Решение №06/9510 Решение по делу о нарушении законодательства Российской Феде... от 15 января 2017 г.

Вид документа
Дата регистрации
Сфера деятельности
Приложения
Отсутствуют

Текст документа

 Сохранить как PDF

Решение
по делу №06/3372-16
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

21.12.2016                                                                                     г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

<...>

при участии представителей интересов государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница  (далее — Заказчик) В. О. Цыганкова (по доверенности),

акционерного общества «ДИАКОН» (далее – Заявитель) А. Ю. Галюченка (по доверенности), —

рассмотрев жалобу Заявителя б/н, б/д (вх. №3416/09 от 15.12.2016) на действия Заказчика при проведении запроса котировок «Поставка реагентов и расходных материалов для биохимического анализатора» (извещение №0375200007316000197) (далее — Запрос котировок), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262 (далее – Административный регламент от 19.11.2014 №727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Запроса котировок. По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика:

1. Заказчик в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок неправомерно установил требование «реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор» для открытого биохимического анализатора, что вводит участников закупки в заблуждение и не позволяет предложить к поставке эквивалентный товар.

2. Заказчиком в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок указаны торговые наименования реагентов без добавления фразы «или эквивалент».

3-4. Заказчик при описании реагентов установил в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок характеристики по совокупности соответствующие конкретному производителю – ООО «КОРМЕЙ РУСЛАН».

5. В техническом задании извещения о проведении Запроса котировок установлены показатели реагентов отличные от показателей, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации.

6-9. В техническом задании извещения о проведении Запроса котировок Заказчиком установлены методы проведения исследований на биохимическом анализаторе, ограничивающие круг участников Запроса котировок.

Крымским УФАС России принято уведомление о поступлении жалобы и приостановлении торгов от 16.12.2016 № 06/9277, направленное Заявителю, Заказчику, Оператору электронной площадки и размещенное на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее – официальный сайт, единая информационная система, ЕИС).

На заседании Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме.

Представитель Заказчика не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Запроса котировок Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколом, составленным при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

- извещение об осуществлении закупки размещено на официальном сайте – 13.12.2016;

- способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – запрос котировок;

- начальная (максимальная) цена контракта – 246 253,80 рублей;

- дата и время окончания подачи котировочных заявок: 20.12.2016 12:00, дата и время проведения вскрытия конвертов, открытия доступа к электронным документам заявок участников: 20.12.2016 12:00;

- на участие в Запросе котировок поданы 4 котировочных заявки, все заявки признаны соответствующими извещению о Запросе котировок, Закону о контрактной системе;

- победителем запроса котировок признан ООО «Крыммедреагент» с предложением о цене контракта 196 264,28 рублей (сто девяносто шесть тысяч двести шестьдесят четыре рубля двадцать восемь копеек).

1. В качестве довода жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчик в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок неправомерно установил требование «реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор» для открытого биохимического анализатора, что вводит участников закупки в заблуждение и не позволяет предложить к поставке эквивалентный товар.

В силу пункта 1 части 1 стати 73 Закона о контрактной системе в извещении о проведении запроса котировок должна содержаться информация, указанная в пунктах 1 - 6 статьи 42 Закона о контрактной системе (в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта), а также в пункте 8 статьи 42 Закона о контрактной системе (если установление требования обеспечения исполнения контракта предусмотрено статьей 96 Закона о контрактной системе), требования, предъявляемые к участникам запроса котировок, и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками запроса котировок в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, равно как и требование, предъявляемое к участникам запроса котировок в соответствии с частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению о проведении Запроса котировок объектом закупки является «Поставка реагентов и расходных материалов для биохимического анализатора».

Заказчик в техническом задании документации о Запросе котировок установил следующие требования о поставке реагентов: «…

  1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

№ п/п

Наименование товара, подлежащего поставке

Требование к качеству товара

1

Набор реагентов для определения холестерина

 

Предназначен для определения холестерина в биологическом материале.
Фасовка: 4х48мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: кoлориметрический, энзиматический с эстеразой и оксидазой холестерина (CHOD/PAP).
Состав: Буфер Good'a (pH 6,4) не более100 ммоль/л, фенол не более 5 ммоль/л, 4-аминоантипирин не более 0,3 ммоль/л, эстераза холестерина (CHE) не менее 3,2 мккат/л, оксидаза холестерина (CHO) не менее 1,67 мккат/л, пероксидаза (POD) не менее 50 мккат/л.
Чувствительность: не более 20 мг/дл (0,518 ммль/л)
Линейность: не более 750 мг/дл (19,4 ммоль/л)
Срок и условия хранения: При температуре 2-8 °C реагент сохраняeт стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10 °C стабильны не менее 11 недель.

