База решений ФАС

Предупреждение №ТК/2430/22 Предупреждение "ФЭСТ" от 1 ноября 2022 г.

Вид документа

Предупреждение

Дата регистрации

01.11.2022

Управление

Ленинградское УФАС России

Сфера деятельности

Не указана

Дело

Не указано

Процедура

Не указана

Приложения

Отсутствуют

Текст документа

Сохранить как PDF

ТК/2430/22 от 01.11.2022

Заказным письмом с уведомлением

ООО Предприятие «ФЭСТ»

<...>

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЙ (БЕЗДЕЙСТВИЯ), КОТОРЫЕ СОДЕРЖАТ ПРИЗНАКИ НАРУШЕНИЯ АНТИМОНОПОЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

В связи с наличием в действиях (бездействии) ООО «Предприятие «ФЭСТ» ИНН 4442016903 признаков нарушения антимонопольного законодательства, предусмотренных п. 1 ст. 14.1 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ
«О защите конкуренции» (далее - Закон о защите конкуренции), Ленинградское УФАС России на основании статьи 39.1 Закона о защите конкуренции, предупреждает ООО Предприятие «ФЭСТ» о необходимости прекращения указанных в настоящем предупреждении действий (бездействия), а также о принятии мер по устранению последствий такого нарушения, путем:

прекращения распространения в сети «Интернет» по адресу: www.vk.com/festfoyou?w=wall-211702533_162 отчета от 25.11.2021 г. на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» согласно договора с «Предприятием «ФЭСТ» «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов»;
прекращению распространения в сети «Интернет» по адресам:
1. www.mosmed-support.ru/news/otchet-instituta-za-noyabr-2021-g
2. www.mosmed-support.ru/news/otchet-instituta-za-fevral-2022-g
3. www.support-med.ru/news/vyevlenno/otchet_instituta_za_fevral_2022_g/
4. www.support-med.ru/news/vyevlenno/otchet_instituta_za_noyabr_2021_g/

отчета от 25.11.2021 г. на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» согласно договора с «Предприятием «ФЭСТ» «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов» и отчета от 11.03.2022 г. на тему «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», а также информации из указанных отчетов, размещенной по указанным в п. 2 настоящего предупреждения ссылкам в сети «Интернет»;

направлению ООО «Предприятие «ФЭСТ» официальных заказных писем, посредством почтовой связи, адресатам:
1. Генеральному директору ООО «УК «АВТОДОК», управляющей компании ООО «АВТОДОК» <...>;
2. Генеральному директору ООО «Руссбланкоиздат» <...>;
3. Генеральному директору ООО ФК «ПУЛЬС» <...>;
4. Генеральному директору ООО «ПМК СНАБ» <...>;
5. Генеральному директору ООО НПК «КАТРЕН» <...>;
6. Директору ООО «Авто-Биз» <...>;
7. Генеральному директору ООО «Авто-Форс» <...>;
8. Директору ООО «Годовалов» <...>;
9. Директору ООО «АвтоТракОпт» <...>;
10. Генеральному директору ООО «КЭМП-Стиль» <...>

следующего содержания:

«ООО «Предприятие «ФЭСТ» в Ваш адрес направило письмо содержащие информацию о том, что:

Согласно информации, размещенной в статье «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» сборника тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского в ходе обучения сотрудников полиции и врачей проведена оценка пяти разновидностей кровоостанавливающих жгутов по 13 показателям. Итоговые результаты сравнительной оценки жгутов: жгут «ФЭСТ» - 63 балла, жгут «Медплант» - 59 баллов, жгут НАТО - 52 балла, жгут «Виталфарм» - 51 балл, жгут Эсмарха - 23 балла.
Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского проведена сравнительная апробация устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

По результатам вышеуказанного исследования выявлено, что устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50292, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018 (Отчет ФУВ «МОНИКИ» им. М.Ф. Владимирского от 11.03.2022 года) не соответствуют требованиям для проведения ИВЛ, устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020, производства ЗАО «Виталфарм» не позволяет произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего.

Данная информация является недостоверной.

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, в рамках договорных отношений с ООО «Предприятие «ФЭСТ» и исключительно для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ» были подготовлены следующие документы:

- отчет от 25.11.2021 г. «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» в рамках Договора № б/н от 14.10.2020 г. «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов»;

- отчет от 11.03.2022 г. «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» в рамках Договора № 23 от 14.02.2022 г. «О сотрудничестве по обучению навыкам использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

В сборнике тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» указано: «Исследования проводились на тренажере «Владимира Михайлова», предоставленном
ООО «Предприятие ФЭСТ», в ходе обучения 100 сотрудников полиции и 42 врачей на кафедре медицины катастроф».

