База решений
и правовых актов

                                                            РЕШЕНИЕ

                                                          № 05-02/131-13

31.07.2013                                                                                                         г. Курган                              

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области  по контролю в сфере размещения заказов на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России) в составе:

  рассмотрев жалобу ООО «Клеомед-хирургические материалы» (далее – Заявитель)  на действия аукционной комиссии - ГБУ «Шадринская больница скорой медицинской помощи» при размещении государственного заказа путем открытого аукциона в электронной форме (извещение № 0343200027613000086) на право заключить договор на поставку шовного материала для нужд ГБУ «Шадринская больница скорой медицинской помощи» и осуществив внеплановую проверку в соответствии с частью 5 статьи 17 Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов),   

УСТАНОВИЛА:

         В Курганское УФАС России поступила жалоба ООО «Клеомед-хирургические материалы»   (вх. №  4071  от  24.07.2013 года) на действия аукционной комиссии  – ГБУ «Шадринская больница скорой медицинской помощи».

  В жалобе заявитель указал, что заявке ООО «Клеомед-хирургические материалы» отказано в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме на основании: «не соответствие сведений, предусмотренных п. 1 ч. 4 ст. 41.9 ФЗ РФ от 21 июля 2005 года № 94. Отклоняется за предоставление заведомо ложных сведений: по информации производителя шовного материал Серджилактин (пп. 11, 22) имеет следующий профиль абсорбции: «Вся первоначальная прочность утрачивается через 4-5 дней после имплантации. Полное рассасывание наблюдается через 70 дней. Через 21 день прочность сохраняется приблизительно на уровне 40-50% от исходных значений», тогда как в Техническом задании требуется: «Нить окрашенная в контрастный цвет для облегчения визуализации в ране, на основе полиглактина 910 (гликолид 90% лактид 10%), с покрытием, с сохранением прочности на разрыв 75% через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания от 56 до 70 дней.» Источник: инструкция по применению..».

Однако, инструкции по применению, на которые ссылаются члены аукционной комиссии, ни производителем, ни его официальным представителем на территории РФ не предоставлялись. Данные, полученные не из официального источника (производителя или его представителей на территории РФ) не могут являться основанием для признания сведений о предлагаемом товаре недостоверными.

Исходя из официального перевода инструкции по применению, предоставленных компанией – производителем Sutures Ltd, шовный материал Серджилактин обладает следующими сроками абсорбции: «Рассасывание начинается с потери прочности на разрыв, за которой следует уменьшение массы. Вся первоначальная прочность утрачивается через 4-5 недель после имплантации. Полное рассасывание наблюдается через 70 дней. Через 21 день прочность сохраняется приблизительно на уровне 40-50% от исходного значения».

    Представитель Заказчика  пояснил, что информация получена из оригинала инструкции по применению, сопровождающих предоставляемые для апробации образцы шовного материала «Surgilactin».  Инструкция по применению, сопровождающая упаковку товара – это основной документ, который несет в себе информацию по продукту и его применению на территории РФ. Она является частью досье, которое формируется при регистрации и в том числе на ее основании выдается регистрационное удостоверение для продукта.

Предоставленный компанией ООО «Клеомед-хирургические материалы» исправленный вариант инструкции по применению шовного материала «Surgilactin», является ни чем иным как попыткой фальсификации.

Любые изменения, вносимые в инструкцию, должны сопровождаться перерегистрацией продукта и получением нового регистрационного учреждения. Так как действующим регистрационным удостоверением на данную продукцию является РУ № ФСЗ 2009/03775 от 19 февраля 2009г., то можно сделать вывод, что никаких официальных изменений в инструкцию не вносилось.

  В процессе проведения внеплановой проверки установлено, что 03.07.2013 г. на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов (http://zakupki.gov.ru) опубликовано извещение № 0343200027613000086 на право заключить договор на поставку шовного материала для нужд ГБУ «Шадринская больница скорой медицинской помощи». Начальная (максимальная) цена контракта 228 200 рублей. Заказчиком является ГБУ «Шадринская больница скорой медицинской помощи». Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме на участие в аукционе подано пять заявок, трем из отказано в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме.

Согласно ч. 1 ст. 41.9 Закона о размещении заказов аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в открытом аукционе в электронной форме, содержащие предусмотренные частью 4 статьи 41.8 настоящего Федерального закона сведения, на соответствие требованиям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме в отношении товаров, работ, услуг, на поставки, выполнение, оказание которых размещается заказ.

  В соответствии с пунктами 1, 2 части 4 статьи 41.9 Закона о размещении заказов при рассмотрении аукционной комиссией Заказчика первых частей заявок на участие в Аукционе в электронной форме участник размещения заказа не допускается к участию в Аукционе в электронной форме в случае непредоставления сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов, или предоставления недостоверных сведений, а также несоответствия сведений, предусмотренных частью 4 статьи 41.8 Закона о размещении заказов требованиям к документации об Аукционе в электронной форме.

 Часть 4 ст. 41.8 Федерального закона о размещении заказов  предусматривает, что первая часть заявки на участие в открытом аукционе в электронной форме должна содержать следующие сведения:

            при размещении заказа на поставку товара:

а) согласие участника размещения заказа на поставку товара в случае, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, указание на товарный знак которого содержится в документации об открытом аукционе в электронной форме, или указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара и конкретные показатели этого товара, соответствующие значениям эквивалентности, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, если участник размещения заказа предлагает для поставки товар, который является эквивалентным товару, указанному в документации об открытом аукционе в электронной форме, при условии содержания в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак, а также требования о необходимости указания в заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме на товарный знак;

(в ред. Федерального закона от 21.04.2011 N 79-ФЗ)

б) конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при его наличии) предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в документации об открытом аукционе в электронной форме указания на товарный знак;

В силу ч. 5 ст. 41.9 Закона о размещении заказов отказ в допуске к участию в открытом аукционе в электронной форме по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

В заявке заявителя, содержатся необходимые показатели, соответствующие значениям, установленным документацией об открытом аукционе в электронной форме, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) предлагаемого для поставки товара.

Однако в п.22 заявки участника размещения заказа  указано нить окрашенная в контрастный цвет для облегчения визуализации в ране, на основе полиглактина 910 (гликолид 90% лактид 10%), с покрытием, с сохранением прочности на разрыв 75% через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания от 56 до 70 дней – согласно представленной заказчиком инструкции на шовный материал Surgilactin фактически в предлагаемом для поставки шовном материале вся  первоначальная прочность утрачивается через 4-5 дней после имплантации. Полное рассасывание наблюдается через 70 дней. Через 21 день прочность сохраняется приблизительно на уровне 40-50% от исходных значений.

Заказчиком представлена инструкция, приложенная производителем к шовному материалу Surgilactin, основания для сомнения в достоверности данной инструкции отсутствуют.

Заявителем представлен перевод английской версии инструкции, заверенный печатью заявителя. Данный перевод не может являться официальным переводом, поскольку не заверен нотариально в соответствии со ст. 81 Основ законодательства Российской Федерации о наторите.   

Таким, образом в заявке ООО «Клеомед-хирургические материалы»   представлены недостоверные сведения о предлагаемом к поставке товаре. Действия аукционной комиссии по отклонению данного участника от участия в аукционе обосновано.

Комиссия Курганского УФАС России руководствуясь  ст. ст. 17,  ст. 41.8, ст. 41.9   ч. 6 ст. 60 ФЗ от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»,          

                                             РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Клеомед-хирургические материалы»   необоснованной.

             Решение  может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев.

     Обжалование решения и предписания Курганского УФАС России не приостанавливает действие предписания.