2

Набор реагентов для определения общего билирубина

Предназначен для определения общего билирубина в биологическом материале.
Фасовка: 5x41мл; 2x26мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: основан на оксидации в присутствии ванадата в качестве окислителя.
Состав: Реагент1: Цитратный буфер (pH 2,8) не более 90 ммоль/л,детергент. Реагент2:  фосфатный буфер (pH 7,0) не более 4,6 ммоль/л, метаванадат натрия не более 3,0 ммоль/л.
Чувствительность: не более 0,15 мг/дл (2,57 мкмоль/л)
Линейность: не более 43 мг/дл (735 мкмоль/л)
Срок и условия хранения: реагенты при температуре 10-25°C  сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту анализатора при температуре 2-10°C стабильны не менее 7 недель.

3

Набор реагентов для определения прямого билирубина

Предназначен для определения прямого билирубина в биологическом материале.
Фасовка: 3x44мл; 2x17,5мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: основан на оксидации в присутствии ванадата в качестве окислителя.
Состав: Реагент1: цитратный  буфер (pH 2,9) не более 100 ммоль/л, детергент. Реагент2: фосфатный буфер (pH 7,0) не более 4,6 ммоль/л, метаванад натрия не более 4 ммоль/л.
Чувствительность: не более 0,04 мг/дл (0,684 мкмоль/л)
Линейность: не более 40 мг/дл (684 мкмоль/л)
Срок и условия хранения: реагенты при температуре 2-8°C сохраняют стабильность в течении всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту анализатора при температуре 2-10°C стабильны не менее 12 недель

4

Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы

Предназначен для определения аспартатаминотрансферазы в биологическом материале.
Фасовка: 4х48мл; 1х48мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: кинетический, колориметрический без пиридоксальфосфата.
Состав: Реагент1: Трис (pH 7,8) не более 80 ммоль/л, L-аспартат не более 240 ммоль/л, MDH не менее 10 мккат/л, LDH не менее 20 мккат/л,  2-оксоглутарат не более 15 ммоль/л, НАДН не более  0,18 ммоль/л, гидроксид натрия не более 1%.
Чувствительность: не более 9 Ед/л (0,150 мккат/л)
Линейность: не более 1100 Ед/л (18,4 мккат/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8 °C реагенты сохраняют стабильность в течении всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10 °C стабильны не менее 12 недель.

5

Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы

Предназначен для определения аланинаминотрансферазы в биологическом материале.
Фасовка: 4x48мл; 1x48мл .Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: кинетический, колориметрический без пиридоксальфосфата.
Состав: Трис (рН 7,5) не более 100 ммоль/л, L- aланин не более 500 ммоль/л, LDH не менее 36,7 мккат/л, 2- оксоглутарат не более 15 ммоль/л, NADH не более 0,18 ммоль/л.
Чувствительность: не более 8,2 Ед/л (0,137 мккат/л)
Линейность: не более 1100 Ед/л (18,3 мккат/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8 °C реагенты сохраняют стабильность в течении всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10 °C стабильны не менее 12 недель.

6

Набор реагентов для определения мочевины

Предназначен для определения мочевины в биологическом материале.
Фасовка: 4x48мл; 2x24,5мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
ринцип метода: ферментативный, кинетический, уреазный.
Состав: Трис буфер (рH 7,8) не более 96 ммоль/л, АДФ 0,6 не более ммоль/л, уреаза не более 266,7 мккат/л, ГЛДГ не более 16 мккат/л, НАДН не более 0,25 ммоль/л, 2-оксоглутарат не более 9 ммоль/л.
Чувствительность: не более 2,2 мг/дл (0,366 ммоль/л)
Линейность: не более  350 мг/дл (58,3 ммоль/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8 °C реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Стабильность на борту анализатора при 2-10 °C составляет не менее 4 недель.

