Решение №06/9563 Решение по делу о нарушении законодательства Российской Феде... от 15 января 2017 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРешение
по делу №06/3389-16
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок
22.12.2016 г. Симферополь
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:
<...>
при участии представителей интересов государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Республиканская клиническая больница им. Н. А. Семашко» (далее — Заказчик) И. А. Михайличенко (по доверенности),
акционерного общества «ДИАКОН» (далее – Заявитель) А. Ю. Галюченко (по доверенности), —
рассмотрев жалобу Заявителя от 16.12.2016 (вх. №3429/09 от 16.12.2016) на действия Заказчика при проведении аукциона в электронной форме «Поставка «Реагенты сложные диагностические на биохимический анализатор ERBA XL 100» для работы экспресс-лаборатории «РКБ им Н.А.Семашко» (номер извещения 0375100003616000865) (далее — Аукцион), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 №727/14, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за №36262 (далее – Административный регламент),
УСТАНОВИЛА:
В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Аукциона. По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, установившего в техническом задании документации об Аукционе при описании реагентов характеристики по совокупности соответствующие конкретному производителю – Erba Lachema (Чехия), единственным официальным представителем которого в России является ЗАО «Эрба Рус».
Крымским УФАС России принято уведомление о поступлении жалобы и приостановлении торгов от 19.12.2016 №06/9312, направленное Заявителю, Заказчику, Оператору электронной площадки и размещенное на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее – официальный сайт).
На заседании Комиссии представитель Заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме.
Представитель Заказчика не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Аукциона Заказчик и Аукционная комиссия Заказчика действовали в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.
В соответствии с извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):
- извещение об осуществлении закупки размещено на официальном сайте – 13.12.2016;
- способ определения поставщика – электронный аукцион;
- начальная (максимальная) цена контракта – 721 234,20 российских рублей;
- дата и время окончания подачи заявок: 21.12.2016 10:00, дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников: 22.12.2016, дата проведения Аукциона: 26.12.2016;
- на участие подана одна заявка.
В качестве довода жалобы Заявитель указывает на то, что Заказчика установил в техническом задании документации об Аукционе при описании реагентов характеристики по совокупности соответствующие конкретному производителю – Erba Lachema (Чехия), единственным официальным представителем которого в России является ЗАО «Эрба Рус».
В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 стати 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкция по ее заполнению.
Согласно пунктам 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно извещению о проведении Аукциона, документации об Аукционе объектом закупки является «Поставка «Реагенты сложные диагностические на биохимический анализатор ERBA XL 100» для работы экспресс-лаборатории «РКБ им Н.А.Семашко».
Заказчик в техническом задании документации об Аукционе установил следующее требование о поставке реагентов, совместимых с указанным анализатором: «…
