Решение (комиссия) №ОД/6903/23 Решение от 8 ноября 2023 г.

Вид документа
Дата регистрации
Управление
Сфера деятельности
Не указана
Дело
Не указано
Процедура
Не указана
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF


 

Решение


 

 

 

 

 

 

 

 

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 011/06/42-918/2023

03 ноября 2023 года                                                                                                          г. Сыктывкар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми по контролю в сфере закупок, созданная приказом Коми УФАС России от 03.11.2022 № 156 «О создании комиссии по контролю в сфере закупок» в составе: <......> (далее - Комиссия Коми УФАС России), рассмотрев жалобу акционерного общества «ББ ГРУП» (424005, Российская Федерация, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Тракт Сернурский, д. 4, пом. 10; ОГРН:  1191215001735, ИНН: 1215228078, КПП: 121501001) (далее – АО «ББ ГРУП») от 27.10.2023 № 314 (вх. от 27.10.2023 № 7525/23) на действия заказчика – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сосногорская центральная районная больница» (169500, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 1; ОГРН: 1021100950397, ИНН: 1108007780, КПП: 110801001) (далее – ГБУЗ РК «СЦРБ») при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме «Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории», извещение № 0307300039623000251 (далее - жалоба),

при участии в рассмотрении (посредством видеоконференц-связи):

- <......>  – представителя АО «ББ ГРУП» по доверенности № 175/2023 от 30.10.2023;

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Коми с использованием Единой информационной системы в сфере закупок поступила жалоба АО «ББ ГРУП» от 27.10.2023 № 314 (вх. от 27.10.2023 № 7525/23) на действия заказчика – ГБУЗ РК «СЦРБ» при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме «Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории», извещение № 0307300039623000251 (далее - закупка, электронный запрос котировок).

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), в связи с чем, принята Коми УФАС России к рассмотрению.

АО «ББ ГРУП», ГБУЗ РК «СЦРБ», общество с ограниченной ответственностью «РТС-Тендер» надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы извещены посредством электронной почты.

Согласно части 2 статьи 106 Закона о контрактной системе лица, имеющие право действовать от имени участника закупки, подавшего жалобу, от имени субъекта (субъектов) контроля, действия (бездействие) которого (которых) обжалуются, вправе участвовать в рассмотрении жалобы по существу, в том числе с использованием систем видео-конференц-связи при наличии в контрольном органе в сфере закупок технической возможности осуществления видео-конференц-связи.

АО «ББ ГРУП» письмом от 31.10.2023 № 175/1 (вх. от 31.10.2023 № 7621-ЭП/23) заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в формате видеоконференц-связи.

Ввиду наличия технической возможности, ходатайство АО «ББ ГРУП» удовлетворено письмом Коми УФАС России от 01.11.2023 № ОД/6721/23 и жалоба рассмотрена посредством видеоконференц-связи.

ГБУЗ РК «СЦРБ» явку на заседание Комиссии по рассмотрению жалобы не обеспечило; представителей не направило.

С учетом законодательно установленных сроков для рассмотрения жалобы, отсутствие представителей не препятствует рассмотрению жалобы по существу.

АО «ББ ГРУП» обжаловано действие заказчика в части неправомерного формирования лота на основании требований Постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102) в части объединения в одну закупку товаров включенных и не включенных в Перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления государственных и муниципальных нужд (далее – Перечень № 1) и товаров включенных и не включенных в Перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Перечень № 2), а также требований Постановления Правительства Российской Федерации от 30.04.2020 № 616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства» (далее – Постановление Правительства РФ от 30.04.2020 № 616) в части объединения в одну закупку промышленных товаров, включенных в перечень и не включенных в него.

Комиссия Коми УФАС России в ходе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки осуществления закупки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, изучив представленные материалы, заслушав представителя АО «ББ ГРУП» пришла к нижеследующим выводам.

1. Заказчиком осуществления закупки путем проведения электронного запроса котировок явилось ГБУЗ РК «СЦРБ».

Объект закупки – «Поставка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории».

Начальная (максимальная) цена контракта составила 163 794,00 руб.

Извещение о проведении закупки размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www. zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) – 23.10.2023.

Дата и время окончания срока подачи заявок – 30.10.2023 12:00.

Дата подведения определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 01.11.2023.

2. В силу статьи 6 Закона о контратакой системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу частей 1, 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Одним из конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) является, согласно части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе, в том числе электронный запрос котировок.