7

Набор реагентов для определения креатинина

Предназначен для определения креатинина в биологическом материале.
Фасовка:  2х48мл, 1х25.5 мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
ринцип метода: кинетический с пикриновой кислотой, без депротеинизации.
Состав: гидроксид натрия не более 300 ммоль/л, буфер карбонатный не более 100 ммоль/л, кислота пикриновая не более 6,5 ммоль/л.
Чувствительность: не более 0,44 мг/дл (38,9 мкмоль/л)
Линейность: не более  20 мг/дл (1768 мкмоль/л)
Срок и условия хранения: при температуре 15-25 °C реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Стабильность на борту анализатора при 2-10 °C составляет не менее 8 недель.

8

Набор реагентов для определения общего белка

Предназначен для определения общего белка в биологическом материале.
Фасовка: 2х48мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода:Метод основан на биуретовой реакции.
Состав: Сульфат (VI) меди (II) не более 12 ммоль/л, виннокислый калий-натрий не более 30 ммоль/л, иодистый калий не более 30 ммоль/л, гидроксид натрия не более 600 ммоль/л.
Чувствительность: не более 0,07 г/дл (0,7 г/л)
Линейность: не более 15 г/дл (150 г/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8°C сохраняет стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагент на борту анализатора при температуре 2-10°C стабилен не менее 5 недель.

9

Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы

Предназначен для определения гамма-глютамилтрансферазы в биологическом материале.
Фасовка: 2х48, 1х25,5мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: кинетический, колориметрический, энзиматический  с L-γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилидом.
Состав: Tрис (pH 8,25) не более 100 ммоль/л, глицилглицин не более 100 ммоль/л, L-γ-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид не более 4 ммоль/л.
Чувствительность: не более 3,36 Ед/л (0,056 мккат/л)
Линейность: не более 500 Ед/л (8,33 мккат/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8 °C реагент сохраняeт стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Стабильность на борту анализатора при 2-10 °C составляет не менее 11 недель.

10

Набор реагентов для опред. Холестерина высокой плотности прямым методом

Предназначен для определения холестерина высокой плотности прямым методом в биологическом материале.
Фасовка: 3х45мл;1х45мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: прямое определение холестерина высокой плотности.
Состав: Реагент-1:холестеролэстераза не более 1000Ед/л, пероксидаза не более 1300 Ед/л, N,Т-бис (сульфобутил)-толудин,динатрий (DSBmT) не более 1мМ, акселератор не более 1мМ,консерванты не более 0,06%, аскорбат оксидазы  не более 3000ед/л. Реагент2: буфер, холестеролэстераза не более 1500Ед/л,4-аминоантипирин (4-AAP) не более 1мМ, детергент не более 2%,консерванты не более 0,06%.
Чувствительность: не более 2,1 мг/дл (0,054 ммоль/л)
Линейность: не более  250 мг/дл (6,48 ммоль/л)
Срок и условия хранения: Реагенты стабильны до даты, указанной на упаковке при хранении при 2-8 °C. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10 °C стабильны не менее 12 недель.

11

Набор реагентов для опред. Холестерина низкой плотности прямым методом

Предназначен для определения холестерина низкой плотности прямым методом в биологическом материале.
Фасовка: 2х39мл; 1х26мл. Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор.
Принцип метода: прямое определение холестерина низкой плотности.
Состав: Реагент1: буфер, детергент не более 1%, холестеролэстераза не более 1500Ед/л, холестеролоксидаза не более 1500Ед/л, пероксидаза не более 1300 Ед/л, 4-аминоантипирин не более 0,1%,оксидаза аскорбиновой кислоты не более 3000Ед/л, консерванты. Реагент-2: буфер, детергент-2 не более 1,0%, N,N-бис (сульфобутил)-тоулидин не более 1,0мМ, дисодиум не более 1,0мМоль, консерванты.
Чувствительность: не более 5,2 мг/дл (0,135 ммоль/л)
Линейность: не более  700 мг/дл (18,13 ммоль/л)
Срок и условия хранения: при температуре 2-8°C реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке.
Стабильность на борту анализатора при 2-10°C составляет не менее 12 недель.