2. Описание объекта закупки:
Требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам), безопасности, размерам товара. Требования к сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара и иные требования.
|
№ |
Наименование |
ТЗ |
Ед. изм |
Количество |
|
|
1 |
Глюкоза |
Системный Реагент, метод GOD-POD. Фасовка: Реагент 1 не менее 10х44 мл. Состав реагентов: Фосфатный буфер ≥ 100 ммоль/л, Глюкозооксидаза ≥ 25 Е/л, Пероксидаза ≥ 2 Е/л, Фенол≥ 5 ммоль/л, 4 – аминоантипирин ≥ 0.5 ммоль/л. Линейность: |
уп |
5 |
|
|
2 |
Общий белок |
Cистемный Реагент,\ Биуретовый метод. Фасовка: Реагент 1 не менее 10х44 мл. Состав реагентов:Реагент 1 |
уп |
5 |
|
|
3 |
Альбумин |
Системный реагент метод БКЗ. Фасовка: Реагент 1 не менее 10х44 мл Состав реагентов: Бромкрезоловый зеленый ≥ 0.21 ммоль/л, Цитратный буфер≥ 100 ммоль/л, PH≥ 4.1, Натрия азид ≥ 0,5 г/л. Линейность: не менее 6 г/дл (60 г/л). Чувствительность: Нижний предел определения не более 0,1 г/дл (0,01 г/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
2 |
|
|
4 |
Билирубин общий |
Системный Реагент, |
уп |
5 |
|
|
5 |
Билирубин прямой |
Системный Реагент, Диазометод.Фасовка: Реагент 1 не менее 6х44 мл, Реагент 2 не менее 3х22 мл. Состав реагентов: Реагент 1 HCl ≥ 23,0 ммоль/л, Сульфаниловая кислота ≥ 28.87 ммоль/л, Реагент 2 Нитрит натрия ≥ 2,9 ммоль/л. Линейность: |
уп |
5 |
|
|
6 |
Мочевина |
Cистемный Реагент, Метод Уреаза-ГЛДГ. Фасовка: Реагент 1 не менее 5х44 мл, Реагент 2 не менее 5х11 мл. Состав реагентов РЕАГЕНТ 1 Трис буфер pH 8.0 ≥ 100 ммоль/л, Уреаза≥ 10 КЕ/мл, ГЛДГ≥ 3,8 КЕ/мл, 2- кетоглутарат 5.49 ммоль/л, РЕАГЕНТ 2 НАДН 1.66 ммоль/л. Линейность: не менее 300 мг/дл (49,8 ммоль/л) (мочевина), До 140 мг/дл (23,24 ммоль/л) (Азот мочевины). Чувствительность: Нижний предел определения 11.5 мг/дл. |
уп |
5 |
|
|
7 |
Креатинин |
Системный Реагент, Метод Яффе, без депротеинизации |
уп |
5 |
|
|
8 |
Амилаза |
Cистемный Реагент, CNP- G 3 Метод |
уп |
7 |
|
|
9 |
Аспартат-аминотрансфераза или АСТ/ ГОТ |
Cистемный реагент IFCC метод, без пиридоксаль-5-фосфата. Фасовка: Реагент 1 не менее 6х44 мл, Реагент 2 не менее 3х22 мл. Состав реагентов: РЕАГЕНТ 1 Трис буфер (pH 7.5) ≥ 110 ммоль/л, L – Аспартат ≥ 340 ммоль/л, ЛДГ≥ 4000 Е/л, МДГ≥ 750 Е/л, R 2 - CAPSO≥ 20 ммоль/л, 2-Оксоглутарат≥ 85 ммоль/л, НАДН ≥ 1, 05 ммоль/л. Линейность не менее 390 Е/л (5,1 мккат/л), Нижний предел определения не более 3,84 Е/л (0,064 мккат/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
2 |
|
|
10 |
Аланинаминотрансфераза или АЛТ / ГПТ |
Cистемный Реагент IFCC метод, без пиридоксаль-5-фосфата. |
уп |
2 |
|
|
11 |
Щелочная фосфатаза (ЩФ) |
Cистемный Реагент IFCC метод, кинетика. Фасовка: Реагент 1 не менее 2х44 мл, Реагент 2 не менее 2х11 мл. Состав реагентов: Реагент 1 -2-амино-2-метил-1-пропанол (АМП) pH 10.4 ≥ 434 ммоль/л, Mg+2 ацетат ≥ 2.48 ммоль/л, Zn+2 сульфат ≥ 1.24 ммоль/л, ЭДТА ≥ 2.48 ммоль/л, Реагент 2 - p-паранитрофенилфосфат ≥ 19.5 ммоль/л. Линейность не менее 1080 Е/л. (18 мккат/л). Нижний предел определения не более 3.2 Е/л (0.05 мккат/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
7 |
|
|
12 |
Холестерин |
Cистемный Реагент, Метод CHOD – PAP. Фасовка: Реагент 1 не менее 10х44 мл. Состав реагентов: Гудс буфер ( pH 7.0 ) 50 ммоль/л, Фенол 5 ммоль/л, Холестеролоксидаза≥ 50 Е/л, Холестеролэстераза≥ 200 Е/л, Пероксидаза ≥3 Е/л, 4- Аминоантипирин 0.3 ммоль/л. Линейность : Линейность не менее 695 (мг/дл) (18,07 ммоль/л), Нижний предел определения не более 4,2 (мг/дл) (0,11 ммоль/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL |
уп |
1 |
|
|
13 |
Триглицериды |
Cистемный Реагент, Метод GPO .Фасовка: Реагент 1 не менее 10х44 мл. Состав реагента 1: Гудс буфер (рН 7,2) ≥ 50 ммоль/л, 4-ХлорФенол ≥ 4 ммоль/л, Mg 2+ ≥ 15 ммоль/л, ATФ 2 ≥ ммоль/л, Глицеролкиназа ≥ 0,4 КЕ/л, Пероксидаза ≥ 2 КЕ/л, Липопротеинлипаза ≥ 2 КЕ/л, Глицерол-3-фосфатоксидаза ≥ 0,5 КЕ/л, 4-Аминоантипирин ≥ 0.5 ммоль/л. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
2 |
|
|
14 |
Холестерин липопротеидов низкой плотности или ЛПНП Холестерин – прямой |
Cистемный Реагент. Фасовка: Реагент 1 не менее 2х30 мл, Реагент 2 не менее 2х10 мл. Состав реагентов РЕАГЕНТ 1 MES буфер (pH 6.5) ≥ 50 ммоль/л, Поливинилсульфониловая кислота≥ 50 мг/л, Полиэтиленгликольметиловый эфир ≥30мл/л, , Детергент ЭДТА, 4-аминоантипирин≥ 0.9 г/л, Холестеринэстераза≥ 5 kЕ/л, Холестериноксидаза≥ 20 kЕ/l, Пероксидаза (ПОД) ≥5 kЕ/л. РЕАГЕНТ 2: MES буфер (pH 6.5) ≥50 ммоль/л, Детергент, TODB N,N-Бис (4-сульфобутил)-3-метиланилин) ≥3 ммоль/л, ЭДТА. Диапазон линейности не более от 2.6 до не менее 263 мг/дл (0,068 – 6,84 ммоль/л) в сыворотке. Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
2 |
|
|
15 |
Холестерин липопротеидов высокой плотности или ЛПВП Холестерин – прямой |
Cистемный реагент, Иммуноингибирование. Фасовка: Реагент 1 не менее 4х30 мл, Реагент 2 не менее 4х10 мл. Состав реагентов: |
уп |
2 |
|
|
16 |
КРЕАТИНКИНАЗА |
Системный Реагент, Метод DGKC. Фасовка: Реагент 1 не менее 2х44 мл, Реагент 2 не менее 2х11 мл. Состав реагентов: |
уп |
3 |
|
|
17 |
ЛАКТАТ-ДЕГИДРОГЕНАЗА |
Системный Реагент, Кинетический метод.Фасовка: Реагент 1 не менее 2х44 мл, Реагент 2 не менее 2х11 мл. Состав: Реагент 1: Фосфатный буфер (pH - 7.5) ≥ 100 ммоль/л, Пируват ≥ 2 ммоль/л, Реагент 2 -НАДН ≥ 1.66 ммоль/л. Линейность не менее 1200 Е/л (20 мккат/л), Чувствительность: не более 43.8 Е/л (0,75 мккат/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
3 |
|
|
18 |
Гамма ГТ (-ГЛУТАМИЛ-ТРАНСФЕРАЗА) |
Cистемный Реагент Фасовка: Реагент 1 не менее 2х44 мл, Реагент 2 2х11 мл. Состав реагентов: РЕАГЕНТ 1 ТРИС буфер (pH - 8.25) ≥125 ммоль /л, Глицилглицин ≥125 ммоль /л, РЕАГЕНТ 2 L-g-глютамил-3-Карбокси-4-нитроанилид ≥20 ммоль /л. Линейность: не менее 500 Е/л (8,5 мккат/л), Чувствительность: не более 1,68 Е/л (0,03 мккат/л). Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
5 |
|
|
19 |
С-реактивный белок |
Системный реагент, турбидиметрический. Состав: Реагент 1 (Фосфатный буфер pH 7.43, Полиэтиленгликоль≥ 40 г/л, Азид натрия ≥0.09%). Реагент 2 (Фосфатный буфер pH 7.43, Стерильная очищенная от липидов козья сыворотка против человеческого СРБ , Азид натрия≥ 0.09%). Линейность без разведения: не менее 840 мг/л; Наименьший обнаруживаемый уровень С-реактивного белка составляет не более 5 мг/л; Фасовка: Реагент 1 не менее 2х40 мл, Реагент 2 не менее 2х10 мл; Упаковки реагентов штрих-кодированные в емкостях совместимых с анализаторами ERBA XL. |
уп |
2 |
|
|
20 |
ЛПВП/ ЛПВП/ЛПНП ХОЛЕСТЕРИН калибратор |
ЛПВП/ ЛПВП/ЛПНП ХОЛЕСТЕРИН калибратор |
уп |
2 |
|
|
21 |
ЦРБ Калибратор низкий |
Контроль для прямого количественного определения С-реактивного белка в патологическом диапазоне значений. Фасовка не менее 1х1 мл. |
уп |
2 |
|
|
22 |
ЦРБ Контроль высокий |
Стандарт для прямого количественного определения С-реактивного белка. Фасовка не менее 1х1 мл. |
уп |
2 |
|
|
23 |
C-реактивный белок контроль |
