02.2024).
06.02.2024 с участием представителей Заказчика состоялось рассмотрение жалобы № 042/07/3-71/2024, на котором представители ГАУЗ «ККГВВ» поддержали представленные ранее пояснения и доводы.
Изучив имеющиеся материалы жалобы № 042/07/3-71/2024, выслушав пояснения представителей Заказчика, Комиссия установила следующее:
12.01.2024 на официальном сайте ЕИС размещено извещение о проведении Закупки, а также закупочная документация, согласно которым:
заказчик Закупки: ГАУЗ «ККГВВ»;
способ осуществления Закупки: аукцион в электронной форме, участниками которого могут быть только субъекты малого и среднего предпринимательства;
предмет Закупки: поставка расходных материалов для наложения швов и фиксации тканей;
электронная площадка: «РТС-тендер» https://223.rts-tender.ru;
начальная (максимальная) цена (НМЦ) договора: 2 271 810,64 руб. с учетом НДС;
окончание подачи заявок: 22.01.2024 до 06:00 (время московское);
проведение аукциона: 24.01.2024 в 10:00 (по местному времени заказчика);
подведение итогов: 24.01.2024.
Согласно пунктам 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации к поставке требуются:
|
33. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из Резолактона (смесь стеарата кальция и поликапролактона). Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. -Нить должна сохранять не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, более 20% через 4 недели, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 55 дней до не более 75 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити в интервале от не менее 70 см до не более 80 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 29 мм до менее 31 мм длиной. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть более 38,7 Н. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть более 14,5 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
34. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе (гликолид более 80%, лактид не более 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. -Нить должна сохранять не более 80% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, более 40% через 3 недели, более 20% через 4 недели, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 56 дней до не более 70 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити в интервале от не менее 75 см до не более 90 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 16 мм до менее 18 мм длиной. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть менее 6,0 Н. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть менее 17,0 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
35. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из Резолактона (смесь стеарата кальция и поликапролактона). Нить должна быть не окрашена для улучшения визуализации в ране. нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. -Нить должна сохранять не менее 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, не менее 50% через 3 недели, не более 30% через 4 недели, срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 55 дней до не более 75 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити в интервале от не менее 70 см до не более 80 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 26 мм до менее 28 мм длиной. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть более 14,5 Н. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть более 38,7 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
19.01.2024 на официальном сайте ЕИС размещено извещение о проведении Закупки, а также закупочная документация в новой редакции, согласно которым:
окончание подачи заявок: 23.01.2024 до 06:00 (время московское);
проведение аукциона: 25.01.2024 в 10:00 (по местному времени заказчика);
подведение итогов: 26.01.2024.
Согласно пунктам 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации к поставке требуются:
|
33. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из стеарата кальция и поликапролактона. Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна сохранять не менее 50% не более чем через 18 дней. Срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 54 дней до не более 75 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити в интервале от не менее 70 см до не более 80 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 29 мм до менее 31 мм длиной. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть более 38,7 Н. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть более 14,5 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
34. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 1,5, условный размер 4/0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из стеарата кальция и поликапролактона. -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна быть окрашена в фиолетовый цвет или другой контрастный цвет для улучшения визуализации в ране. -Нить должна сохранять не менее 50% не более чем через 18 дней. Срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 54 дней до не более 75 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 1,5, условный размер 4/0. Длина нити в интервале от не менее 70 см до не более 90 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 16 мм до менее 18 мм длиной. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть менее 6,0 Н. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть менее 17,0 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
