База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

«14» августа 2012 года                                                                    г. Кемерово

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по рассмотрению дела о нарушении законодательства о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд в составе:

при участии:

- <…> – представителя заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области, по доверенности;

- <…> – представителя заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области, по доверенности;

- <…> - представителя уполномоченного органа- Управления государственного заказа Кемеровской области, по доверенности;

рассмотрев дело № 249/З-2012, возбужденное по признакам нарушения  заказчиком - Департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченным органом - Управлением государственного заказа Кемеровской области законодательства о размещении заказов при проведении открытого аукциона в электронной форме № 0139200000112003528 «Поставка противоопухолевого препарата», и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 94-ФЗ).

установила:

09.08.2012 г. в адрес Кемеровского УФАС России поступила жалоба  ЗАО «Биокад» на действия заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченного органа - Управления государственного заказа Кемеровской области при проведении открытого аукциона в электронной форме № 0139200000112003528 «Поставка противоопухолевого препарата».

По мнению заявителя, документация об аукционе в электронной форме составлена с нарушениями требований законодательства о размещении заказов, а именно:

Требования заказчика ограничивают круг участников размещения заказа - Паклитаксел (Паклитаксел-Тева) или эквивалент концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, 16.7 мл - флаконы №1  плюс элементы устройства к инфузионным  системам и шприцам для разведения  и введения лекарственных препаратов.

ЗАО «Биокад» имеет лицензию на производство лекарственных средств. В соответствии со статьями 4, 45 Федерального закона № 61 -ФЗ от 12,042010 г. «Об обращении лекарственных средств» организации, имеющие лицензию на производство - производители лекарственных средств, могут осуществлять продажу только тех лекарственных средств, которые данная организация производит.

ЗАО «Биокад» является производителем лекарственных средств «Таскад». Данное лекарственное средство выпускается в лекарственной форме «концентрат для приготовления растворов для инфузий», имеет дозировку соответствующую требования заказчика, а также имеет аналогичные показания к применению, сроки годности, противопоказания с лекарственными средствами «Паклитаксел-Тева».

При этом лекарственное средство «Таксакад» при производстве не комплектуется изделиями медицинского назначения  - элементами устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов.

В тоже время на территории РФ помимо изделий медицинского назначения «Тевадаптер» зарегистрированы и иные инфузионные системы для введения лекарственных средств с МНН Паклитаксел, в том числе инфузионная система для внутривенного введения цитотоксических препаратов Codan green Lin V86 I.V. STAR 10-P

В соответствии с инструкцией  по медицинскому применению на лекарственный препарат  Паклитаксел, он вводится через системы, не содержащие ПВХ.

Таким образом, заявитель указывает на то, что ЗАО «Биокад» к лекарственному средству Таксакад может дополнительно приобрести  инфузионные системы для введения цитотоксических лекарственных средств и поставить их совместно с  лекарственным препаратом, что позволит безопасно вводить поставленное лекарственное средство через эти системы.

При этом учитывая тот факт, что Заказчиком в качестве требования к лекарственному средству указано именно наличие элементов устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов, которые присутствуют только у лекарственного средства  «Паклитаксел-Тева», ЗАО «Биокад» не имеет возможности принять участие в аукционе в электронной форме, поскольку в силу закона заявки участников размещения заказа не соответствующие требованиям документации об аукционе в электронной форме подлежат отклонению.

В процессе рассмотрения жалобы Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

 На официальном сайте http://zakupki.gov.ru/  уполномоченным органом  - Управлением государственного заказа Кемеровской области - было размещено извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме  № 0139200000112003528 «Поставка противоопухолевого препарата».

В техническом задании документации об аукционе в электронной форме установлены требования к товару:

На заседание комиссии Кемеровского УФАС России по рассмотрению дела  № 249/З-2012 представители заказчика пояснили, что считают доводы жалобы необоснованными, при этом доказательства того, что препараты, отличные от Паклитаксел (Паклитаксел-Тева), могут быть поставлены с такими комплектующими как элементы устройства к инфузионным  системам и шприцам для разведения  и введения лекарственных препаратов представлены не были.

В соответствии с частью 1 статьи 41.6 ФЗ № 94 ФЗ документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 ФЗ № 94 ФЗ.

Согласно части 3.1 статьи 34 ФЗ № 94 ФЗ документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.

Требования заказчика к комплектующим препарата влекут ограничение количества участников размещения заказа, поскольку могут быть поставлены только  с препаратом Паклитаксел-Тева.

В соответствии с частью 2 статьи 19.1 ФЗ № 94 ФЗ в конкурсной документации, документации об аукционе (в том числе в документации об открытом аукционе в электронной форме), извещении о проведении запроса котировок указывается обоснование начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), содержащее полученные заказчиком, уполномоченным органом информацию или расчеты и использованные заказчиком источники информации о ценах товаров, работ, услуг, в том числе путем указания соответствующих сайтов в сети "Интернет" или иного указания.

В нарушение указанной правовой нормы документация об аукционе в электронной форме не содержит обоснования начальной (максимальной) цены контракта.

Руководствуясь статьями 17, 60 Федерального  закона  № 94-ФЗ от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России.

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ЗАО «Биокад» на действия заказчика - Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области и уполномоченного органа - Управления государственного заказа Кемеровской области при проведении открытого аукциона в электронной форме № 0139200000112003528 «Поставка противоопухолевого препарата» обоснованной.

2. Признать заказчика - Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области - нарушившим требования части 3.1 статьи 34, части 2 статьи 19.1 Федерального закона от 21.07.2005 № 94 – ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать предписание об устранении нарушений законодательства о размещении заказов.

4. Передать материалы дела № 249/З-2012 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства, предусмотренного частью  4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.

            Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии:                                                           С.В. Стельмах

     Члены  комиссии                                                                      Д.А. Лыжин                                                                                                

                                                                                                  О.В. Роднова

                                                                                                  О.А. Каргиной