База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

по делу № ВП – 253/2018

о результатах внеплановой проверки

соблюдения законодательства о размещении заказов

 

21 декабря 2018 года                                                                     г. Краснодар

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 

 в соответствии с ч.4, ч.15, ч.15.1 ст.99 Закона о контрактной системе рассмотрена жалоба ООО «ТД «ВИАЛ» на действия заказчика – МБУЗ МО Ейский район «ЦРБ» при проведении уполномоченным органом - администрацией МО Ейский район электронного аукциона: «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Имипенем+[Циластатин], Цефоперазон+[Сульбактам], Цефотаксим, Цефтриаксон» (извещение № 0118300018118000428),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба, согласно которой Заказчиком неправомерно отклонена заявка ООО «ТД «ВИАЛ».

Представителями уполномоченного органа, Заказчика представлены извещение о проведении электронного аукциона, документация об аукционе, письменные пояснения по существу жалобы.

Заявителем 19.12.2018 г. жалоба была отозвана.

На основании ч.4, ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе 21.12.2018 г. Краснодарским УФАС России проведена внеплановая проверка в отношении Заказчика - МБУЗ МО Ейский район «ЦРБ» при проведении уполномоченным органом - администрацией МО Ейский район электронного аукциона: «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Имипенем+[Циластатин], Цефоперазон+[Сульбактам], Цефотаксим, Цефтриаксон» (извещение № 0118300018118000428).

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия в результате рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки на основании ст.99 Закона о контактной системе, пришла к следующим выводам.

Уполномоченным органом - администрацией МО Ейский район проводился электронный аукцион: «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Имипенем+[Циластатин], Цефоперазон+[Сульбактам], Цефотаксим, Цефтриаксон» (извещение № 0118300018118000428). Заказчик - МБУЗ МО Ейский район «ЦРБ».

Начальная (максимальная) цена контракта – 849 244,50 руб.

Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно ч.1 ст.67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с ч.4 ст.67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается (ч.5 ст.67 Закона о контрактной системе).

Согласно протоколу №0118300018118000428 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 13.12.2018г. ООО «ТД «ВИАЛ» (Заявка №234) отказано в допуске на  основании  п.2) ч.4  ст.67 Закона о контрактной системе в связи с несоответствием в заявке информации, предусмотренной ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе, требованиям документации об аукционе: в указанной заявке технические характеристики  предлагаемого к поставке товара не соответствуют требованиям Раздела 2 аукционной  документации «Описание объекта закупки - Техническое задание на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Имипенем+[Циластатин], Цефоперазон+[Сульбак-там], Цефотаксим, Цефтриаксон»:

Раздел 2 аукционной документации: Описание объекта закупки - Техническое задание на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Имипенем+[Циластатин], Цефоперазон+[Сульбактам], Цефотаксим, Цефтриаксон:			Предложения участника закупки в заявке с идентификационным номером  №234
№ п/п	Международное непатентованное наименование (химическое, группировочное наименование)	Форма выпуска, дозировка	Международное непатентованное наименование лекарственного средства	Технические, функциональные, качественные и другие характеристики товара
2	Имипенем+[Циластатин]	порошок для приготовления раствора для инфузий или порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,25г+0,25г № 1	Имипенем+[Циластатин]	порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг - флаконы (10) - пачки картонные-
4	Цефоперазон+[Сульбактам]	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250мг+250мг № 1	Цефоперазон+[Сульбактам]	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные-

Согласно постановлению Правительства РФ №1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственный препарат может поставляться в кратной,  в некратной эквивалентной дозировке, позволяющей достичь одинаковый терапевтический эффект, однако эквивалентные дозировки не должны предусматривать необходимость делить таблетку, порошок или иную твердую лекарственную форму. Предлагаемый лекарственный  препарат  с  торговым  наименованием «Имипенем и Циластатин Джодас» указан с концентрацией  действующего  вещества (дозировкой) –«500 мг+500 мг»  вместо  требуемой  заказчику концентрацией  действующего  вещества (дозировки)– «0,25г+0,25г», а также лекарственный  препарат  с  торговым  наименованием «Цефпар СВ» указан с концентрацией  действующего вещества (дозировкой)–«0.5 г+0.5 г»  вместо  требуемой  заказчику концентрацией  действующего  вещества (дозировки)– «250мг+250мг». Требование  о  предоставлении  конкретных  показателей предлагаемого  к  поставке  товара, соответствующие значениям, установленным документацией электронного аукциона, указано также в пункте 37 Раздела 9 аукционной документации «Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе».

В соответствии с п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В силу ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 «Описание объекта закупки. Техническое задание», где Заказчиком установлены требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

№ п/п	Код ОКПД 2	Код КТРУ	Наименование страны происхождения товара	Международное непатентованное наименование (химическое, группировочное наименование)	Форма выпуска, дозировка	Ед. изм	Кол-во	Примечание (или не менее)
1	21.20.10.191	21.20.10.191- -000002-1- -00021- 0000000000000		Имипенем+[Циластатин]	порошок для приготовления раствора для инфузий или порошок для приготовления для внутривенного введения 500мг+500мг № 1	г	450	450 флаконов  (по 500мг+500мг)
2	21.20.10.191	21.20.10.191- -000019-1- -00020- 0000000000000		Имипенем+[Циластатин]	порошок для приготовления раствора для инфузий или порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,25г+0,25г № 1	г	25	50 бутылок (по 0,25г+0,25г)
3	21.20.10.191	21.20.10.191- -000037-1- -00014- 0000000000000		Цефоперазон+[Сульбактам]-	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+1г № 1	г	800	400 флаконов (по 1г+1г) или 800 флаконов (по 0,5г+0,5г)
4	21.20.10.191	21.20.10.191- -000037-1- -00016- 0000000000000		Цефоперазон+[Сульбактам]	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250мг+250мг № 1	мг	150000	300 флаконов (по 250мг+250мг)
5	21.20.10.191	21.20.10.191- -000009-1- -00018- 0000000000000		Цефотаксим	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения или порошок для приготовления раствора для инъекций или порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения или лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000мг № 1	г	6000	6000 флаконов (по 1000мг или 1г) или 12000 флаконов (по 500мг или 0,5г)
6	21.20.10.191	21.20.10.191- -000015-1- -00031- 0000000000000		Цефтриаксон	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения или порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения или порошок для приготовления раствора для внутривенного введения или порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г №1	мг	7000000	7000 флаконов (по 1 г или 1000мг) или 14000 флаконов (по 0,5г или 500мг)

ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, БЕЗОПАСНОСТИ, СРОКУ ГОДНОСТИ И УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ препаратОв

№ п/п	Наименование требования	Показатель
1.	Требования к качеству и безопасности лекарственных препаратов	Лекарственные препараты должен быть зарегистрированы и разрешены к применению на территории Российской Федерации. Качество лекарственных препаратов должны соответствовать требованиям нормативных документов. (Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 г "Об обращении лекарственных средств", Федеральный Закон №184-ФЗ от 15.12.2002 г "О техническом регулировании", Федеральный Закон №2300-1 от 07.02.1992 г "О защите прав потребителей"). Качество Товара должно соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, Техническим характеристикам, что подтверждается: регистрационным удостоверением лекарственного препарата, выданного уполномоченным органом, и документом, подтверждающим соответствие Товара.
2.	Требования к сроку годности лекарственных препаратов	Остаточный срок годности Товара на дату поставки должен быть не менее 8 месяцев от общего срока его годности на день фактической передачи товара Заказчику. Срок годности Товара подтверждается инструкцией по медицинскому применению Товара на русском языке, а также информацией, указанной на русском языке на первичной упаковке Товара (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) и на вторичной (потребительской) упаковке.
3.	Упаковка и маркировка	Упаковка и маркировка товара должны соответствовать стандартам, предъявляемым к такого рода товарам и обеспечивать сохранность товара во время транспортировки.

Из пояснений Заказчика следует, что в государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) зарегистрировано два лекарственных препарата с непатентованным международным наименованием (далее МНН):

«Имипенем+Циластатин»

1. Торговое наименование (далее - ТН) «Имипенем/Циластатин Каби» порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг + 250 мг, регистрационное удостоверение лекарственного препарата (далее - РУ) № ЛП- 003763, дата регистрации - 04.08.2016, дата окончания действия РУ - 04.08.2021, владелец РУ - Фрезениус Каби Дойчланд Гмбх (Германия);
2. ТН «Цилапенем» порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг + 250 мг, РУ № ЛП-001141, дата регистрации 09.11.2011, дата окончания переоформления регистрации - 06.12.2016, срок введения в гражданский оборот - бессрочный, владелец РУ - Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»)

«Цефоперазон+Сульбактам».

1. 1. ТН «Цефбактам» порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг, регистрационное удостоверение лекарственного препарата (далее - РУ) № ЛП- 001495, дата регистрации - 10.02.2012, срок введения в гражданский оборот- бессрочный, владелец РУ - АО «Научно-производственный центр «Эльфа» (Россия);
   2. ТН «Бакперазон» порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг, РУ № ЛСР- 009612/09, дата регистрации 30.11.2009, срок введения в гражданский оборот - бессрочный, владелец РУ - Джепак Интернейшенл (Индия).

Таким образом, данная лекарственная форма, а также дозировка препаратов согласно сведениям официального сайта государственного реестра лекарственных средств, не является уникальной и соответствует нескольким производителям лекарственных средств, следовательно, Заказчик не ограничен в своей потребности при установлении лекарственной формы и дозировки лекарственные средства.

В соответствии с пунктом а) части 5 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 года № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», при описании объекта закупки не допускается указывать эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата.

Данная норма постановления Правительства РФ № 1380 направлена на конкретизацию описания лекарственных препаратов и предполагает, что нельзя, к примеру, вместо 1 порошка для инфузий 250мг+250мг закупать 1 порошок для инфузий 500мг+500мг, поскольку чтобы добиться необходимой дозировки порошок 500мг+500мг придется каким-то образом делить.

В данной закупке Заказчиком заявлены к закупке препараты с МНН «Имипенем+Циластатин» и «Цефоперазон+Сульбактам» в двух дозировках - дозировке 1г+1г и 0,25г+0,25г, что позволяет Заказчику точно подбивать терапию пациентам с различными физиологическими особенностями (при различных весовых характеристиках, возрастных и возрастных ограничениях, при наличии факторов хронической или острой почечной недостаточности и т.п.).

В первой части заявки ООО «ТД «ВИАЛ» представлено:

№	Международное непатентованное наименование лекарственного средства	Технические, функциональные, качественные и другие характеристики товара
2	Имипенем+[Циластатин]	порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг - флаконы (10) - пачки картонные-
4	Цефоперазон+[Сульбактам]	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные-

Таким образом, отклонение заявки ООО «ТД «ВИАЛ» по основаниям, указанным в протоколе №0118300018118000428 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 13.12.2018г., не противоречит Закону о контрактной системе и аукционной документации.

Документов, подтверждающих невозможность поставить товар необходимый Заказчику, Заявителем на рассмотренное Комиссии не предоставлено. 

Доказательства, свидетельствующие об ограничении участия в закупке, Заявитель не предоставил. Документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы, отсутствуют.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

 

РЕШИЛА:

 

1. По результатам проведения внеплановой проверки признать жалобу ООО «ТД «ВИАЛ» необоснованной.

 

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.