12

Мультикалибратор уровень 1

Предназначен: Используется для калибровки ряда биохимических параметров: альбумин, билирубин общий, билирубин прямой, общий белок, холестерин, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, триглицериды, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, гидроксибутератдегидрогеназа, ЛДГ, кислая фосфотаза общая, кислая фосфотаза простатическая,  щелочная фосфотаза, гамма-глутамилтрансфераза, креатининкиназа, липаза, цинк, фосфор, магний, медь, кальций, железо, ненасыщенная железосвязывающая способность.
Фасовка:10х5мл
Состав:лиофизат с известными значениями концентраций биохимических параметров.
Срок и условия хранения: невскрытый калибратор стабилен при 2-10°С в течение срока, указанного на этикетке флакона. Растворенный калибратор устойчив при температуре 20-25°С не менее 8часов, при 2-8°С - не более 7 дней, при -20°С  не более  30 дней.

13

Мультикалибратор уровень 2

Предназначен: для калибровки ряда биохимических параметров: альбумин, билирубин общий, билирубин прямой, общий белок, холестерин, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, триглицериды, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, гидроксибутератдегидрогеназа, ЛДГ, кислая фосфотаза общая, кислая фосфотаза простатическая,  щелочная фосфотаза, гамма-глутамилтрансфераза, креатининкиназа, липаза, цинк, фосфор, магний, медь, кальций, железо, ненасыщенная железосвязывающая способность.
Фасовка: 10х5мл
Состав: лиофизат с известными значениями концентраций биохимических параметров.
Срок и условия хранения: невскрытый калибратор стабилен при 2-10°С в течение срока, указанного на этикетке флакона. Растворенный калибратор устойчив при температуре 20-25°С не менее 8часов, при 2-8°С - не более  7 дней, при -20°С  не более 30 дней.

14

Контрольные сыворотки

Предназначен:  для проведения контроля качества биохимических исследований на биохимических анализаторах: альбумин, билирубин общий, билирубин прямой, общий белок, холестерин,ЛПВП,ЛПНП, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, триглицериды, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, гидроксибутератдегидрогеназа, ЛДГ, кислая фосфотаза общая, кислая фосфотаза простатическая,  щелочная фосфотаза, гамма-глутамилтрансфераза, креатининкиназа, липаза, цинк, фосфор, магний, медь, кальций, железо,калий, натрий, хлор, ненасыщенная железосвязывающая способность, гамма-гидроксибутератдегидрогеназа.
Фасовка: 4х5мл
Состав: Концентрация органических и неорганических компонентов, а также активность ферментов, заключенных в контрольном материале, достаточна для проведения контроля качества анализов, производимых на биохимических анализаторах.
Срок и условия хранения: При температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке.Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  30дней.

15

Контрольные сыворотки патологические- CORMAY SERUM HP

Предназначен:  для проведения контроля качества биохимических исследований на биохимических анализаторах: альбумин, билирубин общий, билирубин прямой, общий белок, холестерин,ЛПВП,ЛПНП, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, триглицериды, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, гидроксибутератдегидрогеназа, ЛДГ, кислая фосфотаза общая, кислая фосфотаза простатическая,  щелочная фосфотаза, гамма-глутамилтрансфераза, креатининкиназа, липаза, цинк, фосфор, магний, медь, кальций, железо,калий, натрий, хлор, ненасыщенная железосвязывающая способность, гамма-гидроксибутератдегидрогеназа.
Фасовка: 4х5мл
Принцип метода:Используется для проведения контроля качества биохимических исследований на биохимических анализаторах.
Состав: Концентрация органических и неорганических компонентов, а также активность ферментов, заключенных в контрольном материале, достаточна для проведения контроля качества анализов, производимых на биохимических анализаторах.
Срок и условия хранения: При температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке.Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  30дней.

16

Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ ЛПНП

Предназначен: для калибровки  параметров ЛПВП и ЛПНП
Фасовка: 1х1мл
Состав: лиофилизат с известными значениями ЛПВП, ЛПНП.
Срок и условия хранения: невскрытый флакон стабилен  при 2-8°С до даты, указанной на этикетке флакона. Стабильность после разведения: не менее 5 суток при 2-8°С, не менее 1 месяца при -20°С.

17

Липидный контрольный материал уровень 1- CORMAY LIPID CONTROL 1

Предназначен: для проведения контроля качества при определении параметров: ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды на биохимических анализаторах
Фасовка: 3х1мл
Состав: лиофилизированная сыворотка с известными значениями концентраций ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды.
Срок и условия хранения:при температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке. Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  1месяц.