В силу части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пунктов 5, 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию, в том числе, наименование объекта закупки, а также информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно части 2 статьи 19 Закона о контрактной системе под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Частями 3, 4 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Исходя из содержания извещения о проведении электронного запроса котировок, заказчиком осуществляется закупка расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории.

В силу части 1, 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.

Пунктом 2(2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 установлено, что:

для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 1 и не включенные в нег

для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень N 2 и не включенные в него

Пунктом 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616 установлено, что для целей соблюдения запретов, установленных пунктами 1 и 2 настоящего постановления, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) промышленные товары, включенные в перечень и не включенные в него (за исключением закупок промышленных товаров по государственному оборонному заказу).

Описанием объекта закупки, размещенном в ЕИС в форме отдельного электронного документа, установлены характеристики закупаемых товаров (расходных материалов):

Наименование товаров

КТРУ / ОКПД2

Технические характеристики

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания

32.50.50.000-00001456

Единица измерения: Штука
Высота: 100 (мм) ;
Диаметр: 13 (мм) ;
Количество в упаковке: Неважно ;
Материал пробирки: Пластик ;
Объем: 6 (см[3*];^мл) ;
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.

**Дополнительные характеристики:
Требования к объему забираемой крови – установлены в соответствии с потребностями ЛПУ.
Крышка пробирки без резьбы: Наличие (для удобства снятия одной рукой).
Оттенок цвета колпачка крышки: красный (согласно ГОСТ 6710-2021).
Оттенок цвета надписей на этикетке: соответствует оттенку цвета крышки пробирки (для возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке).
Материал этикетки: бумага (для возможности записи маркером с указанием: наполнителя, объема забираемой крови, точной отметки уровня наполнения, знака стерильности и способа стерилизации, знака однократности применения, номера лота, срока годности).
Язык надписей на этикетке: Русский (согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020)
Количество* этикеток с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке: 2 шт (для удобства записи, маркировки, для идентификации проба/пациент);
Количество* знаков в отрывном коде: 7 и 10 (требование установлено в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015).
Упаковка пробирок: пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен (для защиты продукции от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения).

Остаточный срок* годности на момент поставки: 10 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА

32.50.50.000-00001094

Единица измерения: Штука
Высота: 75 (мм) ;
Диаметр: 13 (мм) ;
Количество в упаковке, шт: Неважно ;
Материал пробирки: Пластик ;
Объем: 4 (см[3*];^мл)
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, общий анализ крови и количественное определение наркотическив веществ]. Это изделие для одноразового использования.

**Дополнительные характеристики:
Требования к объему забираемой крови – установлены в соответствии с потребностями ЛПУ.
Крышка пробирки без резьбы: Наличие (для удобства снятия одной рукой).
Оттенок цвета колпачка крышки: Фиолетовый (согласно ГОСТ 6710-2021).
Оттенок цвета надписей на этикетке: соответствует оттенку цвета крышки пробирки (для возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке).

Материал этикетки: бумага (для возможности записи маркером с указанием: наполнителя, объема забираемой крови, точной отметки уровня наполнения, знака стерильности и способа стерилизации, знака однократности применения, номера лота, срока годности).
Язык надписей на этикетке: Русский (согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020)
Количество* этикеток с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке: 2 шт (для удобства записи, маркировки, для идентификации проба/пациент);
Количество* знаков в отрывном коде: 7 и 10 (требование установлено в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015).
Упаковка пробирок: пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен (для защиты продукции от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения).

Остаточный срок* годности на момент поставки: ≥ 10 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом

32.50.50.000-00002365

Единица измерения: Штука
Высота: 100 (мм) ;
Диаметр: 13 (мм) ;
Количество* в упаковке: ≤ 100 ;
Концентрация цитрата Na: 3.8 (%) ;
Материал пробирки: Пластик ;
Объем: 4.5 (см[3*];^мл) ;
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования.

**Дополнительные характеристики:
Требования к объему забираемой крови – установлены в соответствии с потребностями ЛПУ.
Крышка пробирки без резьбы: Наличие (для удобства снятия одной рукой).
Оттенок цвета колпачка крышки: Голубой (согласно ГОСТ 6710-2021).
Оттенок цвета надписей на этикетке: соответствует оттенку цвета крышки пробирки (для возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке).

