Решение №023/06/64-1829/2019 / от 2 октября 2019 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
№ 1490/2019-КС
по делу 023/06/64-1829/2019
о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
02 октября 2019 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:
рассмотрев жалобу ООО «ТД ВИАЛ» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи г. Краснодара» МЗ КК (далее – Заказчик) при проведении электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: Цефоперазон+[Сульбактам])» (извещение № 0818500000819000786) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба ООО «ТД ВИАЛ» о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что в «Описании объекта закупки» Заказчиком закреплено неправомерное требование, предусматривающее поставку определенной дозировки лекарственного препарата (поз. №2).
Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой он не согласен и считает, что аукционная документация, не противоречит нормам Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком – ГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи г. Краснодара» МЗ КК проводился электронный аукцион: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН: Цефоперазон+[Сульбактам])» (извещение № 0818500000819000786).
Начальная (максимальная) цена контракта – 3 558 840,00 рублей.
Согласно п.п.1), 6) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
6) документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;
В разделе 2 «Описание объекта закупки» установлено следующее требование (поз. №2):
Цефоперазон+[Сульбактам] в количестве следующих дозировок: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг+250 мг или порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,25 г+0,25 г.
Лекарственный препарат МНН Цефоперазон + Сульбактам относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков-цефалоспоринов. Цефоперазон представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Сульбактам способствует активности цефоперазона в отношении устойчивых микроорганизмов.
В ГБУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи г. Краснодара» МЗ КК находятся на лечении и выхаживании новорожденные с экстремально низкой массой тела от 500мг до 2500мг. Для этих пациентов суточная доза составляет: при дозе 80мг/кг сутки от 40мг до 200мг, при дозе 160мг/кг/сутки- от 80мг до 400мг. Указаний на возможность хранения препарата МНН: Цефоперазон+[Сульбактам] в разведенном виде в инструкции по медицинскому применению нет.
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (вместе с "СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...") для новорожденных используются лекарственные формы только в мелкой расфасовке и/или однократного применения.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:
а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);
б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;
в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).
Дозировка препарата указана в Техническом задании без учета кратности, поскольку Заказчику требуется минимально существующая дозировка для использования в неонатологии.
Таким образом, требования, установленные Заказчиком в аукционной документации, обуславливаются определенными медицинскими показаниями к применению данного препарата и предусмотренными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ N 58 и Постановлением Правительства РФ N 1380 нормами.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
- Признать жалобу ООО «ТД ВИАЛ» необоснованной.
- Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение №0818500000819000786).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.