18

Липидный контрольный материал уровень 2

Предназначен: для проведения контроля качества при определении параметров: ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды.
Фасовка:3х1мл
Состав: содержит известные концентрации  параметров: ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды
Срок и условия хранения:При температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке. Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  1месяц.

19

Пробирки 5 мл      ( 75*12 мм)

32.50.13.190

Пробирки. 5 мл, 75x12 мм, полистирол, круглодонные, без градуировки, крышка двухпозиционная (положения вентиляция/ герметичность), стерильные. Центрифугирование при 3500g. Уп./25 шт. Назначение: для работы в условиях микробиологической лаборатории.

20

Вакуумная пробирка, цитрат натрия 13*75 мм, 4,5мл

Пробирка предназначена для исследования плазмы крови. Взятие венозной крови осуществляется «закрытым» вакуумным способом. Стерилизована радиационным методом, подтвержденной с помощью индикатора стерилизации, расположенного на транспортной упаковке. Материал пробирки – полиэтилентерефталат (ПЭТ). Крышка пробирки из пластика голубого цвета (в соответствии с международным стандартом ISO 6710). Пробка крышки из бромбутилкаучука с углублением для многократного прокола. Наполнитель – антикоагулянт Цитрат Na 3,2% внесен в жидком виде из расчета соотношения 1:9. Объем забираемой пробы (не менее): 4,5 мл. Общий номинальный объем (не менее): 5 мл. Размер пробирки (не менее): 13х75 мм. Высота крышки (не менее): 19 мм. Температура хранения от от +2 до +25С. Пробирки упакованы в пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен. Количество в 1 уп. – (не менее): 100 шт. Срок годности с момента производства (не менее): 6 месяцев.

21

Вакуумная пробирка кремнезем и разделительный гель, 13*75мм, 3,5мл

Пробирка предназначена для ускоренного исследования сыворотки крови
Взятие венозной крови осуществляется «закрытым» вакуумным способом
Стерилизована радиационным методом, подтвержденной с помощью индикатора стерилизации, расположенного на транспортной упаковке
Материал пробирки – полиэтилентерефталат (ПЭТ). Крышка пробирки из пластика желто-оранжевого цвета (в соответствии с международным стандартом ISO 6710)
Пробка крышки из бромбутилкаучука с углублением для многократного прокола
Наполнитель – активатор свертывания кремнезем (SiO2) внесен в виде мелкодисперсного напыления на стенках пробирки, химически нейтральный разделительный гель. Объем забираемой пробы 3,5 мл
Размер пробирки 13х75 мм
Высота крышки 19 мм
Температура хранения от от +2 до +25°С
Пробирки упакованы в пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен
Количество в 1 уп. – 100 шт.
Срок годности с момента производства 2 года.
 

22

Вакуумная пробирка 6мл с активатором свертывания кремнезем, 13*100мм

Пробирка предназначена для исследования сыворотки крови
Взятие венозной крови осуществляется «закрытым» вакуумным способом
Стерилизована радиационным методом, подтвержденной с помощью индикатора стерилизации, расположенного на транспортной упаковке
Материал пробирки – полиэтилентерефталат (ПЭТ)
Крышка пробирки из пластика красного цвета (в соответствии с международным стандартом ISO 6710)
Пробка крышки из бромбутилкаучука с углублением для многократного прокола
Наполнитель – активатор свертывания двуокись кремния (SiO2) внесен в виде мелкодисперсного напыления на стенках пробирки. Объем забираемой пробы 6 мл
Размер пробирки 13х100 мм
Высота крышки 19 мм
Температура хранения от от +2 до +25°С
Пробирки упакованы в пенопластовый штатив, запаянный в полиэтилен
Количество в 1 уп. – 100 шт.
Срок годности с момента производства 2 года

…» (цитата технического задания извещения о проведении Запроса котировок).

На заседании Комиссии представители Заказчика пояснили следующее:

«…требование «Реагенты в системных флаконах, предназначенные для непосредственной установки в анализатор» установлено с целью обеспечивать конструктивную и функциональную совместимость с оборудованием Заказчика, а так же использования тех либо иных сопутствующих товаров, не предусмотренных технической (эксплуатационной) документацией завода – изготовителя данного оборудования Заказчика, в том числе расходных материалов, ЗИП (запасных частей, инструментов, принадлежностей) бывших в употреблении…» (цитата из письменных возражений на жалобу).