Материал этикетки: бумага (для возможности записи маркером с указанием: наполнителя, объема забираемой крови, точной отметки уровня наполнения, знака стерильности и способа стерилизации, знака однократности применения, номера лота, срока годности).
Язык надписей на этикетке: Русский (согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020)
Количество* этикеток с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке: ≥ 2 шт (для удобства записи, маркировки, для идентификации проба/пациент);
Количество* знаков в отрывном коде: ≥ 7 и ≤ 10 (требование установлено в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015).
Упаковка пробирок: пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен (для защиты продукции от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения).
Остаточный срок* годности: 6 мес. (для возможности длительного использования).

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K3EDTA

32.50.50.000-00000364

Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт трикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K3EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования [например, для гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС) и количественного определения содержания в крови лекарственных средств.]. Это изделие для одноразового использования.

Исполнение: С устойчивым основанием .

Количество* в упаковке: ≤100 .

Наличие капилляра: Нет .

Объем: 0.25 (см[3*];^мл) .

**Дополнительные характеристики:
Линии градуировки: на 250 и 500 мкл

Реагент: К3 EDTA

Пробка пробирки без резьбы: Наличие (с вертикальными наружными бороздками для удобства снятия без разбрызгивания пробы) Оттенок цвета пробки: фиолетовый

Высота*, мм: не менее 40 и не более 45

Диаметр*, мм: не более 10

Материал: пластик

Этикетка на каждой пробирке содержит следующую информацию:

Наименование (торговая марка) изготовителя;

номер партии;

наименование добавки;

срок годности;

Объём пробы;

метки наполнения.

Количество* в групповой упаковке, штук: ≥ 100

Остаточный срок* годности на момент поставки: ≥ 10 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K2EDTA

32.50.50.000-00000377

Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт дикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K2EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения уровня свинца в крови, гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС), молекулярной диагностики и иммуногемотологических анализов (определения группы крови (АВО), резус-фактора, серологического исследования]. Это изделие для одноразового использования.
Исполнение С устойчивым основанием
Количество* в упаковке: ≤100
Наличие капилляра Нет
Объем 0.5 Кубический сантиметр;^миллилитр

**Дополнительные характеристики*:
Объем забираемой крови: 100-500 мкл,

Наличие на этикетке трех отметок уровня наполнения: 0,1 мл, 0,2 мл, 0,5 мл (Данное требование обусловлено установленным технологическим процессом. Наличие трех меток уровня наполнения позволяет использовать пробирку для забора необходимого объема крови).
Диаметр пробирки: 13 мм

Высота пробирки: 75 мм (Данное требование связано с тем, что данный стандартный размер пробирки позволяет работать с автоматическими анализаторами в первичной пробирке).
Высота* крышки – ≥ 19 мм (Данное требование обусловлено установленным технологическим процессом.
Материал крышки пробирки: пластик

Оттенок цвета крышки пробирки: фиолетовый (Данное требование установлено для уменьшения затрат времени при подготовке к процедуре и для уменьшения количества ошибок, связанных с выбором пробирки);
Крышка пробирки состоит из двух компоненов: пластикового колпачка и резиновой пробки.

Резиновая пробка крышки: герметичная, прокалываемая (что позволяет использовать пробирки без снятия крышки, в том числе для работы с автоматическими гематологическими анализаторами в автоматическом режиме. Прокалываемая крышка, совместимая с пробозаборниками анализаторов, позволяет проводить исследование в закрытой первичной пробирке, обеспечивая безопасность медицинского персонала лаборатории).
Лоток-выступ у пробирки: Наличие (Данное требование связано с тем, что встроенный коллектор (лоток-выступ) необходим для возможности взятия крови самотеком).
V-образная резьба у пробирки и крышки: Наличие (Требование обусловлено тем, что такая система фиксации обеспечивает более легкое снятие крышки, надежное закрытие пробирки и сохранность пробы при транспортировке, а так же обеспечивает антиаэрозольный эффект при снятии крышки),
Прозрачная этикетка, не препятствующей обзору забора крови, с указанием знака однократности применения, объема пробирки, состава наполнителя, срока годности, номера лота: Наличие
Горизонтальная фиолетовой линия на этикетке пробирки: Наличие
(что позволяет визуально идентифицировать наполнитель пробирки при снятой крышке).
Упаковка: штатив, запаянный в полиэтилен
Остаточный срок* годности на момент поставки: ≥ 12 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

Пробирка вакуумная для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД

32.50.50.000-00002260

Высота 75 Миллиметр
Диаметр 13 Миллиметр
Материал пробирки Пластик
Объем 4 Кубический сантиметр;^миллилитр
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, или другая специальная емкость, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат натрия (sodium citrate). Предназначена для использования самостоятельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД (например, анализаторами СОЭ, шкалой для определения) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови. Это изделие для одноразового использования.