В указанном сборнике говориться, что тренажер «Владимира Михайлова» был предоставлен ООО «Предприятие ФЭСТ» в ходе обучения сотрудников полиции и врачей на кафедре медицины катастроф ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского. В указанном сборнике не говорится о том, что оценка эффективности линейки отечественных и зарубежных штатно‐табельных и инновационных средств остановки наружного кровотечения проводилась непосредственно в ходе обучения сотрудников полиции и врачей, как об этом декларировалось в письме направленном Вам ранее от ООО «Предприятие ФЭСТ».

Никаких иных исследований (оценок эффективности) кровоостанавливающих жгутов, согласно официальному ответу ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, кроме подготовки отчета от 25.11.2021 г. на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» согласно договора с «Предприятием «ФЭСТ»
№ б/н от 14.10.2020 г. «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов», ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского не производилось.

Отчет от 25.11.2021 г. на тему «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» согласно договора с «Предприятием «ФЭСТ» № б/н от 14.10.2020 г. «О сотрудничестве по обучению навыкам наложения кровоостанавливающих жгутов» не содержит каких-либо выводов по показателям в баллах, не содержит ранжирования различных кровоостанавливающих жгутов по набранным баллам.

Согласно официальному ответу ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского сотрудники ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского не поставили в известность администрацию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о намерениях осуществить публикацию работы по Договору от 14.10.2020 г. в сборнике тезисов ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России. Данная публикация не была согласована с ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и не отражает официальную позицию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского по оценки эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов.

Сотрудниками кафедры медицины катастроф ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отработка методики остановки кровотечения и методики использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания проводилась исключительно для обучающихся, с целью умения оказывать первую помощь и не предусматривала за собой проведение каких-либо испытаний и сравнений в целях принятия последующих решений об их внедрении в массовую практику.

В подготовленных ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отчетах отсутствует информация о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского уведомило
ООО «Предприятие ФЭСТ», что со стороны ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отсутствуют какие-либо проведенные экспертизы/исследования, которые подтверждают выявление ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию таких медицинских изделий, как «жгут кровоостанавливающий» и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

направлению ООО «Предприятие «ФЭСТ» официальных заказных писем, посредством почтовой связи, адресатам:
Руководителю направления закупок непродовольственных товаров
ООО «ГИПЕРГЛОБУС»;
Генеральному директору ООО «РУСХОЛТС» <...>.,

следующего содержания:

«ООО «Предприятие «ФЭСТ» в Ваш адрес направило письма содержащие информацию о том, что:

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (ФУВ МОНИКИ им. Владимирского) проведены сравнительные апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

По результатам вышеуказанных исследований выявлено несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию:

жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный одноразовый «Виталфарм», ТУ 9398-032-85535470-2015, РУ № РЗН 2016/3733 от 19.02.2016, производства ЗАО «Виталфарм», (Отчет ФУВ МОНИКИ им. Владимирского от 25.11.2021 года) не соответствует требованиям по остановке кровотечения;
устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50292, РУ
№ РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020, производства ЗАО «Виталфарм» (Отчет ФУВ МОНИКИ им. Владимирского от 11.03.2022 года) не позволяет произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего.

Согласно информации, размещенной в статье «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» сборника тезисов IV Всероссийской научно-практической конференции «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского в ходе обучения сотрудников полиции и врачей проведена оценка пяти разновидностей кровоостанавливающих жгутов по 13 показателям. Итоговые результаты сравнительной оценки жгутов: жгут «ФЭСТ» - 63 балла, жгут «Медплант» - 59 баллов, жгут НАТО - 52 балла, жгут «Виталфарм» - 51 балл, жгут Эсмарха - 23 балла.
Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского проведена сравнительная апробация устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

Данная информация является недостоверной.

Сотрудниками кафедры медицины катастроф ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского отработка методики остановки кровотечения и методики использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания проводилась исключительно для обучающихся, с целью умения оказывать первую помощь и ни в коем случае не предусматривало за собой проведение каких-либо испытаний и сравнений в целях принятия последующих решений об их внедрении в массовую практику.

Указанные действия ООО «Предприятие ФЭСТ» надлежит совершить в срок до 30.11.2022.