Кроме того, Комиссия, изучив техническое задание документации Запроса котировок, не установила в нем наличие ссылки на «открытость» биохимического анализатора.

Вместе с тем, представитель Заявителя в доводы жалобы не предоставил документарных доказательств обоснованности данного довода жалобы.

Таким образом, данный довод Заявителя не нашел своего подтверждения.

2. В качестве довода жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчиком в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок указаны торговые наименования реагентов без добавления фразы «или эквивалент».

В силу пункта 1 части 1 стати 73 Закона о контрактной системе в извещении о проведении запроса котировок должна содержаться информация, указанная в пунктах 1 - 6 статьи 42 Закона о контрактной системе (в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта), а также в пункте 8 статьи 42 Закона о контрактной системе (если установление требования обеспечения исполнения контракта предусмотрено статьей 96 Закона о контрактной системе), требования, предъявляемые к участникам запроса котировок, и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками запроса котировок в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, равно как и требование, предъявляемое к участникам запроса котировок в соответствии с частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Комиссией установлено, что в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок, в частности: «…

15

 

20.59.52.199

Контрольные сыворотки патологические- CORMAY SERUM HP

Предназначен:  для проведения контроля качества биохимических исследований на биохимических анализаторах: альбумин, билирубин общий, билирубин прямой, общий белок, холестерин,ЛПВП,ЛПНП, глюкоза, креатинин, мочевая кислота, мочевина, триглицериды, лактат, амилаза, амилаза панкреатическая, АЛТ, АСТ, холинэстераза, гидроксибутератдегидрогеназа, ЛДГ, кислая фосфотаза общая, кислая фосфотаза простатическая,  щелочная фосфотаза, гамма-глутамилтрансфераза, креатининкиназа, липаза, цинк, фосфор, магний, медь, кальций, железо,калий, натрий, хлор, ненасыщенная железосвязывающая способность, гамма-гидроксибутератдегидрогеназа.
Фасовка: 4х5мл
Принцип метода:Используется для проведения контроля качества биохимических исследований на биохимических анализаторах.
Состав: Концентрация органических и неорганических компонентов, а также активность ферментов, заключенных в контрольном материале, достаточна для проведения контроля качества анализов, производимых на биохимических анализаторах.
Срок и условия хранения: При температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке.Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  30дней.

17

 

20.59.52.199

Липидный контрольный материал уровень 1- CORMAY LIPID CONTROL 1

Предназначен: для проведения контроля качества при определении параметров: ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды на биохимических анализаторах
Фасовка: 3х1мл
Состав: лиофилизированная сыворотка с известными значениями концентраций ЛПВП,ЛПНП, Lp(a), апопротеин AI, апопротеин B, апопротеин AII, апопротеин CII, апопротеин CIII, холестерин, триглицериды.
Срок и условия хранения:при температуре 2-8 °С контрольный материал стабилен до даты, указанной на упаковке. Стабильность после растворения при температуре 2-8°С не более 7дней, при температуре -20°С не более  1месяц.

…» (цитата технического задания извещения о проведении Запроса котировок).

Учитывая изложенное выше, Комиссия приходит к выводу, что установление Заказчиком в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок указаны наименования реагентов торговой марки конкретного производителя реагентов, влекущих за собой ограничение количества участников закупки, нарушают требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 1 статьи 73 Закона о контрактной системе и содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4.1 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

3-4. По мнению Заявителя, Заказчик при описании реагентов установил в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок характеристики по совокупности соответствующие конкретному производителю – ООО «КОРМЕЙ РУСЛАН».

В силу пункта 1 части 1 стати 73 Закона о контрактной системе в извещении о проведении запроса котировок должна содержаться информация, указанная в пунктах 1 - 6 статьи 42 Закона о контрактной системе (в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта), а также в пункте 8 статьи 42 Закона о контрактной системе (если установление требования обеспечения исполнения контракта предусмотрено статьей 96 Закона о контрактной системе), требования, предъявляемые к участникам запроса котировок, и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками запроса котировок в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, равно как и требование, предъявляемое к участникам запроса котировок в соответствии с частью 1.1 (при наличии такого требования) статьи 31 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещению о проведении Запроса котировок объектом закупки является «Поставка реагентов и расходных материалов для биохимического анализатора».