|
35. Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 |
Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная. Метрический размер 3,5, условный размер 0 -Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из 100 % полигликолевой кислоты с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани из смеси стеарата кальция и поликапролактона. Нить должна быть не окрашена для улучшения визуализации в ране. нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). -Используемые материалы не должны иметь антигенной активности и должны быть апирогенны. -Нить должна сохранять не менее 50% не более чем через 18 дней. Срок полного рассасывания должен быть в диапазоне от не менее 54 дней до не более 75 дней. -Сроки поддержки тканей в аппроксимации и сроки полной абсорбции должны быть указаны в инструкции по применению, приложенной к товару. -Метрический размер 3,5, условный размер 0. Длина нити в интервале от не менее 70 см до не более 80 см. -Атравматическая игла должна быть изготовленная из высокопрочной стали серии не ниже AISI-400 (указать марку стали, должно быть указано в инструкции). -Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла". -Игла должна иметь конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек или бороздок в месте захвата. -Игла колющая, 1/2 окружности, в интервале от более 26 мм до менее 28 мм длиной. -Прочность крепления шовного материала в атравматической игле должна быть более 14,5 Н. -Разрывная нагрузка в простом узле шовной нити должна быть более 38,7 Н. Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом должен быть упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка должна обеспечивать доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью. Маркировка одинарной упаковки из фольги и маркировка внутреннего вкладыша должны содержать наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя (при наличии), наименование производителя; каталожный номер (при наличии), условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении. Технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечивать ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы". Игла должна быть зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия. Групповая упаковка (коробка) должна быть герметичной (картон, пластик или другой прочный материал), предохранять содержимое от влаги и дублировать информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке |
В соответствии с протоколом подведения итогов от 25.01.2024 на участие в Закупке подано две заявки, допущенные к участию в торгах, по результатам которых победителем признано ООО «Витакор» с ценой договора 2 224 640,94 руб.
Оценив вышеизложенные обстоятельства, Комиссия приходит к следующим выводам:
-
Довод Заявителя о том, что требованиям закупочной документации соответствует конкретный товар одного производителя не обоснован, в связи со следующим:
согласно представленным Заказчиком материалам требованиям к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации, содержащимся в пунктах 33-35 соответствуют товары как минимум двух производителей, нити которых эквивалентны по составу, а именно:
-
в пунктах 33, 35 - ООО «Ресорба» Германия (шовный материал ПГА-Ресорба) и «Петерс серджикал Индия Прайвит лимитед» (хирургические рассасывающиеся нити Ай-кол);
-
в пункте 34 - ООО «Политехмед» и ООО «Джонсон и Джонсон» (Этикон Эл-Эл-Си, США).
Вместе с тем установлено следующее:
согласно инструкции по применению шовного материала ПГА-Ресорба остаточная прочность на разрыв (в % от исходной прочности) составляет: 7-9 дней – 80 %; 14-18 дней – 50 %; 21-25 дней – 25 %. Согласно таблице «Характеристики рассасывания», размещенной в том числе на сайте данного производителя http://www.resorba.ru, срок полного рассасывания составляет 63 дня;
согласно инструкции по применению хирургических нитей Ай-кол сохраняют 70 % от первоначальной прочности на разрыв через 2 недели после имплантации, 40 % через три недели. Полное рассасывание происходит через 60-75 дней;
согласно инструкции по применению игл атравматических, хирургических длиной от 4 мм до 150 мм от 0,1 до 1,5, с нитью хирургической стерильной Тисорб 910, сохранение первоначальной прочности на разрыв через 2 недели - не менее 75 %, через 3 недели - не менее 50 %. Предсказуемая абсорбация путем гидролиза в течение 56-70 дней;
согласно инструкции по применению нитей хирургических стерильных, синтетических, рассасывающихся с атравматическими иглами и без них: ВИКРИЛ (VICRYL), остаточный приблизительный % первоначальной прочности составляет: 14 дней – 75 %; 21 день (6-0 и больше) – 50 %; 21 день (7-0 и меньше) – 40 %; 28 дней (6-0 и толще) – 25 %. Полное рассасывание нитей обычно наступает через 56-70 дней.