О выполнении предупреждения следует сообщить в Ленинградское УФАС России по электронной почте: to47@fas.gov.ru и <...>, с последующим почтовым отправлением по адресу: 191124, г. Санкт-Петербург, ул. Смольного, д. 3, в течение трех дней со дня окончания срока, установленного для его выполнения (с приложением копий подтверждающих документов, в т.ч. копий направленных писем и трек-номеров отправлений).

В соответствии с ч. 7 ст. 39.1 Закона о защите конкуренции, при условии выполнения предупреждения, лицо, выполнившее предупреждение, не подлежит публично-правовой ответственности за допущенные нарушения в случае их устранения (в т.ч. последствий нарушения и причин и условий, способствовавших возникновению нарушения) в порядке исполнения предупреждения антимонопольного органа.

Признаки нарушения Закона о защите конкуренции выразились в следующем.

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области поступило заявление ЗАО «Виталфарм» по вопросу возможного нарушения ООО «Предприятие «ФЭСТ» Закона о защите конкуренции.

В соответствии с частью 2 статьи 1 Закона о защите конкуренции, целями данного Федерального закона являются обеспечение единства экономического пространства, свободного перемещения товаров, свободы экономической деятельности в Российской Федерации, защита конкуренции и создание условий для эффективного функционирования товарных рынков.

Согласно части 1 статьи 3 Закона о защите конкуренции, указанный Федеральный закон распространяется на отношения, которые связаны с защитой конкуренции, в том числе с предупреждением и пресечением монополистической деятельности и недобросовестной конкуренции, и в которых участвуют российские юридические лица и иностранные юридические лица, организации, федеральные органы исполнительной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, иные осуществляющие функции указанных органов органы или организации, а также государственные внебюджетные фонды, Центральный банк Российской Федерации, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели.

В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Закона о защите конкуренции, конкуренцией является соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товаров на соответствующем товарном рынке.

Согласно пункту 5 статьи 4 Закона о защите конкуренции, под хозяйствующим субъектом понимается коммерческая организация, некоммерческая организация, осуществляющая деятельность, приносящую ей доход, индивидуальный предприниматель, иное физическое лицо, не зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, но осуществляющее профессиональную деятельность, приносящую доход, в соответствии с федеральными законами на основании государственной регистрации и (или) лицензии, а также в силу членства в саморегулируемой организации.

Установлено, что основным видом деятельности ООО «Предприятие «ФЭСТ» является производство материалов, применяемых в медицинских целях (ОКВЭД 21.20.2). Согласно сведениям из официального сайта ООО «Предприятие «ФЭСТ» в сети «Интернет» (www.festltd.ru) ООО «Предприятие «ФЭСТ» осуществляет реализацию на рынке товаров медицинского назначения (медицинских изделий), в том числе аптечек автомобильных, аптечек первой помощи и их комплектующих (кровоостанавливающие жгуты и устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»).

В свою очередь основной вид деятельности ЗАО «Виталфарм» полностью совпадает с ООО «Предприятие «ФЭСТ» – производство материалов, применяемых в медицинских целях (ОКВЭД 21.20.2). Согласно сведениям из официального сайта ЗАО «Виталфарм» в сети «Интернет» (www.vitalfarm.ru)
ЗАО «Виталфарм» также осуществляет реализацию на рынке товаров медицинского назначения (медицинских изделий), в том числе аптечек автомобильных, аптечек первой помощи и их комплектующих (кровоостанавливающие жгуты и устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»).

Таким образом, установлено, что ООО «Предприятие «ФЭСТ» и
ЗАО «Виталфарм» являются конкурирующими хозяйствующими субъектами, так как осуществляют аналогичный вид предпринимательской деятельности на одном товарном рынке (производство и реализация медицинских изделий, в том числе аптечек автомобильных, аптечек первой помощи и их комплектующих (кровоостанавливающие жгуты и устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»).

В рамках договорных отношений (договоры № б/н от 14.10.2020 и № 23 от 14.02.2022) между ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (Исполнитель) и ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Заказчик) первым подготовлены следующие документы:

- отчет от 11.03.2022 г. «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» (далее – Отчет №2).

Установлено, что вышеуказанные отчеты ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского подготовило в интересах и для нужд ООО «Предприятие «ФЭСТ».

Согласно п. 3.5 договора № б/н от 14.10.2020 ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского обязуется не использовать полученную информацию в действиях, которые могут нанести ООО «Предприятие «ФЭСТ» моральный и/или материальный ущерб, а пунктом 3.4 указанного договора ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского обязуется предоставить отчет о сравнительных исследованиях промышленных типов кровоостанавливающих жгутов. Аналогичные положения содержит и договор № 23 от 14.02.2022.