**Дополнительные характеристики:
Крышка пробирки состоит из: пластикового колпачка, резиновой пробки.
Крышка пробирки без резьбы: Наличие (для удобства снятия одной рукой). Внешняя и внутренняя часть крышки зафиксированы между собой и составляют единую конструкцию.
Антикоагулянт – цитрата натрия в концентрации 3,8% (0,129М): Наличие;
Цвет надписей на этикетке: соответствует цвету крышки пробирки (для возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке).

Материал этикетки: бумага

На этикетке указано: наполнитель, объем забираемой крови, точная отметка уровня наполнения, знак стерильности и способа стерилизации, знак однократности применения, номер лота, срок годности.

Язык всех надписей на этикетке: Русский;

Возможность записи данных пациента, даты анализа: Наличие;
Количество* этикеток с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке: ≥ 2-х штук;

Количество* знаков в отрывном коде: 7 и   10 (установлены в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008).
Объем* забираемой крови: 4,0 мл,

Объем* пробы:  5,0 мл;
Соотношение кровь/реагент: 4:1
Область применения: для определения СОЭ (метод Вестергрена);

Упаковка: в пенопластовом штативе, запаянном в полиэтилен;

Количество пробирок в упаковке: 100 шт
На этикетке упаковки содержится: информация о сроке годности, дате изготовления, номере лота, объёме пробирки, наполнителе, размере пробирки, условиях хранения, импортере (для иностранного товара); номер регистрационного удостоверения.

Остаточный срок* годности на момент поставки: ≥ 10 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)

32.50.50.000-00001319

Единица измерения: Штука
Высота: 100 (мм) ;
Диаметр: 13 (мм) ;
Количество в упаковке: ≤100 ;
Объем: 5 (см[3*];^мл) ;
Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы А (АЦД-A) (acid citrate dextrose A (ACD-A)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового использования.

**Дополнительные характеристики:
Материал пробирки: полиэтилентерефталат (ПЭТФ) (для безопасного использования и упрощения процесса утилизации в условиях лаборатории)
Требования к объему забираемой крови: установлены в соответствии с потребностями ЛПУ.

Крышка пробирки без резьбы: Наличие (для удобства снятия одной рукой).
Оттенок цвета крышки: Желтый
Оттенок цвета надписей на этикетке: соответствует оттенку цвета крышки пробирки (для возможности идентификации пробирки в анализаторах при снятой крышке).
Материал этикетки: бумага (для возможности записи маркером с указанием: наполнителя, объема забираемой крови, точной отметки уровня наполнения, знака стерильности и способа стерилизации, знака однократности применения, номера лота, срока годности).
Язык всех надписей на этикетке: Русский (согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020)
Количество* этикеток с двойным отрывным буквенно-цифровым кодом на каждой пробирке: ≥ 2 шт (для удобства записи, маркировки, для идентификации проба/пациент);
Количество* знаков в отрывном коде: ≥ 7 и ≤ 10 (требование установлено в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р ИСО 15189-2015).
Количество* отметок на этикетке пробирки: ≥ 2 (минимального и максимального отклонения от номинального объема в пределах ± 10% - для дополнительного контроля забора крови)
Упаковка пробирок: пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен (для защиты продукции от загрязнений и предотвращения порчи товара во время хранения, перемещения).

Материал штатива: пенопласт (для обеспечения лучшей сохранности от повреждений продукции при транспортировке и хранении).

Остаточный срок* годности на момент поставки: 10 месяцев. (Указанный срок годности является достаточным для использования закупаемого товара и обеспечения складских запасов медицинского учреждения, а также соответствует средним срокам годности различных производителей)

 

Проанализировав описание объекта закупки, заслушав представителя АО «ББ ГРУП», Комиссией Коми УФАС России установлено следующее.

Согласно условиям описания объекта закупки заказчиком закупаются товары по пунктам 1-2, 4-6 лота «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания», код позиции КТРУ – 32.50.50.000-00001456, «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА», код позиции КТРУ – 32.50.50.000-00001094, «Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K3EDTA», код позиции КТРУ – 32.50.50.000-00000364, «Пробирка для сора образцов крови не вакуумная ИВД, с K2EDTA», код позиции КТРУ – 32.50.50.000-00000377, «Пробирка вакуумная для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД код позиции КТРУ – 32.50.50.000-00002260.

В Перечне № 1 код ОКПД2 – 32.50.50.000 с наименованием «Пробирка вакуумная» отсутствует.