Учитывая вышеизложенное, требования к товарам, указанным в пунктах 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации, опубликованной Заказчиком в первой редакции, действовавшей с 12.01.2024 по 11:25 (время местное) 19.01.2024, в части срока полного рассасывания и остаточной прочности через 2, 3, 4 недели, не соответствует ни один реализуемый в России товар. Иного Заказчиком не доказано.
Кроме того, Комиссия считает, что Заказчик фактически признал наличие данного факта, совершив действия по внесению изменений 19.01.2024 в закупочную документацию, в том числе в требования к поставляемому товару, указанному в пунктах 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги «Технического задания» закупочной документации, в части срока полного рассасывания и остаточной прочности нити после применения.
-
Учитывая вышеизложенное довод Заявителя о том, что требования к товарам, указанным в пунктах 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги закупочной документации, в части срока полного рассасывания и остаточной прочности через 2, 3, 4 недели, не соответствует ни один реализуемый в России товар, обоснован.
Согласно пунктам 1, 15 части 10 статьи 4 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - ФЗ № 223-ФЗ) в документации о конкурентной закупке должны быть указаны:
требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, установленные заказчиком и предусмотренные техническими регламентами в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком в документации о закупке не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации требования к безопасности, качеству, техническим характеристикам, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, работы, услуги, к размерам, упаковке, отгрузке товара, к результатам работы, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика;
описание предмета такой закупки в соответствии с частью 6.1 статьи 3 настоящего Федерального закона.
В силу части 6.1 статьи 3 ФЗ № 223-ФЗ при описании в документации о конкурентной закупке предмета закупки заказчик должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании предмета закупки указываются функциональные характеристики (потребительские свойства), технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики (при необходимости) предмета закупки;
2) в описание предмета закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой необоснованное ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание указанных характеристик предмета закупки;
3) в случае использования в описании предмета закупки указания на товарный знак необходимо использовать слова «(или эквивалент)», за исключением случаев:
а) несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
б) закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
в) закупок товаров, необходимых для исполнения государственного или муниципального контракта;
г) закупок с указанием конкретных товарных знаков, знаков обслуживания, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, места происхождения товара, изготовителя товара, если это предусмотрено условиями международных договоров Российской Федерации или условиями договоров юридических лиц, указанных в части 2 статьи 1 настоящего Федерального закона, в целях исполнения этими юридическими лицами обязательств по заключенным договорам с юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами.
Таким образом, действия Заказчика, выразившееся в указании в позициях 33-35 требований к техническим характеристикам товара, работы, услуги «Технического задания» закупочной документации Закупки, в редакции, действовавшей с 12.01.2024 по 11:25 (время местное) 19.01.2024, требований к необходимому к поставке товару, в части срока полного рассасывания и остаточной прочности через 2, 3, 4 недели, которым не соответствует ни один реализуемый в России товар, вступают в противоречие с частью 6.1 статьи 3, пунктами 1, 15, части 10 статьи 4 ФЗ № 223-ФЗ.
Вместе с тем, поскольку Заказчик исправил выявленные нарушения в редакции закупочной документации, размещенной в ЕИС 19.01.2024, Комиссия считает, что основания для выдачи предписания отсутствуют.
Оценивая вышеизложенное, руководствуясь статьей 18.1 ФЗ № 135-ФЗ, Комиссия
Р Е Ш И Л А:
-
признать жалобу ООО «ЛВД» № 042/07/3-71/2024 обоснованной;
-
признать государственное автономное учреждение здравоохранения «Кузбасский клинический госпиталь для ветеранов войн» ИНН 4207034677 нарушившим требования части 6.1 статьи 3, пунктов 1, 15, части 10 статьи 4 Федерального закона от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», при подготовке и проведении Закупки;
-
предписание об устранении выявленного нарушения не выдавать;
-
передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Кемеровского УФАС России для решения вопроса о возбуждении административного производства.
|
Заместитель председателя Комиссии: |
<...>
|
|
Члены Комиссии: |
<...>
|
|
|
<...>
|
|
|
<...>
|
|
|
<...> |
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.