Пунктом 7.3 договора № б/н от 14.10.2020 установлено, что условия Договора конфиденциальны и не подлежат разглашению. За разглашение информации, содержащейся в Договоре, Стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ. Аналогичные положения содержит и договор № 23 от 14.02.2022.

30.05.2022 в сообществе социальной сети «Вконтакте» по адресу в сети «Интерент»: www.vk.com/festfoyou с наименованием «festfoyou/аптечки ФЭСТ» и товарным знаком в качестве изображения сообщества под № RU 366283 зарегистрированным за ООО «Предприятие «ФЭСТ» размещен Отчет №1 со следующем описанием: «Сравнительная апробация жгутов кровоостанавливающих, выполненная ФУВ МОНИКИ им. У.Ф. Владимирского на тренажере Михайлова.

Уникальный тренажер Михайлова для обучения, а главное развития навыков правильного (безопасного) наложения КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩЕГО ЖГУТА.

Предназначен для измерения давления, создаваемого жгутом кровоостанавливающим.»

В ходе анализа вышеуказанного сообщества установлено, что целью деятельности указанного сообщества в социальной сети «Вконтакте» является продвижение товаров ООО «Предприятие «ФЭСТ».

ООО «Предприятие «ФЭСТ» также передало Отчет №1 и Отчет №2 Московской областной общественной организации поддержки производителей лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники, которая осуществила распространение данных отчетов посредством их публикаций в сети «Интернет» на следующих сайтах:

www.mosmed-support.ru/news/otchet-instituta-za-noyabr-2021-g
www.mosmed-support.ru/news/otchet-instituta-za-fevral-2022-g

08.07.2022 за № исх-3603/2022 ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского направило в адрес Ленинградского УФАС России письмо, в котором указывало на следующее: «Предметом Договора от 14.10.2020 г. являлась отработка методики остановки кровотечения в учебных условиях кафедры медицины катастроф, а также проведения сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов.

Предметом Договора от 14.02.2022 г. было использование тренажера для отработки методики использования различных видов устройств для поведения искусственного дыхания - «Рот- Устройство-Рот» в учебных условиях кафедры медицина катастроф Учреждения, а также для проведения сравнительного использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Хочется отметить, что по Договорам Учреждение выполняло работы безвозмездно, никаких экспертиз Учреждение, согласно предметам Договоров, не производилось.

Данные работы были выполнены исключительно для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ».

Условиями Договоров не было предусмотрено, что ООО «Предприятие «ФЭСТ», на основании предоставленных Учреждением отчетов, будет выходить с заявлениями или предложениями в надзорные органы, т. к. условия Договоров были строго конфиденциальны и не подлежали разглашению.

Что касается публикации тезисов сотрудников Учреждения.

Обращаем внимание, что сотрудники ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского не поставили в известность администрацию Учреждения о намерениях осуществить публикацию работ по Договорам в сборнике тезисов ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России. Для снятия напряжения и вопросов, ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского готово опубликовать опровержение».

12.08.2022 за № исх-3798/2022 ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского направило в адрес ЗАО «Виталфарм» письмо следующего содержания:

«ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (далее – Учреждение), в рамках сотрудничества с ООО «Предприятие «ФЭСТ» и исключительно для нужд данной организации, были подготовлены следующие документы:

- отчет от 11.03.2022 г. «Проведение сравнительной апробации линейки устройств для поведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот».

В подготовленных Учреждением отчетах отсутствует информация о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Условиями договоров, в рамках которых Учреждением были подготовлены отчеты, не было предусмотрено, что ООО «Предприятие «ФЭСТ», на основании предоставленных Учреждением отчетов, будет выходить с заявлениями или предложениями в надзорные органы.

Необходимо отметить, что по договорам Учреждение никаких экспертиз не производило.

Однако, компания ООО «Предприятие «ФЭСТ» неправомерно в нарушении условий договоров использовала результаты, проведенных Учреждением исследований, для направления сообщений о проблеме безопасности медицинских изделий «Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015» и «Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот - Устройство Рот» одноразовое «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», в базу данных автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, о чем Учреждение не было уведомлено.

На основании данных сообщений компанией ЗАО «Виталфарм» были получены извещения о неблагоприятном событии при использовании указанных выше медицинских изделий, что привело к необходимости оспаривать наличие угрозы жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации выпускаемых компанией медицинских изделий.