Контроль для прямого количественного определения С-реактивного белка в нормальном диапазоне значений. Фасовка не менее 1х1 мл. |
уп |
2 |
|
|
24 |
Контроль Норма |
Контрольная сыворотка для контроля качества биохимических анализов в области нормальных значений. |
уп |
5 |
|
|
25 |
Контроль Патология |
Контрольная сыворотка для контроля качества биохимических анализов в области патологических значений. |
уп |
5 |
|
|
26 |
Мультикалибратор |
Фасовка: Реагент 1 (мультикалибратор) не менее 4х3 мл. Изготовлен на основе нормальной сыворотки доноров, тестированной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), к вирусу гепатита С и к поверхностному антигену вируса гепатита В |
уп |
5 |
|
|
27 |
Промывочный раствор для проточной кюветы |
Реагент для промывки системы биохимического анализатора. Фасовка не менее 4х100 мл. |
уп |
4 |
|
|
28 |
Промывочный раствор кислотный и щелочной |
Предназначен для промывки биохимических анализаторов. Фасовка не менее 5х44 мл Кислотный+ не менее 5х44 мл Щелочной |
уп |
4 |
|
|
29 |
Кюветы (ротор реакционный с кюветами) |
Кюветы (ротор реакционный с кюветами не менее 120 ячеек), не менее 10 шт. в упак .Материал пластик. Совместим с анализатором ERBA XL (100). |
уп |
2 |
|
|
30 |
Чашечки для образцов |
Чашечки для образцов. Фасовка (1000 шт.). Совместимы с биохимическими анализаторами серии ERBA XL. Объем не более 3 мл. |
уп |
5 |
…» (цитаты из технического задания документации об Аукционе).
На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил следующее, что в техническом задании на реагенты для биохимического автоматического анализатора ЭРБА XL-100, который имеется у лечебного учреждения. Данный аппарат находится на гарантийном сроке обслуживания и конкретно под него закупаются расходные материалы. Хорошо известно, что на рынке диагностических регентов в России представлены как минимум несколько производителей поставляющих реагенты со штрих – кодами, например Mindray, Biosistems, Erba и т.д. Наличие штрих – кода не всегда говорит о закрытости системы, так как анализатор распознает штрих – коды разных производителей. Вместе с тем, реагенты других производителей, используемых на биохимическом автоматическом анализаторе ЭРБА XL-100 не дают точного результата при исследовании пациентов лечебного заведения.
На заседание Комиссии представитель Заказчика в доводы жалобы Заявителя предоставили документы, подтверждающие нахождение биохимического автоматического анализатора ЭРБА XL-100 на балансе Заказчика и гарантийном обслуживании (паспорт оборудования, справка бухгалтерии о постановке на учет, сертификат), а также результаты проведенных исследований на биохимическом автоматическом анализаторе ЭРБА XL-100 с реагентами «ERBA» и реагентами других производителей – CORMEY (иные реагенты не дают 100% результат).
Комиссия, проанализировав предоставленные материалы, заслушав пояснения представителей Заказчика, приходит к выводу, что данные действия Заказчика не противоречат требования Закона о контрактной системе.
Таким образом, доводы Заявителя не нашли своего подтверждения.
На основании изложенного, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, пунктом 3.34 Административным регламентом от 19.11.2014 №727/14, Комиссия
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу Заявителя необоснованной.
2. Прекратить действие уведомления о поступлении жалобы и приостановлении торгов от 19.12.2016 № 06/9312.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.