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что в техническом задании на реагенты для биохимического автоматического анализатора ACCENT - 300, который имеется у лечебного учреждения. Данный аппарат находится на гарантийном сроке обслуживания и конкретно под него закупаются расходные материалы. Хорошо известно, что на рынке диагностических регентов в России представлены как минимум несколько производителей поставляющих реагенты со штрих – кодами, например Mindray, Diosistems, Erba и т.д. Вместе с тем, реагенты других производителей, используемых на биохимическом автоматическом анализаторе ACCENT – 300 не дают точного результата при исследовании пациентов лечебного заведения.

На заседание Комиссии представитель Заказчика в доводы жалобы Заявителя предоставили документы, подтверждающие нахождение биохимического автоматического анализатора ACCENT – 300 на балансе Заказчика и гарантийном обслуживании (паспорт оборудования, справка бухгалтерии о постановке на учет, сертификат.

Комиссия, проанализировав предоставленные материалы, заслушав пояснения представителя Заказчика, приходит к выводу, что данные действия Заказчика не противоречат требования Закона о контрактной системе.

Таким образом, доводы Заявителя не нашли своего подтверждения.

На заседании Комиссии представитель Заявителя, заслушав пояснения Заказчика, снял доводы жалобы (пункты 6-9) в отношении того, что в техническом задании извещения о проведении Запроса котировок Заказчиком установлены методы проведения исследований на биохимическом анализаторе, ограничивающие круг участников Запроса котировок.

На основании изложенного, руководствуясь частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, пунктами 3.34, 3.35 Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Заявителя обоснованной частично.

2. Признать Заказчика нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 1 статьи 73 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать соответствующему должностному лицу Крымского УФАС России материалы дела №06/3372-16 для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

5. Прекратить действие уведомления о поступлении жалобы и приостановлении торгов от 16.12.2016 №06/9277.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

Предписание
по делу №06/3372-16
об устранении нарушений законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

21.12.2016                                                                                     г. Симферополь

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

<...>

на основании решения Комиссии от 21.12.2016 по делу №06/3372-16 по итогам рассмотрения жалобы акционерного общества «ДИАКОН» б/н, б/д (вх. №3416/09 от 15.12.2016) на действия государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Нижнегорская районная больница» (далее — Заказчик) при проведении запроса котировок «Поставка реагентов и расходных материалов для биохимического анализатора» (номер извещения 0375200007316000197) (далее — Запрос котировок), в соответствии с частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262,

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Заказчику, Единой комиссии Заказчика отменить Протокол рассмотрения и оценки заявок на участие в запросе котировок от 20.12.2016 № П1 для закупки №0375200007316000197 (далее — Протокол рассмотрения) и разместить информацию об отмене Протокола рассмотрения на официальном сайте Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт), вернуть участникам Запроса котировок поданные заявки.

2. Заказчику привести извещение о проведении Запроса котировок в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения от 21.12.2016 по делу №06/3372-16, разместить измененное извещение о проведении Запроса котировок на официальном сайте.

3. Заказчику назначить новые дату и время окончания подачи котировочных заявок на участие в Запросе котировок, дату и время проведения вскрытия конвертов, открытия доступа к электронным документам заявок участников, а также разместить на официальном сайте информацию о новых дате и времени окончания подачи котировочных заявок на участие в Запросе котировок и проведения вскрытия конвертов, открытия доступа к электронным документам заявок участников.

4. Заказчику, Единой комиссии Заказчика осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения от 21.12.2016 по делу №06/3372-16.

5. Заказчику, Единой комиссии Заказчика в срок до 27.01.2017 предоставить в Крымское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания в письменном виде, а также по факсимильной связи (3652) 252-431 или электронной почте по адресу: to82@fas.gov.ru.

6. Прекратить действие уведомления о поступлении жалобы и приостановлении торгов от 16.12.2016 №06/9277.

Невыполнение в установленный срок предписания органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление контроля в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей и на юридических лиц - пятисот тысяч рублей в соответствии с частью 7 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Связанные организации

Связанные организации не указаны