Считаем недопустимыми действия руководства компании
ООО «Предприятие «ФЭСТ», которое намеревалось довести до сведения покупателей продукции ЗАО «Виталфарм» информацию о несоответствии производимых предприятием товаров, ссылаясь на проведенные Учреждением исследования.

Любые публикации, ссылки на данные отчеты не правомерны. Согласно условиям Договоров вся информация строго конфиденциальна и не подлежала разглашению как сторонами по договорам, так и третьими лицами.

Таким образом считаем, что:

1. Проведенные Учреждением исследования не могут считаться неблагоприятным событием при использовании медицинских изделий.

2. Никаких экспертиз Учреждение, в рамках договоров, заключенных с ООО «Предприятие «ФЭСТ», не производило.

3. Результаты исследований Учреждения, оформленных отчетами от 25.11.2021 г. и от 11.03.2022 г. невозможно и неправомерно использовать для оценки угрозы жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

4. Использование отчетов Учреждения от 25.11.2021 г. и от 11.03.2022 г. может нарушать антимонопольное законодательство».

19.08.2022 за № 875 ООО «Предприятие «ФЭСТ» в адрес
ООО «РусХОЛТС» направлено письмо следующего содержания: «Вами реализуется аптечка первой помощи в дорогу «ЕХРЕRТ» производства
ЗАО «Виталфарм», в состав которой входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского (ФУВ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) проведены сравнительные апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов, устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

По результатам вышеуказанных исследований выявлено несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию:

жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный одноразовый «Виталфарм», ТУ 9398-032-85535470-2015, РУ № РЗН 2016/3733 от 19.02.2016, производства ЗАО «Виталфарм», (Отчет ФУВ МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского от 25.11.2021 года) не соответствует требованиям по остановке кровотечения;
устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», артикул 50292, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, устройства для проведения искусственного дыхания «Рот- Устройство-Рот», артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020, производства ЗАО «Виталфарм» (Отчет ФУВ «МОНИКИ» от 11.03.2022 года) не позволяет произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего.

Данная информация направлена в Росздравнадзор.

Просим принять вышеуказанную информацию к сведению.

Приложение:

1. Копия Отчета ФУВ «МОНИКИ» от 25.11.2021 года – на 5 листах.

2. Копия Отчета ФУВ «МОНИКИ» от 11.03.2022 года – на 7 листах.»

19.08.2022 аналогичного содержания письмо от ООО «Предприятие «ФЭСТ» направлено в адрес торговой сети «ГИПЕРГЛОБУС» за № 874 в отношении товара: «аптечка автомобильная «Дорожная медицина» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которой входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

24.08.2022 от ООО «Предприятие «ФЭСТ» направлено 10 писем контрагентам ЗАО «Виталфарм», а именно:

1. ООО «КЭМП-Стиль» в отношении реализуемых данным обществом аптечек производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

2. ООО «АвтоТракОпт» в отношении реализуемых данным обществом Аптечки автомобильной ГОСТ AIRLINE AM01 и Аптечки автомобильной ГОСТ (01.07.20110) текстильная сумка ЛЕЙКО АППЛК производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

3. ООО «Годовалов» в отношении реализуемых данным обществом аптечек первой помощи (коллективные, производственные, офисные, универсальные, в дорогу) производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

4. ООО «Авто-Форс» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «Аптечка Дорожная Медицина Витал» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

5. ООО «Авто-Биз» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «Аптечка Дорожная Медицина Витал» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

6. ООО «ГИПЕРГЛОБУС» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортном происшествии (автомобильная)» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

7. ООО НПК «КАТРЕН» в отношении реализуемых данным обществом аптечек первой помощи (автомобильные, работникам, производственные, офисные, универсальные) производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот»

8. ООО «ПМК СНАБ» в отношении реализуемых данным обществом кровоостанавливающего жгута и устройства для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот» производства ЗАО «Виталфарм».

9. ООО ФК «ПУЛЬС» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортном происшествии (автомобильная)» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

10. ООО «Руссбланкоиздат» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «Аптечка для оказания первой помощи работникам», «Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортном происшествии (автомобильная)» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Все вышеперечисленные письма содержали следующий текст: «… 26.11.2021 года состоялась IV Всероссийская научно-практическая конференция «Медицина катастроф: обучение, наука и практика», по итогам которой Федеральным государственным автономным образовательным учреждением высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России издан Сборник тезисов данной конференции.