Между тем, согласно карточке каталога товаров, работ, услуг, размещенной в ЕИС, коды позиций КТРУ по пунктам 1-2, 4-6 сочетают в себе 3 кода ОКПД2, а именно: 32.50.50.000 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие; 32.50.13.190 - Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки; 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.

Таким образом, принимая во внимания информацию, размещенную в разделе «Каталог товаров, работ, услуг» сайта ЕИС по вышеуказанным кодам позиции КТРУ, Комиссия Коми УФАС России приходит к выводу о том, что вышеуказанные товары по позициям 1-2, 4-6 лота включены в Перечень № 1, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102.

Объекту закупки по позиции 3 лота «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом» соответствует код номенклатурной классификации медицинских изделий: 293540 -  Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом

В пункт 147 Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616, входит наименование «Пробирка вакуумные для взятия образцов крови ИВД, соответствующие кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 293640, 293630, 293700, 293780, 293540, 293760, 293480, 293400.

Согласно примечанию к Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616, при применении настоящего перечня в отношении товара, указанного в пункте 147, следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), так и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации (НКМИ).

Таким образом, с учетом вышеизложенного, позиция 3 лота включена в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616.

Следовательно, медицинские изделия, включенные и не включенные в Перечень № 1, утвержденный Постановлением Правительства от 05.02.2015 № 102, а также включенные и невключенные в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616, должны закупаться в рамках отдельных закупок с установлением соответствующих запретов, ограничений и условий допуска в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы, в том числе, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

Так, в пункте 7 Требований к содержанию, составу заявки на участие в запросе котировок в электронной форме и инструкции по ее заполнению (далее – Требования) информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Закона о контрактной системе, указано, что предоставление соответствующих документов и информации – не требуется.

Таким образом, заказчиком в Требованиях и в извещении об осуществлении закупки не установлены условия допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, включенных в Перечень № 1, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, а также не установлен запрет на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616, тогда как описанием объекта закупки, предусмотрены такие товары.

Следовательно, указанная закупка сформирована заказчиком с нарушением требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Письменными пояснениями ГБУЗ РК «СЦРБ» от 02.11.2023 № 6152 (вх. от 02.11.2023 № 7650-ЭП/23) подтверждено наличие нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок; указано, что лот сформирован с нарушением требований Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 и Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616.

Таким образом, действие заказчика – ГБУЗ РК «СЦРБ» в части неправомерного объединения в одну закупку товаров, включенных в Перечень № 1, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, и не включенных в него, а также включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616 и невключенных в него, противоречит части 3 статьи 14, пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункту 2(2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, пункту 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616.

3. В силу части 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом вышеизложенного, Комиссия Коми УФАС России считает необходимым выдать заказчику – ГБУЗ РК «СЦРБ» предписание об аннулировании закупки № 0307300039623000251, отмены всех протоколов котировочной комиссии заказчика, составленных в ходе определения поставщика.

С учетом всех вышеизложенных обстоятельств, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Коми УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу АО «ББ ГРУП» обоснованной.

2. Признать действие заказчика – ГБУЗ РК «СЦРБ» в части неправомерного объединения в одну закупку товаров, включенных в Перечень № 1, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, и не включенных в него, а также включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616 и невключенных в него, противоречащим части 3 статьи 14, пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункту 2 (2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, пункту 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616.

3. В целях устранения допущенных заказчиком нарушений части 3 статьи 14, пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункту 2 (2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, пункта 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616 выдать заказчику, котировочной комиссии заказчика предписание об аннулировании закупки № 0307300039623000251, отмене всех протоколов котировочной комиссии заказчика, составленных в ходе определения поставщика.

4. Решить вопрос о передаче уполномоченному должностному лицу Коми УФАС России материалов жалобы для рассмотрения вопроса о возбуждении административных дел в отношении должностных лиц заказчика, допустивших установленные нарушения законодательства о контрактной системе.

 

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

 

 

 

Председатель комиссии

 

 

 

 

 

 

<......> (

Члены комиссии:

 

 

 

 

 

 

 

 

<......> (

 

 

 

 

 

 

 

 

<......> (

 

 

 

 

 

 

2023-4664

 

 

Связанные организации

Акционерное общество «ББ Груп»
ИНН 1215228078, ОГРН 1191215001735
ООО «РТС-тендер»
ИНН 7710357167, ОГРН 1027739521666
ГБУЗ РК "Сосногорская ЦРБ"
ИНН 1108007780, ОГРН 1021100950397