Согласно информации, размещенной в статье «Оценка эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов» вышеуказанного Сборника тезисов. Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского в ходе обучения сотрудников полиции и врачей проведена оценка пяти разновидностей кровоостанавливающих жгутов по 13 показателям. Итоговые результаты сравнительной оценки жгутов: жгут «ФЭСТ» - 63 балла, жгут «Медплант» - 59 баллов, жгут НАТО - 52 балла, жгут «Виталфарм» - 51 балл, жгут Эсмарха - 23 балла.

Полный текст Сборника тезисов находится по адресу: https://rsmu.ru/fileadmin/templates/DOC/Conferences/konf_med_kat/confMK-2021.pdf

Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М. Ф. Владимирского проведена сравнительная апробация устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», которыми укомплектованы аптечки и наборы первой помощи пострадавшим.

Данная информация направлена в Росздравнадзор.

Приложение:

1. Выдержка из статьи Сборника тезисов.

2. Копия Отчета ФУВ «МОНИКИ» от 11.03.2022 года - на 7 листах.»

04.09.2022 от ООО «Предприятие «ФЭСТ» направлено еще одно письмо контрагенту ЗАО «Виталфарм» - ООО «УК «АВТОДОК» в отношении реализуемых данным обществом аптечек первой помощи AIRLINE и AUTOFAMILY производства ЗАО «Виталфарм», в состав которых входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот». Текст данного письма далее аналогичен письмам ООО «Предприятие «ФЭСТ» от 24.08.2022.

09.09.2022 ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского направило в адрес Ленинградского УФАС России письмо за № исх-3945/2022 в котором сообщило, что обратилось в адрес ООО «Предприятие «ФЭСТ» с уведомлением:

о недопустимости нарушения со стороны ООО «Предприятие «ФЭСТ» пункта 7.3 договора № б/н от 14.10.2020 и пункта 7.3 договора № 23 от 14.02.2022;
о недопустимости распространения в любой форме и любым способом отчетов, подготовленных ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в рамках договорных отношений с ООО «Предприятие «ФЭСТ» (договор № б/н от 14.10.2020 и договор № 23 от 14.02.2022);
об отсутствии проведения со стороны ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского каких-либо экспертиз/исследований, которые подтверждают выявление ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию таких медицинских изделий, как «жгут кровоостанавливающий» и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот».

Также в данном письме ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского высказало свою позицию о правомерности и обоснованности использования
ООО «Предприятие «ФЭСТ» отчета от 25.11.2021 г. «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов» и отчета от 11.03.2022 г. «Проведение сравнительной апробации линейки устройств, для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот», а именно: «… МОНИКИ в рамках заключенных двух Договоров выполняло работы безвозмездно, никаких экспертиз МОНИКИ, согласно предметам Договоров, не производилось.

Условиями Договоров не было предусмотрено, что ООО «Предприятие «ФЭСТ», на основании предоставленных МОНИКИ отчетов, будет выходить с заявлениями или предложениями в надзорные органы.

Таким образом, сотрудниками кафедры медицины катастроф отработка методики остановки кровотечения и методики использования различных видов устройств для проведения искусственного дыхания проводилась исключительно для обучающихся, с целью умения оказывать первую помощь и ни в коем случае не предусматривало за собой проведение каких-либо испытаний и сравнений в целях принятия последующих решений об их внедрении в массовую практику.

МОНИКИ полагает, что ООО «Предприятие «ФЭСТ» неправомерно и необоснованно использовало подготовленные отчеты от 25.11.2021г. «Проведение сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов», от 11.03.2022 г. «Проведение сравнительной апробации линейки устройств, для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» направив их в надзорные органы, общественные организации и хозяйствующие субъекты».

23.09.2022 от ООО «Предприятие «ФЭСТ» направлено еще одно письмо контрагенту ЗАО «Виталфарм» - ООО «РУСХОЛТС» в отношении реализуемых данным обществом аптечек с наименованием «аптечка первой помощи в дорогу «ЕХРЕRТ» производства ЗАО «Виталфарм», в состав которой входят кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот». Текст данного письма далее аналогичен письмам ООО «Предприятие «ФЭСТ» от 24.08.2022 и письму от 04.09.2022.

Резюмируя изложенное раннее, ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского указало, что:

Отчет №1 и Отчет №2 подготовлены по заказу и для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ»;
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского каких-либо экспертиз/исследований, которые подтверждают выявление ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского несоответствие критериям, отвечающим требованиям по прямому использованию таких медицинских изделий, как «жгут кровоостанавливающий» и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот» не проводило;
результаты Отчета №1 и Отчета №2 не могут считаться неблагоприятным событием при использовании медицинских изделий;
результаты Отчета №1 и Отчета №2 невозможно и неправомерно использовать для оценки угрозы жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
распространение в любой форме и любым способом Отчета №1 и Отчета №2 недопустимо;
использование Отчета №1 и Отчета №2 может нарушать антимонопольное законодательство,

Несмотря на изложенное, ООО «Предприятие «ФЭСТ» осуществило рассылку сообщений содержащих признаки недобросовестной конкуренции в части дискредитации товаров конкурента - ЗАО «Виталфарм».

Рассматриваемые действия ООО «Предприятие «ФЭСТ» содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства (п. 1 ст. 14.1 Закона о защите конкуренции), а также противоречат обычаям делового оборота, требованиям добропорядочности, разумности и справедливости в связи с тем, что направление контрагентам ЗАО «Виталфарм» писем от конкурента -
ООО «Предприятие «ФЭСТ» с информацией дискредитирующего характера направлено на подрыв доверия контрагентов к ЗАО «Виталфарм» и его продукции.

Согласно статье 10.bis Парижской конвенции по охране промышленной собственности, актом недобросовестной конкуренции считается всякий акт конкуренции, противоречащий честным обычаям в промышленных и торговых делах.

В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Закона о защите конкуренции, недобросовестной конкуренцией являются любые действия хозяйствующих субъектов, которые направлены на получение преимуществ при осуществлении предпринимательской деятельности, противоречат законодательству Российской Федерации, обычаям делового оборота, требованиям добропорядочности, разумности и справедливости и причинили или могут причинить убытки другим хозяйствующим субъектам-конкурентам либо нанесли или могут нанести вред их деловой репутации.

В соответствии с п. 1 ст. 14.1 Закона о защите конкуренции не допускается недобросовестная конкуренция путем дискредитации, то есть распространения ложных, неточных или искаженных сведений, которые могут причинить убытки хозяйствующему субъекту и (или) нанести ущерб его деловой репутации, в том числе в отношении качества и потребительских свойств товара, предлагаемого к продаже другим хозяйствующим субъектом-конкурентом, назначения такого товара, способов и условий его изготовления или применения, результатов, ожидаемых от использования такого товара, его пригодности для определенных целей.

Преимущества ООО «Предприятие «ФЭСТ» на рынке товаров медицинского назначения (медицинских изделий), в том числе аптечек автомобильных, аптечек первой помощи и их комплектующих (кровоостанавливающие жгуты и устройства для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот») могут выражаться в притоке новых контрагентов к ООО «Предприятие «ФЭСТ», в связи с отказом от сотрудничества с
ЗАО «Виталфарм» вследствие распространения ООО «Предприятие «ФЭСТ» дискредитирующей информации о ЗАО «Виталфарм».

Дискредитация имеет своей целью подрыв доверия клиентуры (потребителей или иных контрагентов) к конкуренту или его продукции и привлечение потребителей к собственной продукции путем распространения негативной информации о конкуренте, в число которой входит и неполная информация о конкуренте, его товарах и услугах.

Возможность негативных последствий для ЗАО «Виталфарм» в результате данного проявления недобросовестной конкуренции является негативное изменение конкурентного положения, выражающееся в отказе контрагентов от товаров ЗАО «Виталфарм» и переходе к ООО «Предприятие «ФЭСТ». Однако преимущества ООО «Предприятие «ФЭСТ», распространившего негативную информацию, могут выражаться в притоке новых потребителей.

Объектом дискредитации в рассматриваемом случае являются сами товары - кровоостанавливающий жгут и устройство для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот», производства ЗАО «Виталфарм» (их качество, потребительские свойства, способы их применения, результаты, ожидаемые от использования, пригодности для определенных целей).

Все вышеуказанные действия будут являться недобросовестной конкуренцией, если распространение такой информации осуществляется хозяйствующим субъектом по отношению к другому хозяйствующему субъекту - конкуренту. Что и было зафиксировано при рассмотрении заявления
ЗАО «Виталфарм».

В контексте рассматриваемого заявления ЗАО «Виталфарм», распространение контрагентам ЗАО «Виталфарм» писем от конкурента -
ООО «Предприятие «ФЭСТ» с информацией о проведении ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского исследований кровоостанавливающих жгутов и устройств для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот» в частности производства ЗАО «Виталфарм», по результатам которых выявлено несоответствие данных товаров критериям, отвечающим требованиям по их прямому использованию, а именно:

для кровоостанавливающего жгута матерчато-эластичный одноразовый «Виталфарм», ТУ 9398-032-85535470-2015, РУ № РЗН 2016/3733 от 19.02.2016 несоответствие требованиям по остановке кровотечения;
для проведения искусственного дыхания - «Рот-Устройство-Рот» артикул 50308, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018, артикул 50292, РУ № РЗН 2018/6705 от 22.01.2018 и артикул 53019, РУ № РЗН 2018/6705 от 17.04.2020 невозможность произвести достаточную компрессию в легких пострадавшего,

представляет собой намеренное искажение ООО «Предприятие «ФЭСТ» информации с целью прекращения сотрудничества с ЗАО «Виталфарм» лиц, которым ООО «Предприятие «ФЭСТ» направило письма дискредитирующего характера.

Распространение контрагентам ЗАО «Виталфарм» писем от конкурента - ООО «Предприятие «ФЭСТ» с информацией о том, что «… Московским областным научно-исследовательским клиническим институтом им. М.Ф. Владимирского в ходе обучения сотрудников полиции и врачей проведена оценка пяти разновидностей кровоостанавливающих жгутов по 13 показателям. Итоговые результаты сравнительной оценки жгутов: жгут «ФЭСТ» - 63 балла, жгут «Медплант» - 59 баллов, жгут НАТО - 52 балла, жгут «Виталфарм» - 51 балл, жгут Эсмарха - 23 балла», представляет собой также намеренное искажение информации опубликованной в сборнике тезисов IV Всероссийской научно-практической конференция «Медицина катастроф: обучение, наука и практика», опубликованным по адресу: https://rsmu.ru/fileadmin/templates/DOC/Conferences/konf_med_kat/confMK-2021.pdf.

Так ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в письме от 08.07.2022 за № исх-3603/2022 указывало, что предметом Договора от 14.10.2020 г. являлась отработка методики остановки кровотечения в учебных условиях кафедры медицины катастроф, а также проведения сравнительной апробации различных видов кровоостанавливающих жгутов.

По Договорам Учреждение выполняло работы безвозмездно, никаких экспертиз Учреждение, согласно предметам Договоров, не производилось.

Данные работы были выполнены исключительно для нужд
ООО «Предприятие «ФЭСТ».

В самом сборнике тезисов IV Всероссийской научно-практической конференция «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» говорится что: «Исследования проводились на тренажере «Владимира Михайлова», предоставленном ООО «Предприятие ФЭСТ», в ходе обучения 100 сотрудников полиции и 42 врачей на кафедре медицины катастроф». Таким образом, в указанном сборнике говориться, что так называемый тренажер «Владимира Михайлова» (является единственным учредителем ООО «Предприятие ФЭСТ») был предоставлен ООО «Предприятие ФЭСТ» в ходе обучения сотрудников полиции и врачей на кафедре медицины катастроф.

В указанном сборнике не говорится о том, что оценка эффективности линейки отечественных и зарубежных штатно‐табельных и инновационных средств остановки наружного кровотечения проводилась непосредственно в ходе обучения сотрудников полиции и врачей, как об этом заявлялось в письмах
ООО «Предприятие ФЭСТ».

Более того, никаких иных исследований (оценок эффективности) кровоостанавливающих жгутов ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, согласно ответу ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского от 08.07.2022
№ исх-3603/2022, кроме подготовки Отчета №1 в рамках договора с
ООО «Предприятие ФЭСТ», не производилось.

При этом никаких выводов в Отчете №1 по показателям в баллах, ранжированию различных кровоостанавливающих жгутов по набранным баллам, не содержится, более того в Отчете №1 указано 9 критериев оценки, тогда как в сборнике тезисов IV Всероссийской научно-практической конференция «Медицина катастроф: обучение, наука и практика» говорится об оценки по 13 показателям.

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского в своем ответе также сообщило о том, что сотрудники ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского не поставили в известность администрацию о намерениях осуществить публикацию работы по Договору от 14.10.2020 г. в сборнике тезисов ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России. Таким образом, данная публикация не была согласована с ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и не отражает официальную позицию ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского по оценки эффективности линейки кровоостанавливающих жгутов.

Связанные организации

Связанные организации не указаны

База решений
и правовых актов

Параметры поиска

Предупреждение №ТК/2430/22 Предупреждение "ФЭСТ" от 1 ноября 2022 г.

Текст документа

Связанные организации